Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tudatosság, gondozás és kezelés az elhízás kezelésében

2019. július 17. frissítette: Novo Nordisk A/S

Elhízás ACTION tanulmány Kanadában

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje azokat az akadályokat, amelyek megakadályozzák az elhízott betegeket abban, hogy megfelelő ellátásban részesüljenek állapotuknak megfelelően. A nem beavatkozást igénylő vizsgálatot 30 perces, keresztmetszeti, online kérdőív formájában adjuk meg különböző válaszadóknak. Az adatgyűjtés folyamatában nem folyik kísérletezés, minden felmérés minimális emberi kockázatot jelent.

A tanulmány értékelni fogja azokat az életmódbeli szokásokat és súlykezelési stratégiákat, amelyeket az elhízással foglalkozó három érintett fél mindegyike észlel és/vagy gyakorol: a betegek (elhízott emberek), a szolgáltatók és a munkáltatók. Mindhárom érintett személyre szabott kérdőívet készítenek, és a válaszadók válaszai alapján elemzik az adatokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2545

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • Novo Nordisk Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az összes válaszadót az OMR Globus egészségügyi panelből (http://www.omrglobus.com/) veszik fel. Az OMR Globus panel egy önkéntes panel, amelyben a válaszadók azzal a tudattal csatlakoznak, hogy időszakos felméréseket fognak kitölteni. Ennek a panelnek a tagjai nem kapcsolódnak semmilyen konkrét webhelyhez vagy szervezethez. E válaszadók toborzása önkéntes részvételen alapul; a meghívókat minden válaszadó személyes e-mail fiókjába küldik.

Leírás

Bevételi kritériumok

A HCP-k esetében a következő felvételi kritériumokat kell előírni:

  • Gyakorlat Kanadában
  • Idejének legalább 70%-át közvetlen betegellátásban tölti
  • Legalább 100 beteget láttak az elmúlt hónapban
  • Az elmúlt hónapban legalább 10 olyan beteget láttak, akiknek súlykezelésre volt szükségük
  • Gyakorlatilag 2-35 év
  • Nem áll kapcsolatban gyógyszeripari, piackutató (MR) vagy reklámcégekkel
  • PCP – orvos, RN/NP/LPN vagy PA, dietetikusok
  • PCP - Specialitás az FP, IM, GP
  • Elhízás specialista – orvos, RN/NP/LPN vagy PA
  • Elhízás specialista – Szakterülete FP, IM, háziorvos, endokrinológia, bariátria vagy bariátriai sebészet
  • Elhízás specialista – Jelenleg elhízás elleni gyógyszerként vagy fogyókúrás szakemberként dolgozik

A következő felvételi kritériumok vonatkoznak a PwO-kra (elhízott emberekre):

  • Életkor legalább 18 év
  • Kanadában él
  • A toborzás országosan reprezentatív kanadai mintát céloz meg. A demográfiai mutatókat a toborzás során folyamatosan figyelemmel kísérik.
  • Jelenlegi BMI 30 kg/nm vagy nagyobb, nem túlzottan fitt/testfelépítés
  • Alkategória - A fogyás fenntartása: az elmúlt 3 évben legalább 10%-ot elvesztett testsúlyából, és legalább egy évig nem tartotta súlyát
  • Alkategória – Kezelést keres: Elkötelezett egy fogyási tervet, vagy sikeresen lefogyott (önjelentés), vagy beszélt egy egészségügyi szakemberrel a fogyási tervről az elmúlt 6 hónapban.

A következő felvételi kritériumok vonatkoznak a munkáltatókra:

  • Életkor legalább 18 év
  • Egy kanadai tartományban dolgozik
  • A cég egészségbiztosítást kínál
  • Felelős az egészségbiztosítással vagy az egészség- és wellness programokkal kapcsolatos döntések meghozataláért vagy befolyásolásáért
  • 20 vagy több alkalmazottat foglalkoztató cégnél dolgozik
  • úgy véli, hogy súlyprobléma van (attitűdbeli egyetértés)
  • Nem áll kapcsolatban gyógyszeripari, piackutató (MR) vagy reklámcégekkel

Kizárási kritériumok Minden válaszadó, aki gyógyszerészeti, egészségbiztosítási, kutatási vagy reklámcégnél dolgozik, kizárásra kerül; mivel lehetnek olyan önbemutató hatások, amelyek megváltoztathatják az interjú kérdéseit.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Elhízott emberek
Elhízott emberek vagy fogyókúrás betegek. A potenciális válaszadókat különböző internetes betegpanelekből toborozzák, hogy részt vegyenek egy keresztmetszeti, online felmérésben.
Egyéb: Kezelés nem adott
Egy felmérés kitöltése
Egészségügyi szolgáltatók
A PCP-kbe családorvosok is beletartoznak majd; háziorvosok; Belgyógyászat; ápolók; és dietetikusok. A szakemberek között szerepelnek endokrinológusok és bariátriai sebészek, valamint a fentiek bármelyike, ha az elhízás kezelésére összpontosítanak. A potenciális válaszadókat különböző internetes betegpanelekből toborozzák, hogy részt vegyenek egy keresztmetszeti, online felmérésben.
Egyéb: Kezelés nem adott
Egy felmérés kitöltése
Munkaadók
Munkaadók Kanadában. A potenciális válaszadókat különböző internetes betegpanelekből toborozzák, hogy részt vegyenek egy keresztmetszeti, online felmérésben.
Egyéb: Kezelés nem adott
Egy felmérés kitöltése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elhízás kezelésével és kezelésével kapcsolatos tudatosság az elhízott emberek, a klinikusok és a munkaadók körében
Időkeret: Az 1. napon az első interjútól a 30. napon az utolsó interjúig
Keresztmetszeti 30 perces online felmérés az életmódbeli szokásokról és a testsúlykezelésről, amelyet az elhízással foglalkozó érdekelt felek (klinikusok, munkaadók és elhízottak) körében végeztek.
Az 1. napon az első interjútól a 30. napon az utolsó interjúig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Novo Nordisk A/S

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • INS-4411
  • U1111-1199-1902 (Egyéb azonosító: World Health Organization (WHO))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Novo Nordisk közzétételi kötelezettsége szerint a novonordisk-trials.com oldalon

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kezelés nem adott

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel