Nintendo WII ja harjoitukset Parkinsonin tautia sairastavien yksilöiden kuntoutukseen
Nintendo WII:n ja harjoitusten teho Parkinsonin tautia sairastavien yksilöiden kuntoutuksessa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilia, 40.110-060
- Complex Hospital Professor Edgard Santos, Federal University of Bahia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-80 vuotta,
- Vaihe 1-3 Hoehnin ja Yahrin asteikolla,
- näkö- tai kuulovamman puuttuminen,
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivisten muutosten esiintyminen MEEM:n mukaan: lukutaidottomia 19 pistettä; 1-3 vuotta koulusta 23 pistettä; 4-7 vuotta 24 pistettä ja yli 7 vuotta 28 pistettä
- muiden neurodegeneratiivisten sairauksien esiintyminen,
- Hallitsemattomat osteomioartikulaariset tai krooniset sairaudet
- Osallistuminen muihin kuntoutusohjelmiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Harjoitukset
PNF-menetelmään perustuva terapeuttinen harjoitusohjelma (GC) kahden kuukauden ajan, harjoituksia kaksi kertaa viikossa 50 minuutin ajan (yhteensä 16 harjoitusta).
hoitoryhmiä ennen tutkimustoimenpiteiden suorittamista, ylä- ja alaraajojen venytyksiä 10 minuutin ajan.
GC-hoito-ohjelma koostuu seuraavista protokollista: a) protokolla 1: 20 minuuttia diagonaaliharjoitusta yläraajassa (flekio-abduktio-ulkokierto ja ekstensio-abduktio-sisäkierto), 10 minuuttia diagonaaliharjoitus lapaluun (etu- ja takakorkeus) ja 10 minuuttia minuutteja harjoittelua vartalon pidennystä varten; b) protokolla 2: 20 minuuttia diagonaaliharjoitusta alaraajassa (flektion-abduktio-ulkokierto ja fleksio-abduktio-sisäkierto), 10 minuuttia diagonaalista lantion harjoittelua (etu- ja takamasennus) ja 10 minuuttia kävelysyklin harjoittelua;
|
PNF-menetelmään perustuva terapeuttinen harjoitusohjelma (GC) kahden kuukauden ajan, harjoituksia kaksi kertaa viikossa 50 minuutin ajan (yhteensä 16 harjoitusta).
hoitoryhmiä ennen tutkimustoimenpiteiden suorittamista, ylä- ja alaraajojen venytyksiä 10 minuutin ajan.
GC-hoito-ohjelma koostuu seuraavista protokollista: a) protokolla 1: 20 minuuttia diagonaaliharjoitusta yläraajassa (flekio-abduktio-ulkokierto ja ekstensio-abduktio-sisäkierto), 10 minuuttia diagonaaliharjoitus lapaluun (etu- ja takakorkeus) ja 10 minuuttia minuutteja harjoittelua vartalon pidennystä varten; b) protokolla 2: 20 minuuttia diagonaaliharjoitusta alaraajassa (flekio-abduktio-ulkokierto ja fleksio-abduktio-sisäkierto), 10 minuuttia diagonaalinen lantioharjoitus (etu- ja takamasennus) ja 10 minuutin kävelysykliharjoittelu
|
|
Active Comparator: Nintendo Wii
Nintendo Wii -ohjelma (GW), joka perustuu NW:n käyttöön kahden kuukauden ajan, istuntoja kaksi kertaa viikossa 50 minuutin ajan (yhteensä 16 istuntoa). hoitoryhmiä ennen tutkimustoimenpiteiden suorittamista, ylä- ja alaraajojen venytyksiä 10 minuutin ajan. GW-hoito-ohjelma koostuu seuraavista protokollista: a) protokolla 1 -pelit (nyrkkeily ja jalkapallo); b) protokolla 2 -pelit (Golf ja juoksu). 20 minuuttia per peli |
Nintendo Wii -ohjelma (GW), joka perustuu NW:n käyttöön kahden kuukauden ajan, istuntoja kaksi kertaa viikossa 50 minuutin ajan (yhteensä 16 istuntoa). hoitoryhmiä ennen tutkimustoimenpiteiden suorittamista, ylä- ja alaraajojen venytyksiä 10 minuutin ajan. GW-hoito-ohjelma koostuu seuraavista protokollista: a) protokolla 1 -pelit (nyrkkeily ja jalkapallo); b) protokolla 2 -pelit (Golf ja juoksu). 20 minuuttia per peli |
|
Kokeellinen: Harjoitukset ja Nintendo Wii
GCW-ohjelmassa suoritetaan 20 minuuttia GC-protokollaa (1 tai 2, käytetään vuorotellen istuntojen välillä viikossa) ja 20 minuutin GW-protokollaa (1 tai 2, käytetään vuorotellen istuntojen välillä viikossa), jolloin suoritettujen toimintojen aika puolitetaan molemmissa. protokollat
|
GCW-ohjelmassa suoritetaan 20 minuuttia GC-protokollaa (1 tai 2, käytetään vuorotellen istuntojen välillä viikossa) ja 20 minuutin GW-protokollaa (1 tai 2, käytetään vuorotellen istuntojen välillä viikossa), jolloin suoritettujen toimintojen aika puolitetaan molemmissa. protokollat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se on asteikko, joka mahdollistaa suorituskyvyn tasapainon toiminnallisen arvioinnin. Se perustuu 14 yleiseen arkielämään, 0–4 pistettä ja saavuttaa 56 pisteen enimmäispistemäärän. Se esittää testin luotettavuuden ja uusintatestin 98%, toinen asteikon erityispiirre on epälineaarinen suhde pisteytyksen ja vastaavien kaatumisriskin välillä. Pisteet vaihtelevat 0-56, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi arvioitu yksilön tasapaino. Jokainen pienempi piste asteikolla vastaa lisääntynyttä putoamisriskiä; pisteiden 56–54 välillä jokainen miinuspiste liittyy 3–4 %:n nousuun putoamisriskissä; 54 ja 46 välillä kasvaa 6-8 % todennäköisyydet jokaiselle pisteelle, koska alle 36 pisteen putoamisriski on lähes 100 % |
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen kävelyindeksi - DGI
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se on asteikko, joka mahdollistaa suorituskyvyn tasapainon toiminnallisen arvioinnin.
Sisältää 8 tehtävää, joiden pisteet vaihtelevat 0-3 pistettä, maksimipistemäärä 24 pistettä ja vähimmäispistemäärä 0 pistettä. Se koostuu kahdeksasta tehtävästä, jotka sisältävät kävelyä erilaisissa aistinvaraisissa yhteyksissä, joihin kuuluvat tasainen pinta, askelnopeuden muutos, vaaka- ja pystysuuntainen pää. liikkeet, esteiden yli- ja ohittaminen, kehon akselin yli kääntyminen, portaita ylös ja alas meneminen .
Maksimipistemäärä on 24 pistettä, ja enintään 19 pistettä ennustaa putoamisriskin.
Asteikossa ei ole aukkoja, vain rajapisteitä.
Mitä suurempi arvo, sitä parempi kävelysuorituskyky.
Parkinsonin tautia sairastaville potilaille alle 19 pisteen arvot ennustavat suuria kävelyongelmia ja suurta kaatumisriskiä.
|
8 viikkoa
|
|
Ajastettu ylös ja mene - TUG
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
TUG mittaa sekunneissa ajan, joka kuluu yksilöltä nostamiseen tavallisesta nojatuolista (korkeus noin 46 cm), kävelemään 3 metrin matka, kääntymään, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan uudelleen. Potilasta pyydetään nostamaan tuolista (istuinkorkeus 45 cm ja käsivarret 65 cm) kävelemään 3 metriä, palaamaan ja istumaan uudelleen, samalla kun tämän tehtävän suorittamiseen käytetty aika on ajastettu. TUG jopa 10 sekuntia - yksilö ilman tasapainon muutosta ja pieni putoamisriski; (2) TUG 11–20 sekuntia – yksilö, jolla ei ole merkittävää tasapainomuutosta, mutta jolla on jonkin verran haurautta ja keskimääräinen putoamisriski; (3) TUG yli 20 sekuntia ja alle 30 sekuntia – toimenpiteiden tarpeessa oleva henkilö; (4) TUG yli 30 sekuntia – henkilö, jolla on suuri kaatumisriski ja liikuntarajoitteinen |
8 viikkoa
|
|
Parkinsonin taudin kyselylomake (PDQ-39)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
39 kohdetta jaettu 8 verkkotunnukseen. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100, jossa pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa käsitystä potilaan tilanteesta. Se on jaettu kahdeksaan luokkaan: liikkuvuus (10 kohdetta), päivittäiset toimet (6 kohdetta), emotionaalinen hyvinvointi (6 kohdetta), stigma (4 kohdetta), sosiaalinen tuki (3 kohdetta), kognitio (3 kohdetta) ja keho epämukavuus (3 kohdetta) .43 Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ongelmaa) 100:aan (maksimi ongelmataso), eli alhainen pistemäärä ilmaisee yksilön käsityksen paremmasta elämänlaadusta. Nämä asiat voidaan ryhmitellä kolmeen osa-alueeseen: fyysinen, henkinen ja sosiaalinen. Pisteet tehdään kolmen säännöllä ja muunnetaan arvoiksi 0-100, ja korkeammat arvot viittaavat huonompaan elämänlaatuun. |
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NintendoWii x Exercises
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Harjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja