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목적사업 : 유방암 이후의 삶의 목적을 되찾기 (타당성조사)

2019년 7월 1일 업데이트: Mary Radomski, Allina Health System
목적 프로젝트 개입은 심리학 및 작업 치료의 이론적 및 과학적 증거를 기반으로 개발된 8개 세션의 점진적 구조입니다. 개입의 목표는 참여자들에게 정보, 도구 및 지원을 제공하여 일상 생활에서 자기 중심적 목적의식을 되찾도록 돕는 것입니다. 이 연구는 수요/수용성, 구현 및 제한적 효능 테스트 측면에서 목적 프로젝트 개입의 타당성을 평가하기 위해 유방암에 걸린 여성의 편의 표본을 사용할 것입니다. 결과는 목적 프로젝트 개입의 효능을 평가하기 위한 후속 연구를 알리는 데 사용될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 25세에서 74세 사이
  2. 연구 등록 전 최대 5년까지 유방암 1기, 2기 또는 3기의 화학요법 및/또는 방사선 치료 완료
  3. 영어로 말하기
  4. 고등학교 졸업
  5. 보고, 듣고, 말할 수 있음(보조 장치 사용 또는 사용 안 함)
  6. 세션까지 자체 교통편 제공 가능
  7. 8개의 개입 세션, 2개의 테스트 세션 및 8개의 개입 세션을 완료한 후 발생하는 일대일 인터뷰에 모두 참석할 의사와 능력이 있습니다.

제외 기준:

  1. 4기 유방암 또는 기타 4기 암
  2. 암에 대한 화학 요법 또는 방사선 치료를 적극적으로 받고 있습니다. (단, 환자는 허셉틴 및/또는 내분비 치료를 받고 연구에 참여할 수 있습니다.)
  3. 학습을 방해할 가능성이 있는 잔류 장애가 있는 신경학적 장애(예: 뇌졸중 또는 뇌 손상)의 병력
  4. 일상 활동 및 역할 수행을 방해하는 모든 의학적 상태(신체적 또는 정신적 건강).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 목적 프로젝트 그룹
그룹 수신 목적 프로젝트 개입.
행동: 목적 프로젝트
목적 프로젝트 개입 8세션 그룹 개입은 중요한 삶의 사건/전환 후에 사람들이 자기 기반 목적을 재확인하거나 재구성하도록 돕기 위해 교육, 지원, 자기 성찰 및 행동 기대를 통합합니다. 8개의 세션은 2-3개월에 걸쳐 연장되며, 7개의 주간 세션과 7번째 세션 후 1개월에 마지막 세션이 있습니다. 개입은 번영의 6가지 차원(자율성, 자기 수용, 개인적 성장, 관계, 삶의 목적, 외부 숙달), 그 목표는 사람들이 자기 감각을 재구성하고 삶의 목적 감각을 재확인하거나 재구성하여 앞으로 나아갈 수 있도록 행동하도록 돕는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리적 웰빙의 변화
기간: 0주차(사전 테스트) 및 12주차(세션 8)에 시행됩니다.
심리적 웰빙 설문지(Ryff, 1989; Ryff, & Keyes, 1995)를 사용하여 개입 전후의 심리적 웰빙을 추적할 것입니다.
0주차(사전 테스트) 및 12주차(세션 8)에 시행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신병 모집
기간: IRB 승인 후 최대 1개월
임상의가 접근한 예상 참가자 수 및 PI 또는 연구 코디네이터에게 연구에 대한 문의 사항을 문의한 자가 추천 예상 참가자 수
IRB 승인 후 최대 1개월
사전 테스트 세션 시간
기간: 0주차부터 1주차까지 사전 테스트 기간(약 2시간)
사전 테스트 세션의 실제 길이(분)입니다.
0주차부터 1주차까지 사전 테스트 기간(약 2시간)
테스트 세션 시간
기간: 2주차부터 8주차까지 매주, 각 세션에서 약 2.5시간
테스트 세션의 실제 길이(분)입니다.
2주차부터 8주차까지 매주, 각 세션에서 약 2.5시간
테스트 후 세션 시간
기간: 세션 8 기간(12주차), 약 2시간
테스트 세션의 실제 길이(분)입니다.
세션 8 기간(12주차), 약 2시간
숙제 완료
기간: 2주차부터 8주차까지 매주
숙제 시도 여부
2주차부터 8주차까지 매주
개입 충실도
기간: 2주차부터 8주차까지 매주
주어진 세션 동안 어떤 주요 중재 요소가 제공되었는가
2주차부터 8주차까지 매주
삶의 의미 변화
기간: 0주차와 12주차에
삶의 의미 설문지(Steger et al., 2006): 삶의 의미의 두 가지 차원을 측정하도록 설계된 10개 항목 설문지: 의미 존재(응답자가 자신의 삶에 의미가 있다고 느끼는 정도) 및 의미 검색(응답자가 얼마나 노력하는지) 그들의 삶에서 의미와 이해를 찾기 위해).
0주차와 12주차에
여가활동 참여 만족도 변화
기간: 0주차와 12주차에
임의적 사회 활동 참여에 대한 만족도(Hahn et al., 2010): 참가자들이 사회적 역할(14개 항목) 및 임의적 활동(12개 항목)에 대한 만족도(1-5 척도)를 평가하는 자기 보고 설문지.
0주차와 12주차에
의미 있는 활동 참여
기간: 0주차와 12주차에
Engagement in Meaningful Activities Survey(Eakman, 2010): 개인이 일상 생활 활동에서 의미를 경험하는 정도를 측정하기 위해 고안된 12개 항목의 자기 보고식 설문지입니다.
0주차와 12주차에
목적 상태 및 기대
기간: 12주 차에
참가자가 연구 기간 동안 얻고자 하는 희망과 인지된 변화를 더 잘 이해하기 위해 연구 팀에서 개발한 2개의 질문으로 구성된 자체 보고서입니다.
12주 차에
목적 프로젝트 참가자 경험
기간: 12주차와 14-20주차에
자기 보고 설문지와 개입 후 인터뷰로 측정한 목적 프로젝트의 참가자 경험.
12주차와 14-20주차에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Allina Health System

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CKMR-1702

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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