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Concientización, Atención y Tratamiento en el Manejo de la Obesidad

17 de julio de 2019 actualizado por: Novo Nordisk A/S

Estudio ACTION sobre obesidad en Canadá

Este estudio tiene como objetivo evaluar las barreras que impiden que los pacientes con obesidad reciban la atención adecuada para su condición. El estudio no intervencionista se administrará en forma de una encuesta en línea transversal de 30 minutos a varios encuestados. No hay experimentación involucrada en el proceso de recopilación de datos, y cada encuesta presenta un riesgo humano mínimo.

El estudio evaluará los hábitos de estilo de vida y las estrategias de control de peso percibidas y/o practicadas por cada una de las 3 partes interesadas en la obesidad: Pacientes (Personas con obesidad), Proveedores y Empleadores. Se administrará una encuesta personalizada a cada una de las 3 partes interesadas y los datos se analizarán en función de las respuestas de los encuestados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2545

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2E1
        • Novo Nordisk Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los encuestados serán reclutados del panel de atención médica de OMR Globus (http://www.omrglobus.com/). El panel OMR Globus es un panel opcional, en el que los encuestados se unen con el entendimiento de que completarán encuestas periódicas. Los miembros de este panel no están asociados con ningún sitio u organización específica. El reclutamiento de estos encuestados se basa en la participación voluntaria; las invitaciones se envían a las cuentas de correo electrónico personales de cada encuestado.

Descripción

Criterios de inclusión

Se impondrán los siguientes criterios de inclusión para los HCP:

  • Practica en Canadá
  • Pasa al menos el 70% del tiempo en atención directa al paciente.
  • Visto al menos 100 pacientes en el último mes
  • Visto al menos 10 pacientes en el último mes que necesitan control de peso
  • En la práctica 2-35 años
  • No afiliado con empresas farmacéuticas, de investigación de mercado (MR) o de publicidad
  • PCP: médico, RN/NP/LPN o PA, dietistas
  • PCP - La especialidad es FP, IM, GP
  • Especialista en obesidad: médico, RN/NP/LPN o PA
  • Especialista en obesidad: la especialidad es FP, IM, GP, endocrinología, bariátrica o cirugía bariátrica
  • Especialista en obesidad: actualmente ejerce como especialista en medicina de la obesidad o en el control de la pérdida de peso.

Se impondrán los siguientes criterios de inclusión para PwOs (personas con obesidad):

  • Edad al menos 18 años
  • Vive en Canadá
  • El reclutamiento tendrá como objetivo una muestra representativa de Canadá a nivel nacional. Los indicadores demográficos serán monitoreados a lo largo de la contratación.
  • IMC actual de 30 kg/m2 o más, no extremadamente en forma/fisicoculturismo
  • Subcategoría: mantenimiento de la pérdida de peso: perdió al menos el 10 % del peso corporal en los últimos 3 años y ha mantenido el peso durante al menos un año
  • Subcategoría: búsqueda de tratamiento: se ha comprometido con un plan para perder peso, o ha perdido peso con éxito (autoinforme) o ha hablado con un HCP sobre un plan de pérdida de peso en los últimos 6 meses.

Se impondrán los siguientes criterios de inclusión a los empleadores:

  • Edad al menos 18 años
  • Trabaja en una provincia canadiense
  • Empresa ofrece seguro de salud
  • Responsable de tomar o influir en las decisiones sobre seguros de salud o programas de salud y bienestar.
  • Trabaja en una empresa que tiene 20 o más empleados
  • Cree que hay un problema de peso (acuerdo actitudinal)
  • No afiliado con empresas farmacéuticas, de investigación de mercado (MR) o de publicidad

Criterios de exclusión Se excluirá a cualquier encuestado que trabaje para una empresa farmacéutica, de seguros de salud, de investigación o de publicidad; ya que pueden existir efectos de autopresentación que podrían alterar las preguntas de la entrevista.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Personas con Obesidad
Personas con obesidad, o pacientes con pérdida de peso. Los encuestados potenciales serán reclutados de varios paneles de pacientes de Internet para participar en una encuesta transversal en línea.
Otro: No se da tratamiento
Completar una encuesta
Proveedores de servicios de salud
Los PCP incluirán médicos de familia; médicos generales; medicina Interna; emfermera practicante; y dietistas. Los especialistas incluirán endocrinólogos y cirujanos bariátricos, y cualquiera de los anteriores si se enfocan en el tratamiento de la obesidad. Los encuestados potenciales serán reclutados de varios paneles de pacientes de Internet para participar en una encuesta transversal en línea.
Otro: No se da tratamiento
Completar una encuesta
Empleadores
Empleadores en Canadá. Los encuestados potenciales serán reclutados de varios paneles de pacientes de Internet para participar en una encuesta transversal en línea.
Otro: No se da tratamiento
Completar una encuesta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conciencia asociada con el cuidado y manejo de la obesidad entre personas con obesidad, médicos y empleadores
Periodo de tiempo: Desde la primera entrevista del día 1 hasta la última entrevista del día 30
Encuesta en línea transversal de 30 minutos sobre hábitos de vida y control de peso realizada entre las partes interesadas en la obesidad (médicos, empleadores y personas con obesidad)
Desde la primera entrevista del día 1 hasta la última entrevista del día 30

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Novo Nordisk A/S

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

11 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

11 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • INS-4411
  • U1111-1199-1902 (Otro identificador: World Health Organization (WHO))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

De acuerdo con el compromiso de divulgación de Novo Nordisk en novonordisk-trials.com

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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