Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevidsthed, pleje og behandling i fedmehåndtering

17. juli 2019 opdateret af: Novo Nordisk A/S

Fedme ACTION Undersøgelse i Canada

Denne undersøgelse har til formål at vurdere barrierer, der forhindrer fedmepatienter i at modtage tilstrækkelig pleje til deres tilstand. Den ikke-interventionelle undersøgelse vil blive administreret i form af en 30-minutters tværsnitsundersøgelse til forskellige respondenter. Der er ingen eksperimenter involveret i processen med dataindsamling, og hver undersøgelse udgør minimal menneskelig risiko.

Undersøgelsen vil evaluere livsstilsvaner og vægtstyringsstrategier opfattet og/eller praktiseret af hver af 3 interessenter i fedme: Patienter (Personer med fedme), Udbydere og Arbejdsgivere. En skræddersyet undersøgelse vil blive administreret til hver af de 3 interessenter, og data vil blive analyseret ud fra respondenternes svar.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2545

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle respondenter vil blive rekrutteret fra OMR Globus sundhedspanel (http://www.omrglobus.com/). OMR Globus-panelet er et opt-in-panel, hvor respondenterne tilslutter sig med den forståelse, at de ville gennemføre periodiske undersøgelser. Medlemmer af dette panel er ikke tilknyttet nogen specifik side eller organisation. Rekruttering af disse respondenter er baseret på frivillig deltagelse; invitationer sendes til hver respondents personlige e-mail-konti.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Følgende inklusionskriterier vil blive pålagt for HCP'er:

  • Øv i Canada
  • Bruger mindst 70 % af tiden i direkte patientbehandling
  • Har set mindst 100 patienter i den seneste måned
  • Har set mindst 10 patienter i den seneste måned, der har behov for vægtkontrol
  • I praksis 2-35 år
  • Ikke tilknyttet lægemiddel-, markedsundersøgelses- (MR) eller reklamefirmaer
  • PCP - Læge, RN / NP / LPN, eller PA, diætister
  • PCP - Specialitet er FP, IM, GP
  • Fedmespecialist - Læge, RN / NP / LPN eller PA
  • Fedmespecialist - Speciale er FP, IM, GP, endokrinologi, bariatri eller fedmekirurgi
  • Fedmespecialist - praktiserer i øjeblikket som fedmemedicin eller specialist i vægttabshåndtering

Følgende inklusionskriterier vil blive pålagt for PwO'er (personer med fedme):

  • Alder mindst 18 år
  • Bor i Canada
  • Rekruttering vil målrette en nationalt repræsentativ Canada-prøve. Demografiske indikatorer vil blive overvåget under hele ansættelsen.
  • Nuværende BMI 30 kg/kvm eller mere, ikke ekstremt fit/bodybuilding
  • Underkategori - Opretholdelse af vægttab: Tabt mindst 10 % af kropsvægten inden for de seneste 3 år og har holdt vægten i mindst et år
  • Underkategori - Behandlingssøgning: Har forpligtet sig til en plan for at tabe sig, eller har succesfuldt tabt sig (selvrapportering) eller har talt med en HCP om vægttabsplan inden for de sidste 6 måneder.

Følgende inklusionskriterier vil blive pålagt arbejdsgivere:

  • Alder mindst 18 år
  • Arbejder i en canadisk provins
  • Virksomheden tilbyder sygeforsikring
  • Ansvarlig for at træffe eller påvirke beslutninger om sygeforsikring eller sundheds- og velværeprogrammer
  • Arbejder i en virksomhed, der har 20 eller flere ansatte
  • Mener, at der er et vægtproblem (holdningsaftale)
  • Ikke tilknyttet lægemiddel-, markedsundersøgelses- (MR) eller reklamefirmaer

Eksklusionskriterier Enhver respondent, der arbejder for et lægemiddel-, sygeforsikrings-, forsknings- eller reklamefirma, vil blive udelukket; da der kan være selvpræsentationseffekter, der kan ændre interviewspørgsmålene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mennesker med fedme
Mennesker med fedme eller vægttabspatienter. Potentielle respondenter vil blive rekrutteret fra forskellige internetpatientpaneler til at deltage i en tværsnitsundersøgelse online.
Andet: Ingen behandling givet
Gennemførelse af en undersøgelse
Sundhedsudbydere
PCP'er vil omfatte familiebehandlere; praktiserende læger; intern medicin; praktiserende sygeplejersker; og diætister. Specialister vil omfatte endokrinologer og bariatriske kirurger og enhver af ovenstående, hvis de fokuserer på fedmebehandling. Potentielle respondenter vil blive rekrutteret fra forskellige internetpatientpaneler til at deltage i en tværsnitsundersøgelse online.
Andet: Ingen behandling givet
Gennemførelse af en undersøgelse
Arbejdsgivere
Arbejdsgivere i Canada. Potentielle respondenter vil blive rekrutteret fra forskellige internetpatientpaneler til at deltage i en tværsnitsundersøgelse online.
Andet: Ingen behandling givet
Gennemførelse af en undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevidsthed forbundet med pleje og håndtering af fedme blandt mennesker med fedme, klinikere og arbejdsgivere
Tidsramme: Fra første samtale dag 1 til sidste samtale dag 30
Tværsnitlig 30-minutters online undersøgelse af livsstilsvaner og vægtstyring udført blandt interessenter inden for fedme (klinikere, arbejdsgivere og personer med fedme)
Fra første samtale dag 1 til sidste samtale dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

11. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

1. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INS-4411
  • U1111-1199-1902 (Anden identifikator: World Health Organization (WHO))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ifølge Novo Nordisks oplysningsforpligtelse på novonordisk-trials.com

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen behandling givet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner