Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beskyttende ventilasjonsstrategi

12. april 2024 oppdatert av: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Beskyttende ventilasjonsstrategi under en-lungeventilasjon: Effekt på postoperative lungekomplikasjoner

Hensikten med denne studien er å finne en riktig ventilasjonsstrategi for en-lungeventilasjon for å forhindre postoperative lungekomplikasjoner

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår elektiv thoraxkirurgi
  • ASA I, II, III
  • planlagt > 2 timers operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • nektet pasienter
  • alder under 18 år
  • FEV1/FVC eller FEV1<70 % ved preoperativ lungefunksjonstest

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: konvensjonell tidevannsgruppe
gi tidevolum på 6 ml/kg (spådd kroppsvekt) med positivt endeekspiratorisk trykk på 5cmH2O under en-lungeventilasjon
Annen: ventilatorinnstilling under en-lungeventilasjon
gir forskjellige tidevannsvolumer i henhold til gruppene med konstant PEEP
Eksperimentell: lavvannsgruppe
gi tidevolum på 4ml/kg (spådd kroppsvekt) med positivt endeekspiratorisk trykk på 5cmH2O under en-lungeventilasjon
Annen: ventilatorinnstilling under en-lungeventilasjon
gir forskjellige tidevannsvolumer i henhold til gruppene med konstant PEEP
Eksperimentell: høyvannsgruppe
gi tidevolum på 8ml/kg (spådd kroppsvekt) med positivt endeekspirasjonstrykk på 5cmH2O under en-lungeventilasjon
Annen: ventilatorinnstilling under en-lungeventilasjon
gir forskjellige tidevannsvolumer i henhold til gruppene med konstant PEEP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen
PaO2/FiO2 og/eller nyoppstått atelektase, lungeinfiltrasjon
umiddelbart etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2024

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • JHBahk_PV

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på En-lunge ventilasjon

Kliniske studier på ventilatorinnstilling under en-lungeventilasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere