Strategia wentylacji ochronnej
12 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Strategia wentylacji ochronnej podczas wentylacji jednego płuca: wpływ na pooperacyjne powikłania płucne
Celem tego badania jest znalezienie właściwej strategii wentylacji jednego płuca, aby zapobiec pooperacyjnym powikłaniom płucnym
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
87
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych planowej operacji klatki piersiowej
- ASA I, II, III
- zaplanowane > 2 godziny zabiegu
Kryteria wyłączenia:
- odmówiono pacjentom
- wiek poniżej 18 lat
- FEV1/FVC lub FEV1<70% w przedoperacyjnym teście czynnościowym płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: konwencjonalna grupa pływowa
zapewnić objętość oddechową 6 ml/kg (przewidywana masa ciała) przy dodatnim ciśnieniu końcowo-wydechowym 5 cmH2O podczas wentylacji jednym płucem
|
dostarczanie różnych objętości oddechowych według grup ze stałym PEEP
|
|
Eksperymentalny: grupa niskopływowa
zapewnić objętość oddechową 4 ml/kg (przewidywana masa ciała) przy dodatnim ciśnieniu końcowo-wydechowym 5 cmH2O podczas wentylacji jednym płucem
|
dostarczanie różnych objętości oddechowych według grup ze stałym PEEP
|
|
Eksperymentalny: grupa wysokich pływów
zapewnić objętość oddechową 8 ml/kg (przewidywana masa ciała) przy dodatnim ciśnieniu końcowo-wydechowym 5 cmH2O podczas wentylacji jednym płucem
|
dostarczanie różnych objętości oddechowych według grup ze stałym PEEP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pooperacyjne powikłania płucne
Ramy czasowe: bezpośrednio po operacji
|
PaO2/FiO2 i/lub nowo pojawiająca się niedodma, nacieki w płucach
|
bezpośrednio po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- JHBahk_PV
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wentylacja jednego płuca
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia