Strategia di ventilazione protettiva
12 aprile 2024 aggiornato da: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Strategia di ventilazione protettiva durante la ventilazione di un solo polmone: effetto sulle complicanze polmonari postoperatorie
Lo scopo di questo studio è quello di trovare una corretta strategia di ventilazione per la ventilazione di un polmone per prevenire le complicanze polmonari postoperatorie
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
87
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a chirurgia toracica elettiva
- AS I, II, III
- programmato > 2 ore di intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- pazienti negati
- età inferiore a 18 anni
- FEV1/FVC o FEV1<70% nel test di funzionalità polmonare preoperatorio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di marea convenzionale
fornire un volume corrente di 6 ml/kg (peso corporeo previsto) con una pressione espiratoria finale positiva di 5 cmH2O durante la ventilazione monopolmonare
|
fornire vari volumi correnti secondo i gruppi con PEEP costante
|
|
Sperimentale: gruppo a bassa marea
fornire un volume corrente di 4 ml/kg (peso corporeo previsto) con una pressione espiratoria finale positiva di 5 cmH2O durante la ventilazione monopolmonare
|
fornire vari volumi correnti secondo i gruppi con PEEP costante
|
|
Sperimentale: gruppo ad alta marea
fornire un volume corrente di 8 ml/kg (peso corporeo previsto) con una pressione espiratoria finale positiva di 5 cmH2O durante la ventilazione monopolmonare
|
fornire vari volumi correnti secondo i gruppi con PEEP costante
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
complicanze polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: subito dopo l'operazione
|
PaO2/FiO2 e/o atelettasia di nuova comparsa, infiltrazione polmonare
|
subito dopo l'operazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
31 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- JHBahk_PV
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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