- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03234621
Schutzbeatmungsstrategie
12. April 2024 aktualisiert von: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Schutzbeatmungsstrategie während der Einlungenbeatmung: Auswirkung auf postoperative pulmonale Komplikationen
Ziel dieser Studie ist es, eine geeignete Beatmungsstrategie für die Einlungenbeatmung zu finden, um postoperative pulmonale Komplikationen zu verhindern
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
87
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer elektiven Thoraxoperation unterziehen
- ASA I, II, III
- geplant > 2 Stunden Operation
Ausschlusskriterien:
- Patienten verweigert
- Alter unter 18 Jahren
- FEV1/FVC oder FEV1<70 % im präoperativen Lungenfunktionstest
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: konventionelle Gezeitengruppe
Stellen Sie während der Ein-Lungen-Beatmung ein Atemzugvolumen von 6 ml/kg (vorhergesagtes Körpergewicht) mit einem positiven endexspiratorischen Druck von 5 cmH2O bereit
|
Bereitstellen verschiedener Tidalvolumina entsprechend den Gruppen mit konstantem PEEP
|
Experimental: Ebbe-Gezeiten-Gruppe
Stellen Sie während der Ein-Lungen-Beatmung ein Atemzugvolumen von 4 ml/kg (vorhergesagtes Körpergewicht) mit einem positiven endexspiratorischen Druck von 5 cmH2O bereit
|
Bereitstellen verschiedener Tidalvolumina entsprechend den Gruppen mit konstantem PEEP
|
Experimental: Hochwassergruppe
Stellen Sie während der Ein-Lungen-Beatmung ein Atemzugvolumen von 8 ml/kg (vorhergesagtes Körpergewicht) mit einem positiven endexspiratorischen Druck von 5 cmH2O bereit
|
Bereitstellen verschiedener Tidalvolumina entsprechend den Gruppen mit konstantem PEEP
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
postoperative pulmonale Komplikationen
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation
|
PaO2/FiO2 und/oder neu aufgetretene Atelektase, Lungeninfiltration
|
unmittelbar nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Juli 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- JHBahk_PV
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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