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肥胖管理中的意识、护理和治疗

2019年7月17日 更新者:Novo Nordisk A/S

加拿大肥胖行动研究

本研究旨在评估阻碍肥胖患者接受适当护理的障碍。 非干预性研究将以 30 分钟的横断面在线调查的形式对不同的受访者进行管理。 数据收集过程中不涉及任何实验,每次调查都将人为风险降至最低。

该研究将评估肥胖症的 3 个利益相关者中的每一个所感知和/或实践的生活方式习惯和体重管理策略:患者(肥胖者)、提供者和雇主。 将对 3 个利益相关者中的每一个进行定制调查,并根据受访者的回答对数据进行分析。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2545

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2E1
        • Novo Nordisk Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有受访者都将从 OMR Globus 医疗保健小组 (http://www.omrglobus.com/) 招募。 OMR Globus 小组是一个选择加入的小组,受访者加入该小组时了解他们将完成定期调查。 该小组的成员与任何特定站点或组织无关。 这些受访者的招募基于自愿参与;邀请被发送到每个受访者的个人电子邮件帐户。

描述

纳入标准

将对 HCP 施加以下纳入标准:

  • 在加拿大执业
  • 花费至少 70% 的时间在直接患者护理上
  • 过去一个月至少看过 100 名患者
  • 过去一个月至少接诊了 10 名需要体重管理的患者
  • 在实践中 2-35 岁
  • 不隶属于制药、市场研究 (MR) 或广告公司
  • PCP - 医师、RN / NP / LPN 或 PA、营养师
  • PCP - 专业是 FP、IM、GP
  • 肥胖专家 - 医师、RN / NP / LPN 或 PA
  • 肥胖专家 - 专业是 FP、IM、GP、内分泌学、减肥或减肥手术
  • 肥胖专家 - 目前作为肥胖医学或减肥管理专家执业

以下纳入标准将适用于 PwO(肥胖者):

  • 年满 18 岁
  • 住在加拿大
  • 招聘将针对具有全国代表性的加拿大样本。 将在整个招聘过程中监测人口统计指标。
  • 当前 BMI 30 kg/sqm 或更高,不是非常健康/健美
  • 子类别 - 保持体重减轻:在过去 3 年中至少减轻了 10% 的体重,并且保持体重下降至少一年
  • 子类别 - 寻求治疗:在过去 6 个月内已承诺制定减肥计划,或已成功减肥(自我报告)或已与 HCP 讨论减肥计划。

以下纳入标准将适用于雇主:

  • 年满 18 岁
  • 在加拿大某省工作
  • 公司提供健康保险
  • 负责制定或影响有关健康保险或健康与保健计划的决定
  • 在拥有 20 名或更多员工的公司工作
  • 认为存在体重问题(态度一致)
  • 不隶属于制药、市场研究 (MR) 或广告公司

排除标准任何为制药、健康保险、研究或广告公司工作的受访者都将被排除在外;因为可能存在可能改变面试问题的自我展示效果。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肥胖人士
肥胖者,或减肥患者。 潜在的受访者将从各种互联网患者小组中招募,以参与横断面在线调查。
完成调查
医疗保健机构
PCP 将包括家庭医生;全科医生;内科;执业护士;和营养师。 专家将包括内分泌学家和减肥外科医生,如果他们专注于肥胖治疗,则包括上述任何一位。 潜在的受访者将从各种互联网患者小组中招募,以参与横断面在线调查。
完成调查
雇主
在加拿大的雇主。 潜在的受访者将从各种互联网患者小组中招募,以参与横断面在线调查。
完成调查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肥胖患者、临床医生和雇主对肥胖护理和管理的认识
大体时间:从第 1 天的第一次面试到第 30 天的最后一次面试
在肥胖的利益相关者(临床医生、雇主和肥胖者)中进行的 30 分钟的生活方式习惯和体重管理横断面在线调查
从第 1 天的第一次面试到第 30 天的最后一次面试

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月3日

初级完成 (实际的)

2017年10月11日

研究完成 (实际的)

2017年10月11日

研究注册日期

首次提交

2017年7月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月27日

首次发布 (实际的)

2017年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月17日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • INS-4411
  • U1111-1199-1902 (其他标识符:World Health Organization (WHO))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

根据诺和诺德在novonordisk-trials.com上的披露承诺

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

未给予治疗的临床试验

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