- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03234621
Strategie voor beschermende ventilatie
12 april 2024 bijgewerkt door: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Beschermende beademingsstrategie tijdens beademing met één long: effect op postoperatieve longcomplicaties
Het doel van deze studie is het vinden van een goede beademingsstrategie voor één-longbeademing om postoperatieve pulmonale complicaties te voorkomen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
87
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een electieve thoraxoperatie ondergaan
- ASA I, II, III
- gepland > 2 uur operatie
Uitsluitingscriteria:
- geweigerde patiënten
- leeftijd onder de 18 jaar
- FEV1/FVC of FEV1<70% bij preoperatieve longfunctietest
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: conventionele getijdengroep
zorg voor een teugvolume van 6 ml/kg (voorspeld lichaamsgewicht) met een positieve einduitademingsdruk van 5 cmH2O tijdens beademing met één long
|
het leveren van verschillende teugvolumes volgens de groepen met constante PEEP
|
|
Experimenteel: laaggetijdengroep
zorgen voor een teugvolume van 4 ml/kg (voorspeld lichaamsgewicht) met een positieve einduitademingsdruk van 5 cmH2O tijdens beademing met één long
|
het leveren van verschillende teugvolumes volgens de groepen met constante PEEP
|
|
Experimenteel: groep met hoge getijden
zorg voor een teugvolume van 8 ml/kg (voorspeld lichaamsgewicht) met een positieve einduitademingsdruk van 5 cmH2O tijdens beademing met één long
|
het leveren van verschillende teugvolumes volgens de groepen met constante PEEP
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve longcomplicaties
Tijdsspanne: direct na de operatie
|
PaO2/FiO2 en/of nieuw verschenen atelectase, longinfiltratie
|
direct na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- JHBahk_PV
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Een-longventilatie
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Ain Shams UniversityVoltooidTandvleesrecessie Types One (RT1)Egypte
-
Taichung Veterans General HospitalVoltooidCardiotoxiciteit | Niet-kleincellig longcarcinoom (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen en ongewenste reacties (MeSH-term) | Egfr TyrosinekinaseremmerTaiwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaWervingBorstkanker | Eierstokkanker | Colo-rectale kanker | Melanoom (huidkanker) | Niet-kleincellig longcarcinoom (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italië