Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skyddsventilationsstrategi

12 april 2024 uppdaterad av: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Skyddsventilationsstrategi under enlungsventilation: Effekt på postoperativa lungkomplikationer

Syftet med denna studie är att hitta en korrekt ventilationsstrategi för enlungventilation för att förhindra postoperativa lungkomplikationer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

87

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår elektiv thoraxkirurgi
  • ASA I, II, III
  • schemalagd > 2 timmars operation

Exklusions kriterier:

  • nekade patienter
  • ålder under 18 år
  • FEV1/FVC eller FEV1<70% vid preoperativt lungfunktionstest

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: konventionell tidvattengrupp
ge tidalvolym på 6ml/kg (förutspådd kroppsvikt) med positivt slutexpiratoriskt tryck på 5cmH2O under enlungsventilation
ger olika tidvattenvolymer beroende på grupperna med konstant PEEP
Experimentell: lågvattengrupp
ge tidalvolym på 4ml/kg (förutspådd kroppsvikt) med positivt slutexpiratoriskt tryck på 5cmH2O under enlungsventilation
ger olika tidvattenvolymer beroende på grupperna med konstant PEEP
Experimentell: högvattengrupp
ge tidalvolym på 8ml/kg (förutspådd kroppsvikt) med positivt slutexpiratoriskt tryck på 5cmH2O under enlungventilation
ger olika tidvattenvolymer beroende på grupperna med konstant PEEP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativa lungkomplikationer
Tidsram: direkt efter operationen
PaO2/FiO2 och/eller nyuppkommen atelektas, lunginfiltration
direkt efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2017

Första postat (Faktisk)

31 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2024

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • JHBahk_PV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Enlungsventilation

3
Prenumerera