- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03235102
Świadomość, opieka i leczenie w zarządzaniu otyłością
Badanie otyłości ACTION w Kanadzie
Niniejsze badanie ma na celu ocenę barier, które uniemożliwiają pacjentom z otyłością otrzymanie odpowiedniej opieki dla ich stanu. Badanie nieinterwencyjne zostanie przeprowadzone w formie 30-minutowej, przekrojowej ankiety online dla różnych respondentów. W procesie zbierania danych nie ma eksperymentów, a każda ankieta stwarza minimalne ryzyko dla ludzi.
W badaniu zostaną ocenione nawyki związane ze stylem życia i strategie kontroli masy ciała postrzegane i/lub stosowane przez każdego z 3 interesariuszy związanych z otyłością: pacjentów (osób z otyłością), usługodawców i pracodawców. Każdemu z 3 interesariuszy zostanie przeprowadzona zindywidualizowana ankieta, a dane zostaną przeanalizowane na podstawie odpowiedzi respondentów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia
Następujące kryteria włączenia zostaną nałożone na HCP:
- Praktyka w Kanadzie
- Poświęca co najmniej 70% czasu na bezpośrednią opiekę nad pacjentem
- Widziałem co najmniej 100 pacjentów w ciągu ostatniego miesiąca
- Widziałem co najmniej 10 pacjentów w ciągu ostatniego miesiąca, którzy potrzebowali kontroli wagi
- W praktyce 2-35 lat
- Nie jest powiązany z firmami farmaceutycznymi, badaniami rynku (MR) ani firmami reklamowymi
- PCP - Lekarz, RN/NP/LPN, czyli PA, Dietetycy
- PCP - Specjalnością jest FP, IM, GP
- Specjalista ds. otyłości - lekarz, RN / NP / LPN lub PA
- Specjalista ds. otyłości — specjalizacja to FP, IM, GP, endokrynologia, bariatria lub chirurgia bariatryczna
- Specjalista ds. otyłości — obecnie praktykuje jako specjalista ds. medycyny otyłości lub specjalista ds. zarządzania odchudzaniem
Dla PwO (osób z otyłością) zostaną nałożone następujące kryteria włączenia:
- Wiek co najmniej 18 lat
- Mieszka w Kanadzie
- Rekrutacja będzie skierowana do reprezentatywnej dla kraju próbki Kanady. Wskaźniki demograficzne będą monitorowane przez cały okres rekrutacji.
- Aktualne BMI 30 kg/m2 lub większe, niezbyt wysportowana/sylwetka
- Podkategoria - Utrzymanie utraty wagi: Stracił co najmniej 10% masy ciała w ciągu ostatnich 3 lat i utrzymywał wagę przez co najmniej rok
- Podkategoria – Poszukiwanie leczenia: Zobowiązał się do realizacji planu odchudzania lub udało mu się schudnąć (samoopis) lub rozmawiał z pracownikiem służby zdrowia o planie odchudzania w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Pracodawcom zostaną nałożone następujące kryteria włączenia:
- Wiek co najmniej 18 lat
- Pracuje w kanadyjskiej prowincji
- Firma oferuje ubezpieczenie zdrowotne
- Odpowiedzialny za podejmowanie lub wpływanie na decyzje dotyczące ubezpieczeń zdrowotnych lub programów zdrowotnych i odnowy biologicznej
- Pracuje w firmie, która ma 20 lub więcej pracowników
- Uważa, że istnieje problem z wagą (zgoda co do postawy)
- Nie jest powiązany z firmami farmaceutycznymi, badaniami rynku (MR) ani firmami reklamowymi
Kryteria wykluczenia Każdy respondent, który pracuje dla firmy farmaceutycznej, ubezpieczeniowej, badawczej lub reklamowej, zostanie wykluczony; ponieważ mogą wystąpić efekty autoprezentacji, które mogą zmienić pytania podczas rozmowy kwalifikacyjnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby z otyłością
Osoby z otyłością lub pacjenci odchudzający się.
Potencjalni respondenci będą rekrutowani z różnych internetowych paneli pacjentów do udziału w przekrojowej ankiecie online.
|
Wypełnienie ankiety
|
|
Służby zdrowia
PCP będą obejmować lekarzy rodzinnych; lekarze ogólni; medycyna wewnętrzna; pielęgniarki; i dietetycy.
Specjaliści będą obejmować endokrynologów i chirurgów bariatrycznych oraz każdego z powyższych, jeśli koncentrują się na leczeniu otyłości.
Potencjalni respondenci będą rekrutowani z różnych internetowych paneli pacjentów do udziału w przekrojowej ankiecie online.
|
Wypełnienie ankiety
|
|
Pracodawcy
Pracodawcy w Kanadzie.
Potencjalni respondenci będą rekrutowani z różnych internetowych paneli pacjentów do udziału w przekrojowej ankiecie online.
|
Wypełnienie ankiety
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Świadomość związana z opieką i leczeniem otyłości wśród osób z otyłością, klinicystów i pracodawców
Ramy czasowe: Od pierwszego wywiadu w dniu 1 do ostatniego wywiadu w dniu 30
|
Przekrojowa 30-minutowa internetowa ankieta dotycząca nawyków związanych ze stylem życia i kontrolowania wagi, przeprowadzona wśród interesariuszy zajmujących się otyłością (klinicyści, pracodawcy i osoby z otyłością)
|
Od pierwszego wywiadu w dniu 1 do ostatniego wywiadu w dniu 30
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INS-4411
- U1111-1199-1902 (Inny identyfikator: World Health Organization (WHO))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nie podano leczenia
-
Rabin Medical CenterRambam Health Care Campus; Hillel Yaffe Medical Center; US Department of Veterans... i inni współpracownicyZakończonyChoroba CrohnaIzrael, Irlandia
-
University of ChicagoPrometheus Laboratories; American College of GastroenterologyZakończonyWrzodziejące zapalenie okrężnicyStany Zjednoczone
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
Medtronic - MITGZakończonyKrwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowegoIzrael
-
University of LouisvilleZakończonyRuchliwość przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
ETH ZurichZakończony