Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nintendo WII és gyakorlatok a Parkinson-kóros egyének rehabilitációjához

2019. szeptember 11. frissítette: PIETRO ARAÚJO DOS SANTOS, Federal University of Bahia

A Nintendo WII és gyakorlatok hatékonysága Parkinson-kóros egyének rehabilitációjában: Randomizált klinikai vizsgálat

A Parkinson-kórban szenvedő betegek motoros működési zavarokkal küzdenek, mint például merevség, remegés, testtartási instabilitás és bradykinesia, ami egyensúlyzavarokhoz vezet, és speciális fizioterápiás kezelést tesz szükségessé. Ily módon a tanulmány célja a fizioterápiában használt két eszköz, a kinezioterápia és a Nintendo Wii hatékonyságának meghatározása. 45 beteget értékelnek ki a Berg Balance Scale, Dynamic Gait Index, Timed up and go és PDQ-39 segítségével, majd randomizálják őket, hogy 16 gyakorlatot vagy Nintendo Wii-t kapjanak egyedül vagy együtt. Ezen időszak letelte után a betegeket újra értékelik, hogy ellenőrizzék a technikák hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Parkinson-kórban szenvedő betegek motoros működési zavarokkal küzdenek, mint például merevség, remegés, testtartási instabilitás és bradykinesia, ami egyensúlyzavarokhoz vezet, és speciális fizioterápiás kezelést tesz szükségessé. Ily módon a tanulmány célja a fizioterápiában használt két eszköz, a kinezioterápia és a Nintendo Wii hatékonyságának meghatározása. 45 beteget értékelnek a Berg egyensúlyi skála segítségével, amelyet a dinamikus járásindex, valamint a Timed up and go és a PDQ-39 értékel. Később a betegeket véletlenszerűen besorolják, hogy hetente kétszer 16 kinesioterápiás vagy Nintendo Wii kezelésben részesüljenek, hetente kétszer 50 percig a Magalhães Neto tanár Neurociencias Ambuláns Klinikáján – FUBA. Ezen időszak letelte után a betegeket újra értékelik, hogy ellenőrizzék a technikák hatását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazília, 40.110-060
        • Complex Hospital Professor Edgard Santos, Federal University of Bahia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40 és 80 év közötti életkor,
  • 1-3 fokozat a Hoehn és Yahr skála szerint,
  • látás- vagy halláskárosodás hiánya,

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív elváltozások jelenléte MEEM szerint: írástudatlan 19 pont; 1-3 éves iskolai végzettség 23 pont; 4 és 7 év között 24 pont, 7 év felett pedig 28 pont
  • egyéb neurodegeneratív betegségek jelenléte,
  • Nem kontrollált osteomioartikuláris vagy krónikus betegségek
  • Részvétel egyéb rehabilitációs programokban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Feladatok
PNF-módszeren alapuló terápiás gyakorlatok (GC) program két hónapig, heti két alkalommal 50 perces foglalkozásokkal (összesen 16 alkalom). kezelési csoportok a vizsgálati beavatkozások elvégzése előtt, a felső és alsó végtagok nyújtása 10 percig. A GC kezelési program a következő protokollokból áll: a) 1. protokoll: 20 perc átlós gyakorlat felső végtag (flexió-abdukció-külső forgatás és extenzió-abdukció-belső rotáció), 10 perc átlós gyakorlat lapocka (elülső és hátsó eleváció) és 10 perc perc gyakorlat a törzs meghosszabbítására; b) 2. protokoll: 20 perc átlós gyakorlat az alsó végtag (hajlítás-abdukció-külső forgatás és hajlítás-abdukció-belső rotáció), 10 perc átlós medencegyakorlat (elülső és hátsó depresszió), és 10 perc járásciklus edzés;
Egyéb: Feladatok
PNF-módszeren alapuló terápiás gyakorlatok (GC) program két hónapig, heti két alkalommal 50 perces foglalkozásokkal (összesen 16 alkalom). kezelési csoportok a vizsgálati beavatkozások elvégzése előtt, a felső és alsó végtagok nyújtása 10 percig. A GC kezelési program a következő protokollokból áll: a) 1. protokoll: 20 perc átlós gyakorlat felső végtag (flexió-abdukció-külső forgatás és extenzió-abdukció-belső rotáció), 10 perc átlós gyakorlat lapocka (elülső és hátsó eleváció) és 10 perc perc gyakorlat a törzs meghosszabbítására; b) 2. protokoll: 20 perc átlós gyakorlat az alsó végtag (hajlítás-abdukció-külső forgatás és flexió-abdukció-belső rotáció), 10 perc átlós medencegyakorlat (elülső és hátsó depresszió), és 10 perc járásciklus edzés
Aktív összehasonlító: Nintendo Wii

Nintendo Wii program (GW) az NW használatán alapul, két hónapig, heti két alkalommal 50 percig (összesen 16 alkalom). kezelési csoportok a vizsgálati beavatkozások elvégzése előtt, a felső és alsó végtagok nyújtása 10 percig.

A GW kezelési program a következő protokollokból áll: a) 1. protokoll játékok (Boksz és Foci); b) 2. protokoll játék (Golf és futás). 20 perc játékonként
Egyéb: Nintendo Wii

Nintendo Wii program (GW) az NW használatán alapul, két hónapig, heti két alkalommal 50 percig (összesen 16 alkalom). kezelési csoportok a vizsgálati beavatkozások elvégzése előtt, a felső és alsó végtagok nyújtása 10 percig.

A GW kezelési program a következő protokollokból áll: a) 1. protokoll játékok (Boksz és Foci); b) 2. protokoll játék (Golf és futás). 20 perc játékonként
Kísérleti: Gyakorlatok és Nintendo Wii
A GCW programban 20 perces GC protokollt (1 vagy 2, hetente felváltva használva) és 20 perces GW protokollt (1 vagy 2, hetente felváltva használva az ülések között) hajtanak végre, mindkét esetben megfelezve az elvégzett tevékenységek idejét. protokollok
Egyéb: Gyakorlatok és Nintendo Wii
A GCW programban 20 perces GC protokollt (1 vagy 2, hetente felváltva használva) és 20 perces GW protokollt (1 vagy 2, hetente felváltva használva az ülések között) hajtanak végre, mindkét esetben megfelezve az elvégzett tevékenységek idejét. protokollok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Berg mérleg skála
Időkeret: 8 hét

Ez egy olyan skála, amely lehetővé teszi a teljesítmény egyensúlyának funkcionális értékelését. A mindennapi élet 14 gyakori elemén alapul, 0-tól 4-ig érettségizett, 56 pontos maximális pontszámmal.

98%-os tesztmegbízhatóságot és újratesztet mutat be, a skála másik sajátossága a pontszám és a megfelelő esések kockázata közötti nem lineáris kapcsolat. A pontszámok 0-tól 56-ig terjednek, minél magasabb a pontszám, annál jobb az értékelt egyén mérlege. A skála minden pontja, amely kevesebb, az esések fokozott kockázatának felel meg; 56-54 pont között minden mínuszpont az esések kockázatának 3-4%-os növekedésével jár; 54 és 46 között pontonként 6-8%-kal nő az esély, mivel 36 pont alatt az esés kockázata közel 100%-os.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dinamikus járásindex – DGI
Időkeret: 8 hét
Ez egy olyan skála, amely lehetővé teszi a teljesítmény egyensúlyának funkcionális értékelését. 8 feladatból áll, 0 és 3 pont közötti pontszámmal, maximális pontszám 24 pont és minimális pontszám 0 pont. Nyolc feladatból áll, amelyek különböző érzékszervi összefüggésekben járnak, beleértve a sík felületet, a járássebesség változását, a vízszintes és függőleges fejet. mozgások, akadályok áthaladása és megkerülése, a test tengelye feletti átfordulás, lépcsőn való fel-le járás . A maximális pontszám 24 pont, és a 19 vagy annál kisebb pontszám előrevetíti az esések kockázatát. A skálán nincsenek rések, csak vágási pontok. Minél magasabb az érték, annál jobb a járásteljesítmény. A Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a 19 pont alatti értékek jelentős járási problémákat és az esések nagy kockázatát jelzik.
8 hét
Timed Up and Go – TUG
Időkeret: 8 hét

A TUG másodpercben méri azt az időt, amely alatt az egyén felemel egy normál fotelből (magasság kb. 46 cm), megtesz 3 métert, megfordul, visszamegy a székhez és újra leül.

A pácienst fel kell emelni a székből (45 cm-es ülésmagasság és 65 cm-es karok), 3 métert sétálni, vissza kell térni és újra leülni, miközben a feladat elvégzésére fordított idő időzített.

TUG 10 másodpercig - egyéni egyensúlyváltozás nélkül és alacsony esés kockázattal; (2) TUG 11 és 20 másodperc között – olyan egyed, akinek nincs jelentős egyensúlyváltozása, de némi törékenységgel és közepes leesési kockázattal rendelkezik; (3) TUG több mint 20 másodperc és kevesebb, mint 30 másodperc – beavatkozásra szoruló személy; (4) 30 másodpercnél hosszabb TUG – nagy esésveszélyes és mozgássérült személy
8 hét
Parkinson-kór kérdőív (PDQ-39)
Időkeret: 8 hét

39 elem 8 domainre osztva. A teljes pontszám 0 és 100 között mozog, ahol az alacsonyabb pontszám a páciens jobb észlelését jelzi.

Nyolc kategóriába sorolható: mobilitás (10 elem), mindennapi élettevékenység (6 elem), érzelmi jóllét (6 elem), stigma (4 elem), szociális támogatás (3 elem), megismerés (3 elem) és test. kellemetlen érzés (3 elem) .43 A pontszám 0-tól (nincs probléma) 100-ig (maximális problémaszint) terjed, azaz az alacsony pontszám azt jelzi, hogy az egyén hogyan érzékeli a jobb életminőséget. Ezek a tételek három csoportba sorolhatók: fizikai, mentális és szociális. A pontszám a hármas szabály alapján történik, és 0-tól 100-ig terjedő értékekké alakul át, a magasabb értékek pedig rosszabb életminőséget jelentenek.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of Bahia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NintendoWii x Exercises

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Feladatok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel