Стратегия защитной вентиляции
12 апреля 2024 г. обновлено: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Стратегия защитной вентиляции при однолегочной вентиляции: влияние на послеоперационные легочные осложнения
Целью данного исследования является поиск надлежащей стратегии вентиляции для однолегочной вентиляции для предотвращения послеоперационных легочных осложнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
87
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие плановую торакальную операцию
- АСА I, II, III
- запланированная > 2 часов операция
Критерий исключения:
- отказ в приеме пациентов
- возраст до 18 лет
- ОФВ1/ФЖЕЛ или ОФВ1<70% в предоперационном тесте функции легких
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: обычная приливная группа
обеспечить дыхательный объем 6 мл/кг (прогнозируемая масса тела) с положительным давлением в конце выдоха 5 см H2O во время однолегочной вентиляции
|
обеспечение различных дыхательных объемов в зависимости от групп с постоянным ПДКВ
|
|
Экспериментальный: группа низких приливов
обеспечить дыхательный объем 4 мл/кг (прогнозируемая масса тела) с положительным давлением в конце выдоха 5 см H2O во время однолегочной вентиляции
|
обеспечение различных дыхательных объемов в зависимости от групп с постоянным ПДКВ
|
|
Экспериментальный: группа высоких приливов
обеспечить дыхательный объем 8 мл/кг (прогнозируемая масса тела) с положительным давлением в конце выдоха 5 см H2O во время однолегочной вентиляции
|
обеспечение различных дыхательных объемов в зависимости от групп с постоянным ПДКВ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационные легочные осложнения
Временное ограничение: сразу после операции
|
PaO2/FiO2 и/или вновь появившиеся ателектазы, инфильтрация легких
|
сразу после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- JHBahk_PV
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .