任天堂 WII 和帕金森病患者康复训练
任天堂 WII 和锻炼对帕金森病患者康复的疗效：随机临床试验
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Bahia
-
Salvador、Bahia、巴西、40.110-060
- Complex Hospital Professor Edgard Santos, Federal University of Bahia
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄在40至80岁之间，
- Hoehn 和 Yahr 量表的第 1 至 3 阶段，
- 没有视觉或听觉障碍，
排除标准：
- 根据 MEEM 存在认知改变：文盲 19 分； 1至3年学制23分； 4至7岁24分 7岁以上28分
- 存在其他神经退行性疾病，
- 不受控制的骨关节或慢性疾病
- 参与其他康复计划。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：练习
基于 PNF 方法的治疗性练习 (GC) 计划，为期两个月，每周两次，每次 50 分钟（共 16 次）。所有
治疗组在进行研究干预之前，伸展上肢和下肢 10 分钟。
GC 治疗方案包括以下方案：a) 方案 1：20 分钟斜向运动上肢（屈曲-外展-外旋和伸展-外展-内旋），10 分钟斜向运动肩胛骨（前后抬高）和 10躯干伸展运动分钟数； b) 方案2：20分钟下肢对角线运动（屈-外展-外旋和屈-外展-内旋），10分钟对角线运动骨盆（前后凹陷），10分钟步态循环训练；
|
基于 PNF 方法的治疗性练习 (GC) 计划，为期两个月，每周两次，每次 50 分钟（共 16 次）。所有
治疗组在进行研究干预之前，伸展上肢和下肢 10 分钟。
GC 治疗方案包括以下方案：a) 方案 1：20 分钟斜向运动上肢（屈曲-外展-外旋和伸展-外展-内旋），10 分钟斜向运动肩胛骨（前后抬高）和 10躯干伸展运动分钟数； b) 方案2：20分钟下肢对角运动（屈-外展-外旋和屈-外展-内旋），10分钟对角运动骨盆（前后凹陷），10分钟步态循环训练
|
|
有源比较器：任天堂 Wii
任天堂 Wii 程序 (GW) 基于 NW 的使用，为期两个月，每周两次，每次 50 分钟（共 16 次）。所有 治疗组在进行研究干预之前，伸展上肢和下肢 10 分钟。 GW 治疗方案由以下方案组成： a) 方案 1 游戏（拳击和足球）； b) 协议 2 游戏（高尔夫和跑步）。 每场比赛20分钟 |
任天堂 Wii 程序 (GW) 基于 NW 的使用，为期两个月，每周两次，每次 50 分钟（共 16 次）。所有 治疗组在进行研究干预之前，伸展上肢和下肢 10 分钟。 GW 治疗方案由以下方案组成： a) 方案 1 游戏（拳击和足球）； b) 协议 2 游戏（高尔夫和跑步）。 每场比赛20分钟 |
|
实验性的：练习和任天堂 Wii
在 GCW 计划中，将执行 20 分钟 GC 协议（1 或 2，在每周的会话之间交替使用）和 20 分钟 GW 协议（1 或 2，在每周的会话之间交替使用），将执行活动的时间减半协议
|
在 GCW 计划中，将执行 20 分钟 GC 协议（1 或 2，在每周的会话之间交替使用）和 20 分钟 GW 协议（1 或 2，在每周的会话之间交替使用），将执行活动的时间减半协议
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
伯格平衡量表
大体时间：8周
|
它是一个允许对性能平衡进行功能评估的量表。 它基于14个日常生活中常见的项目，从0分到4分，最高分达到56分。 它呈现出98%的测试可靠性和重测，该量表的另一个特殊性是分数与相应跌倒风险之间的非线性关系。 分数范围从 0 到 56，分数越高，被评估的个人的平衡能力越好。 量表上每减少一个点，跌倒的风险就会增加；在 56 到 54 分之间，每减一分与跌倒风险增加 3% 到 4% 相关；在 54 到 46 之间，每点增加 6 到 8% 的机会，低于 36 点跌倒的风险几乎是 100% |
8周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
动态步态指数 - DGI
大体时间：8周
|
它是一个允许对性能平衡进行功能评估的量表。
包含8个任务，评分范围为0-3分，最高分24分，最低分0分 包含八个任务，涉及不同感官环境下的行走，包括平面、步态速度变化、水平和垂直头动作，跨越障碍物，绕过障碍物，翻转身体轴线，上下楼梯。
最高得分为 24 分，19 分或以下预测有跌倒风险。
规模没有差距，只有分界点。
该值越高，步态性能越好。
对于帕金森病患者，低于 19 分的值预示着严重的步态问题和高跌倒风险。
|
8周
|
|
定时启动 - TUG
大体时间：8周
|
TUG 以秒为单位测量一个人从标准扶手椅（高度约 46 厘米）起身、步行 3 米、转身、走回椅子并再次坐下所需的时间。 要求患者从椅子上抬起（座椅高度为 45 厘米，手臂高度为 65 厘米）步行 3 米，返回并再次坐下，同时对执行此任务所花费的时间进行计时。 TUG 长达十秒 - 没有平衡变化且跌倒风险低的个人； (2) 11 到 20 秒之间的 TUG - 平衡没有明显改变的个体，但表现出一些脆弱和中等跌倒风险； (3) TUG大于20秒小于30秒——需要干预的个体； (4) TUG 大于 30 秒 - 跌倒风险高且行动不便的人 |
8周
|
|
帕金森病问卷 (PDQ-39)
大体时间：8周
|
39 项分为 8 个领域。 总分范围从 0 到 100，其中分数越低表示对患者的感知越好。 分为八类：流动性（10项）、日常生活活动（6项）、情绪健康（6项）、耻辱感（4项）、社会支持（3项）、认知（3项）和身体不适（3 项）.43 分数范围从 0（没有问题）到 100（最大问题水平），即低分表示个人对更好生活质量的看法。这些项目可以分为三个领域：身体、心理和社会。 分数是根据三分法则转换成从 0 到 100 的数值，数值越高表示生活质量越差。 |
8周
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
练习的临床试验
-
Lahore University of Biological and Applied Sciences尚未招聘