- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03235102
Осведомленность, уход и лечение при лечении ожирения
Исследование ожирения ACTION в Канаде
Это исследование направлено на оценку барьеров, которые мешают пациентам с ожирением получать адекватную помощь в связи с их состоянием. Неинтервенционное исследование будет проводиться в виде 30-минутного поперечного онлайн-опроса различных респондентов. В процессе сбора данных не проводится никаких экспериментов, и каждый опрос представляет минимальный человеческий риск.
В исследовании будут оцениваться привычки образа жизни и стратегии управления весом, воспринимаемые и/или практикуемые каждой из 3 заинтересованных сторон в борьбе с ожирением: пациентами (люди с ожирением), поставщиками медицинских услуг и работодателями. Индивидуальный опрос будет проведен для каждой из 3 заинтересованных сторон, и данные будут проанализированы на основе ответов респондентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2E1
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
Следующие критерии включения будут введены для HCP:
- Практика в Канаде
- Тратит не менее 70% времени на непосредственный уход за пациентом
- За последний месяц осмотрено не менее 100 пациентов
- По крайней мере 10 пациентов в прошлом месяце нуждались в контроле веса.
- На практике 2-35 лет
- Не связан с фармацевтическими, маркетинговыми или рекламными фирмами.
- PCP - врач, RN / NP / LPN или PA, диетологи
- PCP - Специальность FP, IM, GP
- Специалист по ожирению - врач, RN / NP / LPN или PA
- Специалист по ожирению - специальность FP, IM, GP, эндокринология, бариатрия или бариатрическая хирургия.
- Специалист по ожирению - в настоящее время работает специалистом по лечению ожирения или специалистом по снижению веса.
Для PwO (людей с ожирением) будут установлены следующие критерии включения:
- Возраст не менее 18 лет
- Живет в Канаде
- Набор будет нацелен на национально репрезентативную выборку Канады. Демографические показатели будут отслеживаться на протяжении всего набора сотрудников.
- Текущий ИМТ 30 кг/кв.м или выше, не очень спортивная/бодибилдинг
- Подкатегория - Поддержание потери веса: потеря веса не менее 10% за последние 3 года и сохранение веса в течение как минимум года.
- Подкатегория — Обращение за лечением: Выполнил план по снижению веса, или успешно похудел (самоотчет), или разговаривал с медицинским работником о плане по снижению веса за последние 6 месяцев.
Для работодателей будут установлены следующие критерии включения:
- Возраст не менее 18 лет
- Работает в канадской провинции
- Компания предлагает медицинскую страховку
- Отвечает за принятие или влияние на решения о медицинском страховании или программах здоровья и хорошего самочувствия.
- Работа в компании, в которой работает 20 и более сотрудников
- Считает, что есть проблема с весом (согласие взглядов)
- Не связан с фармацевтическими, маркетинговыми или рекламными фирмами.
Критерии исключения Любой респондент, работающий в фармацевтической, страховой, исследовательской или рекламной компании, будет исключен; поскольку могут быть эффекты самопрезентации, которые могут изменить вопросы интервью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Люди с ожирением
Люди с ожирением или пациенты с потерей веса.
Потенциальные респонденты будут набраны из различных интернет-панелей пациентов для участия в перекрестном онлайн-опросе.
|
Завершение опроса
|
|
Поставщики медицинских услуг
PCP будут включать семейных врачей; врачи общей практики; медицина внутренних органов; практикующие медсестры; и диетологи.
Среди специалистов будут эндокринологи и бариатрические хирурги, а также все вышеперечисленные, если они сосредоточатся на лечении ожирения.
Потенциальные респонденты будут набраны из различных интернет-панелей пациентов для участия в перекрестном онлайн-опросе.
|
Завершение опроса
|
|
Работодатели
Работодатели в Канаде.
Потенциальные респонденты будут набраны из различных интернет-панелей пациентов для участия в перекрестном онлайн-опросе.
|
Завершение опроса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осведомленность, связанная с уходом и лечением ожирения среди людей с ожирением, клиницистов и работодателей
Временное ограничение: От первого собеседования в 1-й день до последнего собеседования в 30-й день
|
Поперечное 30-минутное онлайн-опрос о привычках образа жизни и управлении весом, проведенный среди заинтересованных сторон в борьбе с ожирением (врачи, работодатели и люди с ожирением).
|
От первого собеседования в 1-й день до последнего собеседования в 30-й день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INS-4411
- U1111-1199-1902 (Другой идентификатор: World Health Organization (WHO))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лечение не назначено
-
Rabin Medical CenterRambam Health Care Campus; Hillel Yaffe Medical Center; US Department of Veterans Affairs и другие соавторыЗавершенныйБолезнь КронаИзраиль, Ирландия
-
University of ChicagoPrometheus Laboratories; American College of GastroenterologyЗавершенный
-
Medtronic - MITGПрекращеноКровотечение из верхних отделов ЖКТИзраиль
-
University of LouisvilleЗавершенныйЖелудочно-кишечная моторикаСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
University of PaviaЗавершенныйГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Eunah Cho, MDЗавершенныйПослеоперационное восстановлениеКорея, Республика