Stratégie de ventilation protectrice
12 avril 2024 mis à jour par: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Stratégie de ventilation protectrice pendant la ventilation unipulmonaire : effet sur les complications pulmonaires postopératoires
Le but de cette étude est de trouver une stratégie de ventilation appropriée pour la ventilation unipulmonaire afin de prévenir les complications pulmonaires postopératoires
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
87
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant une chirurgie thoracique élective
- ASA I, II, III
- programmé > 2 heures de chirurgie
Critère d'exclusion:
- patients refusés
- moins de 18 ans
- FEV1/FVC ou FEV1<70 % dans le test de fonction pulmonaire préopératoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe marémoteur conventionnel
fournir un volume courant de 6 ml/kg (poids corporel prévu) avec une pression expiratoire positive de 5 cmH2O pendant la ventilation unipulmonaire
|
fournir différents volumes courants selon les groupes avec une PEP constante
|
|
Expérimental: groupe de marée basse
fournir un volume courant de 4 ml/kg (poids corporel prévu) avec une pression expiratoire positive de 5 cmH2O pendant la ventilation d'un seul poumon
|
fournir différents volumes courants selon les groupes avec une PEP constante
|
|
Expérimental: groupe de marée haute
fournir un volume courant de 8 ml/kg (poids corporel prévu) avec une pression expiratoire positive de 5 cmH2O pendant la ventilation unipulmonaire
|
fournir différents volumes courants selon les groupes avec une PEP constante
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
complications pulmonaires postopératoires
Délai: immédiatement après l'opération
|
PaO2/FiO2 et/ou atélectasie nouvellement apparue, infiltration pulmonaire
|
immédiatement après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2017
Première publication (Réel)
31 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2024
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- JHBahk_PV
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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