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Aufklärung, Pflege und Behandlung im Adipositasmanagement

17. Juli 2019 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S

Adipositas-ACTION-Studie in Kanada

Diese Studie zielt darauf ab, Barrieren zu bewerten, die Adipositaspatienten daran hindern, eine angemessene Versorgung für ihre Erkrankung zu erhalten. Die nicht-interventionelle Studie wird in Form einer 30-minütigen Online-Querschnittsumfrage an verschiedene Befragte durchgeführt. Bei der Datenerfassung sind keine Experimente erforderlich, und jede Umfrage birgt ein minimales menschliches Risiko.

In der Studie werden Lebensgewohnheiten und Gewichtsmanagementstrategien bewertet, die von jedem der drei Interessenvertreter im Bereich Fettleibigkeit wahrgenommen und/oder praktiziert werden: Patienten (Menschen mit Fettleibigkeit), Anbieter und Arbeitgeber. Für jeden der drei Interessenvertreter wird eine individuelle Umfrage durchgeführt und die Daten werden auf der Grundlage der Antworten der Befragten analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2545

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • Novo Nordisk Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Befragten werden aus dem OMR Globus-Gesundheitspanel (http://www.omrglobus.com/) rekrutiert. Beim OMR Globus-Panel handelt es sich um ein Opt-in-Panel, an dem die Befragten mit der Maßgabe teilnehmen, dass sie an regelmäßigen Umfragen teilnehmen würden. Mitglieder dieses Panels sind keiner bestimmten Website oder Organisation zugeordnet. Die Rekrutierung dieser Befragten basiert auf freiwilliger Teilnahme; Einladungen werden an die persönlichen E-Mail-Konten jedes Befragten gesendet.

Beschreibung

Einschlusskriterien

Für HCPs gelten folgende Einschlusskriterien:

  • Praxis in Kanada
  • Verbringt mindestens 70 % seiner Zeit mit der direkten Patientenversorgung
  • Im letzten Monat wurden mindestens 100 Patienten behandelt
  • Ich habe im letzten Monat mindestens 10 Patienten gesehen, die eine Gewichtskontrolle benötigten
  • In der Praxis 2-35 Jahre
  • Nicht mit Pharma-, Marktforschungs- (MR) oder Werbefirmen verbunden
  • PCP – Arzt, RN/NP/LPN oder PA, Ernährungsberater
  • PCP – Spezialität ist FP, IM, GP
  • Adipositas-Spezialist – Arzt, RN/NP/LPN oder PA
  • Adipositas-Spezialist – Fachgebiet ist FP, IM, GP, Endokrinologie, Bariatrie oder bariatrische Chirurgie
  • Adipositas-Spezialist – Derzeit als Spezialist für Adipositas-Medizin oder Gewichtsabnahme-Management tätig

Für PwOs (Menschen mit Adipositas) gelten folgende Einschlusskriterien:

  • Alter mindestens 18 Jahre
  • Lebt in Kanada
  • Die Rekrutierung richtet sich an eine landesweit repräsentative kanadische Stichprobe. Demografische Indikatoren werden während der gesamten Einstellungsphase überwacht.
  • Aktueller BMI 30 kg/m² oder mehr, nicht besonders fit/bodybuilding
  • Unterkategorie – Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts: In den letzten 3 Jahren mindestens 10 % des Körpergewichts verloren und das Gewicht mindestens ein Jahr lang gehalten
  • Unterkategorie – Ich suche nach einer Behandlung: Hat sich zu einem Plan zur Gewichtsabnahme verpflichtet oder hat erfolgreich abgenommen (Selbstbericht) oder hat in den letzten 6 Monaten mit einem HCP über einen Plan zur Gewichtsabnahme gesprochen.

Für Arbeitgeber gelten folgende Einschlusskriterien:

  • Alter mindestens 18 Jahre
  • Arbeitet in einer kanadischen Provinz
  • Das Unternehmen bietet eine Krankenversicherung an
  • Verantwortlich für das Treffen oder Beeinflussen von Entscheidungen über Krankenversicherungen oder Gesundheits- und Wellnessprogramme
  • Arbeitet in einem Unternehmen mit 20 oder mehr Mitarbeitern
  • Glaubt, dass es ein Gewichtsproblem gibt (Einstellungsübereinstimmung)
  • Nicht mit Pharma-, Marktforschungs- (MR) oder Werbefirmen verbunden

Ausschlusskriterien Jeder Befragte, der für ein Pharma-, Krankenversicherungs-, Forschungs- oder Werbeunternehmen arbeitet, wird ausgeschlossen; da es zu Selbstdarstellungseffekten kommen kann, die die Interviewfragen verändern könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Menschen mit Fettleibigkeit
Menschen mit Fettleibigkeit oder Patienten mit Gewichtsverlust. Potenzielle Befragte werden aus verschiedenen Internet-Patientenpanels rekrutiert, um an einer Querschnitts-Online-Umfrage teilzunehmen.
Sonstiges: Keine Behandlung gegeben
Abschluss einer Umfrage
Gesundheitsdienstleister
Zu den PCPs gehören Hausärzte; Hausärzte; innere Medizin; Krankenschwester Praktiker; und Ernährungsberater. Zu den Spezialisten gehören Endokrinologen und Adipositaschirurgen sowie alle oben genannten, wenn sie sich auf die Behandlung von Fettleibigkeit konzentrieren. Potenzielle Befragte werden aus verschiedenen Internet-Patientenpanels rekrutiert, um an einer Querschnitts-Online-Umfrage teilzunehmen.
Sonstiges: Keine Behandlung gegeben
Abschluss einer Umfrage
Arbeitgeber
Arbeitgeber in Kanada. Potenzielle Befragte werden aus verschiedenen Internet-Patientenpanels rekrutiert, um an einer Querschnitts-Online-Umfrage teilzunehmen.
Sonstiges: Keine Behandlung gegeben
Abschluss einer Umfrage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewusstsein für die Pflege und Behandlung von Fettleibigkeit bei Menschen mit Fettleibigkeit, Ärzten und Arbeitgebern
Zeitfenster: Vom ersten Interview am 1. Tag bis zum letzten Interview am 30. Tag
30-minütige Online-Querschnittsumfrage zu Lebensgewohnheiten und Gewichtsmanagement, durchgeführt unter Interessenvertretern im Bereich Adipositas (Ärzte, Arbeitgeber und Menschen mit Adipositas)
Vom ersten Interview am 1. Tag bis zum letzten Interview am 30. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • INS-4411
  • U1111-1199-1902 (Andere Kennung: World Health Organization (WHO))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß der Offenlegungsverpflichtung von Novo Nordisk auf novonordisk-trials.com

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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