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Sensibilisation, soins et traitement dans la gestion de l'obésité

17 juillet 2019 mis à jour par: Novo Nordisk A/S

Étude ACTION sur l'obésité au Canada

Cette étude vise à évaluer les obstacles qui empêchent les patients obèses de recevoir des soins adéquats pour leur état. L'étude non interventionnelle sera administrée sous la forme d'un sondage en ligne transversal de 30 minutes auprès de divers répondants. Il n'y a aucune expérimentation impliquée dans le processus de collecte de données, et chaque enquête pose un risque humain minimal.

L'étude évaluera les habitudes de vie et les stratégies de gestion du poids perçues et/ou pratiquées par chacun des 3 acteurs de l'obésité : les patients (personnes obèses), les prestataires et les employeurs. Un sondage personnalisé sera administré à chacun des 3 intervenants et les données seront analysées en fonction des réponses des répondants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2545

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
        • Novo Nordisk Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les répondants seront recrutés parmi le panel de soins de santé OMR Globus (http://www.omrglobus.com/). Le panel OMR Globus est un panel opt-in, dans lequel les répondants se joignent à la compréhension qu'ils rempliraient des enquêtes périodiques. Les membres de ce panel ne sont associés à aucun site ou organisation spécifique. Le recrutement de ces répondants est basé sur la participation volontaire ; les invitations sont envoyées aux comptes de messagerie personnels de chaque répondant.

La description

Critère d'intégration

Les critères d'inclusion suivants seront imposés aux professionnels de la santé :

  • Pratiquer au Canada
  • Consacre au moins 70 % de son temps aux soins directs aux patients
  • A vu au moins 100 patients au cours du dernier mois
  • A vu au moins 10 patients au cours du dernier mois nécessitant une gestion du poids
  • En pratique 2-35 ans
  • Non affilié à des sociétés pharmaceutiques, d'études de marché (MR) ou de publicité
  • PCP - Médecin, RN / NP / LPN, ou PA, diététistes
  • PCP - La spécialité est FP, IM, GP
  • Spécialiste de l'obésité - Médecin, RN / NP / LPN, ou PA
  • Spécialiste de l'obésité - La spécialité est MF, IM, GP, endocrinologie, bariatrie ou chirurgie bariatrique
  • Spécialiste de l'obésité - Pratique actuellement en tant que spécialiste de la médecine de l'obésité ou de la gestion de la perte de poids

Les critères d'inclusion suivants seront imposés pour les PwO (personnes obèses) :

  • Avoir au moins 18 ans
  • Vit au Canada
  • Le recrutement ciblera un échantillon canadien représentatif à l'échelle nationale. Les indicateurs démographiques seront suivis tout au long du recrutement.
  • IMC actuel de 30 kg/m² ou plus, pas extrêmement en forme/culturisme
  • Sous-catégorie - Maintien de la perte de poids : a perdu au moins 10 % de son poids corporel au cours des 3 dernières années et a maintenu son poids pendant au moins un an
  • Sous-catégorie - Recherche de traitement : S'est engagé à suivre un plan pour perdre du poids, ou a réussi à perdre du poids (auto-déclaration) ou a parlé à un professionnel de la santé d'un plan de perte de poids au cours des 6 derniers mois.

Les critères d'inclusion suivants seront imposés aux employeurs :

  • Avoir au moins 18 ans
  • Travaille dans une province canadienne
  • L'entreprise propose une assurance santé
  • Responsable de prendre ou d'influencer les décisions concernant l'assurance maladie ou les programmes de santé et de bien-être
  • Travaille dans une entreprise qui compte 20 employés ou plus
  • Croit qu'il y a un problème de poids (accord d'attitude)
  • Non affilié à des sociétés pharmaceutiques, d'études de marché (MR) ou de publicité

Critères d'exclusion Tout répondant travaillant pour une société pharmaceutique, d'assurance maladie, de recherche ou de publicité sera exclu ; car il peut y avoir des effets d'auto-présentation qui pourraient modifier les questions de l'entretien.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les personnes obèses
Les personnes obèses ou les patients en perte de poids. Les répondants potentiels seront recrutés à partir de divers panels de patients sur Internet pour participer à une enquête transversale en ligne.
Autre: Aucun traitement donné
Réalisation d'un sondage
Les fournisseurs de soins de santé
Les PCP comprendront des médecins de famille; les médecins généralistes; médecine interne; Infirmières praticiennes; et les diététiciens. Les spécialistes comprendront des endocrinologues et des chirurgiens bariatriques, et tous ceux ci-dessus s'ils se concentrent sur le traitement de l'obésité. Les répondants potentiels seront recrutés à partir de divers panels de patients sur Internet pour participer à une enquête transversale en ligne.
Autre: Aucun traitement donné
Réalisation d'un sondage
Employeurs
Employeurs au Canada. Les répondants potentiels seront recrutés à partir de divers panels de patients sur Internet pour participer à une enquête transversale en ligne.
Autre: Aucun traitement donné
Réalisation d'un sondage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilisation associée aux soins et à la gestion de l'obésité chez les personnes obèses, les cliniciens et les employeurs
Délai: Du premier entretien du jour 1 au dernier entretien du jour 30
Sondage transversal en ligne de 30 minutes sur les habitudes de vie et la gestion du poids mené auprès des intervenants en obésité (cliniciens, employeurs et personnes obèses)
Du premier entretien du jour 1 au dernier entretien du jour 30

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Novo Nordisk A/S

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

11 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

11 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2017

Première publication (Réel)

1 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • INS-4411
  • U1111-1199-1902 (Autre identifiant: World Health Organization (WHO))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Selon l'engagement de divulgation de Novo Nordisk sur novonordisk-trials.com

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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