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Estratégia de Ventilação Protetora

12 de abril de 2024 atualizado por: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Estratégia de Ventilação Protetora Durante Ventilação Monopulmonar: Efeito nas Complicações Pulmonares Pós-operatórias

O objetivo deste estudo é encontrar uma estratégia de ventilação adequada para ventilação monopulmonar para prevenir complicações pulmonares pós-operatórias

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

87

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos a cirurgia torácica eletiva
  • ASA I, II, III
  • programada > 2 horas de cirurgia

Critério de exclusão:

  • pacientes negados
  • idade menor de 18 anos
  • VEF1/CVF ou VEF1<70% na prova de função pulmonar pré-operatória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de marés convencional
fornecer volume corrente de 6ml/kg (peso corporal previsto) com pressão expiratória final positiva de 5cmH2O durante ventilação monopulmonar
Outro: configuração do ventilador durante a ventilação monopulmonar
fornecendo vários volumes correntes de acordo com os grupos com PEEP constante
Experimental: grupo de maré baixa
fornecer volume corrente de 4ml/kg (peso corporal previsto) com pressão expiratória final positiva de 5cmH2O durante ventilação monopulmonar
Outro: configuração do ventilador durante a ventilação monopulmonar
fornecendo vários volumes correntes de acordo com os grupos com PEEP constante
Experimental: grupo de maré alta
fornecer volume corrente de 8ml/kg (peso corporal previsto) com pressão expiratória final positiva de 5cmH2O durante ventilação monopulmonar
Outro: configuração do ventilador durante a ventilação monopulmonar
fornecendo vários volumes correntes de acordo com os grupos com PEEP constante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: imediatamente após a operação
PaO2/FiO2 e/ou atelectasia recente, infiltração pulmonar
imediatamente após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2024

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • JHBahk_PV

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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