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保护性通气策略

2024年4月12日 更新者:Jae-Hyon Bahk, MD, PhD、Seoul National University Hospital

单肺通气过程中的保护性通气策略:对术后肺部并发症的影响

本研究的目的是为单肺通气寻找合适的通气策略,以预防术后肺部并发症

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

87

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、110-744
        • Seoul National University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 接受择期胸外科手术的患者
  • ASA I、II、III
  • 预定 > 2 小时的手术

排除标准:

  • 被拒绝的病人
  • 18岁以下
  • 术前肺功能检查FEV1/FVC或FEV1<70%

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:常规潮群
在单肺通气期间提供 6ml/kg(预计体重)的潮气量和 5cmH2O 的呼气末正压
根据具有恒定 PEEP 的组提供不同的潮气量
实验性的:低潮群
在单肺通气期间提供 4ml/kg(预计体重)的潮气量和 5cmH2O 的呼气末正压
根据具有恒定 PEEP 的组提供不同的潮气量
实验性的:高潮群
在单肺通气期间提供 8ml/kg(预计体重)的潮气量和 5cmH2O 的呼气末正压
根据具有恒定 PEEP 的组提供不同的潮气量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后肺部并发症
大体时间:手术后立即
PaO2/FiO2 和/或新出现的肺不张、肺浸润
手术后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月12日

初级完成 (实际的)

2018年1月31日

研究完成 (实际的)

2018年1月31日

研究注册日期

首次提交

2017年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月26日

首次发布 (实际的)

2017年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月12日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • JHBahk_PV

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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单肺通气的临床试验

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