Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie ochranné ventilace

12. dubna 2024 aktualizováno: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Strategie ochranné ventilace během jednoplicní ventilace: Vliv na pooperační plicní komplikace

Účelem této studie je najít správnou ventilační strategii pro ventilaci jednou plicí, aby se zabránilo pooperačním plicním komplikacím

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

87

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti podstupující elektivní hrudní chirurgii
  • ASA I, II, III
  • plánovaná > 2 hodiny operace

Kritéria vyloučení:

  • odmítnuté pacienty
  • věk do 18 let
  • FEV1/FVC nebo FEV1<70 % v předoperačním testu plicních funkcí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: konvenční slapová skupina
zajistit dechový objem 6 ml/kg (předpokládaná tělesná hmotnost) s pozitivním koncovým exspiračním tlakem 5 cm H2O během ventilace jednou plicí
Jiný: nastavení ventilátoru při jednoplicní ventilaci
poskytování různých dechových objemů podle skupin s konstantním PEEP
Experimentální: skupina nízkého přílivu
poskytnout dechový objem 4 ml/kg (předpokládaná tělesná hmotnost) s pozitivním koncovým exspiračním tlakem 5 cm H2O během ventilace jednou plicí
Jiný: nastavení ventilátoru při jednoplicní ventilaci
poskytování různých dechových objemů podle skupin s konstantním PEEP
Experimentální: skupina vysokého přílivu
zajistit dechový objem 8 ml/kg (předpokládaná tělesná hmotnost) s pozitivním koncovým výdechovým tlakem 5 cm H2O během ventilace jednou plicí
Jiný: nastavení ventilátoru při jednoplicní ventilaci
poskytování různých dechových objemů podle skupin s konstantním PEEP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační plicní komplikace
Časové okno: ihned po operaci
PaO2/FiO2 a/nebo nově se objevila atelektáza, plicní infiltrace
ihned po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • JHBahk_PV

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ventilace jednou plící

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit