- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03235102
Tietoisuus, hoito ja hoito liikalihavuuden hallinnassa
Liikalihavuus ACTION -tutkimus Kanadassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida esteitä, jotka estävät liikalihavia potilaita saamasta riittävää hoitoa tilalleen. Ei-interventiotutkimus toteutetaan 30 minuutin mittaisena poikkileikkauksena verkkokyselynä eri vastaajille. Tiedonkeruuprosessiin ei liity kokeita, ja jokainen tutkimus aiheuttaa minimaalisen ihmisen riskin.
Tutkimuksessa arvioidaan elämäntottumuksia ja painonhallintastrategioita, joita jokainen kolmesta liikalihavuuteen liittyvästä sidosryhmästä havaitsee ja/tai harjoittaa: potilaat (lihavuuspotilaat), palveluntarjoajat ja työnantajat. Jokaiselle kolmelle sidosryhmälle tehdään räätälöity kysely, ja tiedot analysoidaan vastaajien vastausten perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
HCP:ille asetetaan seuraavat sisällyttämiskriteerit:
- Harjoittele Kanadassa
- Viettää vähintään 70 % ajastaan suorassa potilaan hoidossa
- Nähty vähintään 100 potilasta viimeisen kuukauden aikana
- Nähty vähintään 10 potilasta viimeisen kuukauden aikana, jotka tarvitsivat painonhallintaa
- Käytännössä 2-35 vuotta
- Ei sidoksissa lääke-, markkinatutkimus- (MR) tai mainostoimistoihin
- PCP - lääkäri, RN / NP / LPN tai PA, ravitsemusterapeutit
- PCP - Erikoisala on FP, IM, GP
- Liikalihavuusasiantuntija – lääkäri, RN/NP/LPN tai PA
- Liikalihavuusasiantuntija - Erikoisala on FP, IM, yleislääkäri, endokrinologia, bariatria tai bariatrinen kirurgia
- Liikalihavuusasiantuntija - Työskentelet tällä hetkellä liikalihavuuslääke- tai laihdutusasiantuntijana
PwO:ille (lihavuuspotilaille) asetetaan seuraavat sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Asuu Kanadassa
- Rekrytointi kohdistuu kansallisesti edustavaan Kanadan otokseen. Demografisia indikaattoreita seurataan koko rekrytoinnin ajan.
- Nykyinen BMI 30 kg/m² tai enemmän, ei erityisen hyväkuntoinen/kehonrakennus
- Alakategoria - Painonpudotuksen ylläpitäminen: Laihduttanut vähintään 10 % painostaan viimeisen 3 vuoden aikana ja on pitänyt painon alhaalla vähintään vuoden
- Alakategoria – Hoitoa hakeva: on sitoutunut laihdutussuunnitelmaan tai onnistuneesti laihduttanut (itseraportti) tai puhunut terveydenhuollon ammattilaiselle painonpudotussuunnitelmasta viimeisen 6 kuukauden aikana.
Työnantajille asetetaan seuraavat mukaanottokriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Työskentelee Kanadan provinssissa
- Yritys tarjoaa sairausvakuutusta
- Vastaat sairausvakuutusta tai terveys- ja hyvinvointiohjelmia koskevien päätösten tekemisestä tai niihin vaikuttamisesta
- Työskentelee yrityksessä, jossa on vähintään 20 työntekijää
- uskoo painoon liittyvän ongelman (asennesopimus)
- Ei sidoksissa lääke-, markkinatutkimus- (MR) tai mainostoimistoihin
Poissulkemiskriteerit Kaikki vastaajat, jotka työskentelevät lääke-, sairausvakuutus-, tutkimus- tai mainosyhtiössä, suljetaan pois. sillä voi olla itseesittelyvaikutuksia, jotka voivat muuttaa haastattelukysymyksiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ihmiset, joilla on lihavuus
Ihmiset, joilla on lihavia tai laihtuneita potilaita.
Potentiaaliset vastaajat rekrytoidaan erilaisista Internet-potilaspaneeleista osallistumaan poikkileikkaukseen verkkokyselyyn.
|
Kyselyn suorittaminen
|
Terveydenhuollon tarjoajat
PCP:t sisältävät perheammattilaisia; yleislääkärit; sisätautien; sairaanhoitajat; ja ravitsemusterapeutit.
Asiantuntijoihin kuuluvat endokrinologit ja bariatriset kirurgit sekä kaikki edellä mainituista, jos he keskittyvät liikalihavuuden hoitoon.
Potentiaaliset vastaajat rekrytoidaan erilaisista Internet-potilaspaneeleista osallistumaan poikkileikkaukseen verkkokyselyyn.
|
Kyselyn suorittaminen
|
Työnantajat
Työnantajat Kanadassa.
Potentiaaliset vastaajat rekrytoidaan erilaisista Internet-potilaspaneeleista osallistumaan poikkileikkaukseen verkkokyselyyn.
|
Kyselyn suorittaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lihavuuden hoitoon ja hallintaan liittyvä tietoisuus liikalihavien ihmisten, lääkäreiden ja työnantajien keskuudessa
Aikaikkuna: Ensimmäisestä haastattelusta päivänä 1 viimeiseen haastatteluun päivänä 30
|
Poikkileikkaus 30 minuutin online-kysely elämäntottumuksista ja painonhallinnasta liikalihavuuden sidosryhmien (kliinikot, työnantajat ja lihavat) kesken
|
Ensimmäisestä haastattelusta päivänä 1 viimeiseen haastatteluun päivänä 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INS-4411
- U1111-1199-1902 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hoitoa ei annettu
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis