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Conscientização, Cuidado e Tratamento no Controle da Obesidade

17 de julho de 2019 atualizado por: Novo Nordisk A/S

Estudo ACTION sobre obesidade no Canadá

Este estudo tem como objetivo avaliar as barreiras que impedem que pacientes obesos recebam cuidados adequados para sua condição. O estudo não intervencional será administrado na forma de uma pesquisa on-line transversal de 30 minutos para vários entrevistados. Não há experimentação envolvida no processo de coleta de dados, e cada pesquisa representa um risco humano mínimo.

O estudo avaliará os hábitos de vida e as estratégias de controle de peso percebidas e/ou praticadas por cada uma das 3 partes interessadas na obesidade: pacientes (pessoas com obesidade), provedores e empregadores. Uma pesquisa personalizada será aplicada a cada uma das três partes interessadas e os dados serão analisados ​​com base nas respostas dos entrevistados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2545

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2E1
        • Novo Nordisk Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os entrevistados serão recrutados no painel de saúde OMR Globus (http://www.omrglobus.com/). O painel Globus da OMR é um painel opcional, no qual os respondentes concordam em responder a pesquisas periódicas. Os membros deste painel não estão associados a nenhum site ou organização específica. O recrutamento desses entrevistados é baseado na participação voluntária; os convites são enviados para as contas de e-mail pessoais de cada entrevistado.

Descrição

Critério de inclusão

Os seguintes critérios de inclusão serão impostos para HCPs:

  • Prática no Canadá
  • Gasta pelo menos 70% do tempo no atendimento direto ao paciente
  • Atendeu pelo menos 100 pacientes no último mês
  • Atenderam pelo menos 10 pacientes no último mês que precisavam de controle de peso
  • Na prática 2-35 anos
  • Não afiliado a empresas farmacêuticas, de pesquisa de mercado (MR) ou de publicidade
  • PCP - Médico, RN / NP / LPN, ou PA, Dietistas
  • PCP - A especialidade é FP, IM, GP
  • Especialista em Obesidade - Médico, RN / NP / LPN ou PA
  • Especialista em Obesidade - A especialidade é FP, IM, GP, endocrinologia, bariátrica ou cirurgia bariátrica
  • Especialista em Obesidade - Atualmente atua como especialista em medicina da obesidade ou em gerenciamento de perda de peso

Serão impostos os seguintes critérios de inclusão para PcOs (pessoas com obesidade):

  • Idade pelo menos 18 anos
  • Mora no Canadá
  • O recrutamento terá como alvo uma amostra nacionalmente representativa do Canadá. Os indicadores demográficos serão monitorados durante todo o recrutamento.
  • IMC atual 30 kg/m2 ou superior, não extremamente em forma/musculatura
  • Subcategoria - Manutenção da perda de peso: Perdeu pelo menos 10% do peso corporal nos últimos 3 anos e manteve o peso por pelo menos um ano
  • Subcategoria - Procura de Tratamento: Comprometeu-se com um plano para perder peso, ou perdeu peso com sucesso (auto-relato) ou falou com um HCP sobre o plano de perda de peso nos últimos 6 meses.

Os seguintes critérios de inclusão serão impostos para os empregadores:

  • Idade pelo menos 18 anos
  • Trabalha em uma província canadense
  • Empresa oferece plano de saúde
  • Responsável por tomar ou influenciar decisões sobre seguro saúde ou programas de saúde e bem-estar
  • Trabalha em uma empresa com 20 ou mais funcionários
  • Acredita que há uma questão de peso (acordo de atitude)
  • Não afiliado a empresas farmacêuticas, de pesquisa de mercado (MR) ou de publicidade

Critérios de exclusão Será excluído qualquer respondente que trabalhe para uma empresa farmacêutica, de planos de saúde, de pesquisa ou de publicidade; pois pode haver efeitos de auto-apresentação que podem alterar as perguntas da entrevista.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pessoas com Obesidade
Pessoas com obesidade ou pacientes com perda de peso. Os entrevistados em potencial serão recrutados de vários painéis de pacientes da Internet para participar de uma pesquisa on-line transversal.
Outro: Nenhum tratamento dado
Conclusão de uma pesquisa
Prestadores de cuidados de saúde
Os PCPs incluirão médicos de família; clínicos gerais; Medicina Interna; Profissionais de enfermagem; e nutricionistas. Os especialistas incluirão endocrinologistas e cirurgiões bariátricos, e qualquer um dos itens acima, se eles se concentrarem no tratamento da obesidade. Os entrevistados em potencial serão recrutados de vários painéis de pacientes da Internet para participar de uma pesquisa on-line transversal.
Outro: Nenhum tratamento dado
Conclusão de uma pesquisa
Empregadores
Empregadores no Canadá. Os entrevistados em potencial serão recrutados de vários painéis de pacientes da Internet para participar de uma pesquisa on-line transversal.
Outro: Nenhum tratamento dado
Conclusão de uma pesquisa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conscientização associada ao cuidado e manejo da obesidade entre pessoas com obesidade, médicos e empregadores
Prazo: Desde a primeira entrevista no dia 1 até a última entrevista no dia 30
Pesquisa on-line transversal de 30 minutos sobre hábitos de vida e controle de peso realizada entre as partes interessadas na obesidade (médicos, empregadores e pessoas com obesidade)
Desde a primeira entrevista no dia 1 até a última entrevista no dia 30

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Novo Nordisk A/S

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

11 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

11 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • INS-4411
  • U1111-1199-1902 (Outro identificador: World Health Organization (WHO))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

De acordo com o compromisso de divulgação da Novo Nordisk em novonordisk-trials.com

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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