- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03234621
Skyddsventilationsstrategi
12 april 2024 uppdaterad av: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Skyddsventilationsstrategi under enlungsventilation: Effekt på postoperativa lungkomplikationer
Syftet med denna studie är att hitta en korrekt ventilationsstrategi för enlungventilation för att förhindra postoperativa lungkomplikationer
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
87
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår elektiv thoraxkirurgi
- ASA I, II, III
- schemalagd > 2 timmars operation
Exklusions kriterier:
- nekade patienter
- ålder under 18 år
- FEV1/FVC eller FEV1<70% vid preoperativt lungfunktionstest
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: konventionell tidvattengrupp
ge tidalvolym på 6ml/kg (förutspådd kroppsvikt) med positivt slutexpiratoriskt tryck på 5cmH2O under enlungsventilation
|
ger olika tidvattenvolymer beroende på grupperna med konstant PEEP
|
Experimentell: lågvattengrupp
ge tidalvolym på 4ml/kg (förutspådd kroppsvikt) med positivt slutexpiratoriskt tryck på 5cmH2O under enlungsventilation
|
ger olika tidvattenvolymer beroende på grupperna med konstant PEEP
|
Experimentell: högvattengrupp
ge tidalvolym på 8ml/kg (förutspådd kroppsvikt) med positivt slutexpiratoriskt tryck på 5cmH2O under enlungventilation
|
ger olika tidvattenvolymer beroende på grupperna med konstant PEEP
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
postoperativa lungkomplikationer
Tidsram: direkt efter operationen
|
PaO2/FiO2 och/eller nyuppkommen atelektas, lunginfiltration
|
direkt efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2017
Första postat (Faktisk)
31 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2024
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- JHBahk_PV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Enlungsventilation
-
Yonsei UniversityAvslutad
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalAvslutadEsophageal Atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystom | Pneumonektomi | Pleura; BöldSyrien Arabrepubliken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadDehiscent Typ av alveolär bendefekt | One Stage Bone Augmentation
-
Tanta UniversityHar inte rekryterat ännuIntensivvårdsavdelning | Mekanisk ventilation | Lung ultraljud | Elektrisk kardiometri | Bröstvätskeinnehåll
-
Thammasat UniversityAvslutadLångvarig mekanisk ventilation | Hemmekanisk ventilationThailand
-
Rabin Medical CenterOkändMekanisk ventilation | Avvänjning | Långvarig ventilation
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUniversity of Göttingen; Prof. Dr. med. ImhoffUpphängdMekanisk ventilation | Ventilation Perfusion MismatchTyskland
-
Capital Medical UniversityOkändMekanisk ventilation | Neurokirurgi | Elektrisk impedanstomografi | Inhomogen ventilationKina
-
Ligue Pulmonaire GenevoiseAvslutad
-
Ain Shams UniversityAvslutadGingival recession Types One (RT1)Egypten