Nintendo WIIとパーキンソン病患者のリハビリテーション演習
パーキンソン病患者のリハビリテーションにおけるニンテンドーWIIとエクササイズの有効性：無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bahia
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Salvador、Bahia、ブラジル、40.110-060
- Complex Hospital Professor Edgard Santos, Federal University of Bahia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 40歳から80歳までの年齢、
- Hoehn and Yahrスケールのステージ1から3、
- 視覚障害または聴覚障害がないこと、
除外基準:
- MEEMによる認知的変化の存在：文盲19点。 1 年から 3 年の学校教育 23 ポイント。 4 ～ 7 歳 24 ポイント以上 7 歳以上 28 ポイント
- 他の神経変性疾患の存在、
- コントロールされていない骨関節または慢性疾患
- 他のリハビリテーションプログラムへの参加。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：演習
週2回、50分間のセッション（合計16セッション）を含む、PNFメソッドに基づく治療的エクササイズ（GC）のプログラムを2か月間行います。すべて
治療群は、研究介入を行う前に、上肢と下肢を 10 分間ストレッチします。
GC 治療プログラムは、次のプロトコルで構成されています。体幹伸展のための数分間の運動; b) プロトコル 2: 20 分間の下肢の斜め運動 (屈曲 - 外転 - 外旋および屈曲 - 外転 - 内旋)、10 分間の骨盤の斜め運動 (前部および後部のくぼみ)、および 10 分間の歩行サイクルトレーニング。
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週2回、50分間のセッション（合計16セッション）を含む、PNFメソッドに基づく治療的エクササイズ（GC）のプログラムを2か月間行います。すべて
治療群は、研究介入を行う前に、上肢と下肢を 10 分間ストレッチします。
GC 治療プログラムは、次のプロトコルで構成されています。体幹伸展のための数分間の運動; b) プロトコル 2: 20 分間の下肢の斜め運動 (屈曲 - 外転 - 外旋および屈曲 - 外転 - 内旋)、10 分間の骨盤の斜め運動 (前方および後方の陥没)、および 10 分間の歩行サイクルトレーニング
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アクティブコンパレータ：任天堂 Wii
ニンテンドーWiiプログラム（GW）はNWを2ヶ月間利用し、週2回50分（全16回）の番組。 治療群は、研究介入を行う前に、上肢と下肢を 10 分間ストレッチします。 GW 治療プログラムは、次のプロトコルで構成されています。a) プロトコル 1 のゲーム (ボクシングとサッカー)。 b) プロトコル 2 ゲーム (ゴルフとランニング)。 各ゲーム20分 |
ニンテンドーWiiプログラム（GW）はNWを2ヶ月間利用し、週2回50分（全16回）の番組。 治療群は、研究介入を行う前に、上肢と下肢を 10 分間ストレッチします。 GW 治療プログラムは、次のプロトコルで構成されています。a) プロトコル 1 のゲーム (ボクシングとサッカー)。 b) プロトコル 2 ゲーム (ゴルフとランニング)。 各ゲーム20分 |
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実験的：エクササイズとニンテンドーWii
GCW プログラムでは、20 分の GC プロトコル (1 または 2、週のセッション間で交互に使用) と 20 分間の GW プロトコル (1 または 2、週のセッション間で交互に使用) が実行され、両方で実行されるアクティビティの時間が半分になります。プロトコル
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GCW プログラムでは、20 分の GC プロトコル (1 または 2、週のセッション間で交互に使用) と 20 分間の GW プロトコル (1 または 2、週のセッション間で交互に使用) が実行され、両方で実行されるアクティビティの時間が半分になります。プロトコル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベルク天秤
時間枠：8週間
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性能のバランスを機能的に評価できるスケールです。 日常生活の 14 の一般的な項目に基づいており、0 から 4 点まで段階的に変化し、最大スコアは 56 点です。 それはテストの信頼性と 98% の再テストを示します。スケールのもう 1 つの特徴は、スコアと対応する転倒のリスクとの間の非線形関係です。 スコアの範囲は 0 ～ 56 で、スコアが高いほど、評価された個人のバランスが優れていることを示します。 スケール上の各ポイントが低いほど、転倒のリスクが高くなります。スコア 56 から 54 の間で、マイナス 1 点ごとに転倒のリスクが 3 から 4% 増加します。 54 から 46 の間では、ポイントごとにチャンスが 6 から 8% 増加し、36 ポイント未満では転倒のリスクがほぼ 100% になります。 |
8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動的歩行指数 - DGI
時間枠：8週間
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性能のバランスを機能的に評価できるスケールです。
0～3点満点、最高点24点、最低点0点の8課題で構成 平面、歩行速度の変化、水平頭と垂直頭など、さまざまな感覚的状況での歩行に関する8つの課題で構成動き、障害物を乗り越えたり迂回したり、体軸自体をひっくり返したり、階段を上り下りしたりします。
最高得点は 24 点で、19 点以下で転倒のリスクが予測されます。
スケールにはギャップがなく、カットオフ ポイントのみがあります。
値が高いほど、歩行パフォーマンスが向上します。
パーキンソン病患者の場合、値が 19 ポイント未満の場合、歩行に大きな問題があり、転倒の危険性が高いことが予測されます。
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8週間
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タイムアップ＆ゴー - TUG
時間枠：8週間
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TUG は、個人が標準的な肘掛け椅子 (高さ約 46 cm) から持ち上げ、3 メートルの距離を歩き、向きを変え、椅子に戻り、再び座るまでの時間を秒単位で測定します。 患者は、椅子 (座面の高さ 45 cm、腕の長さ 65 cm) から持ち上げて 3 メートル歩き、戻って再び座るように求められます。 最大 10 秒の TUG - バランスの変化がなく、転倒のリスクが低い個人。 (2) 11 ～ 20 秒の TUG - バランスに大きな変化はありませんが、多少の脆弱性があり、転倒のリスクが中程度の個人。 (3) 20 秒を超え 30 秒未満の TUG - 介入が必要な個人。 (4) 30 秒を超える TUG - 転倒のリスクが高く、運動障害のある個人 |
8週間
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パーキンソン病アンケート (PDQ-39)
時間枠：8週間
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8つのドメインに分けられた39のアイテム。 合計スコアは 0 から 100 までの範囲で、スコアが低いほど患者の認識が良好であることを示します。 可動性（10項目）、日常生活活動（6項目）、感情的幸福（6項目）、スティグマ（4項目）、社会的支援（3項目）、認知（3項目）、身体の8つのカテゴリーに分けられます。不快感（3項目）.43 スコアの範囲は 0 (問題なし) から 100 (最大の問題レベル) です。つまり、スコアが低いほど、生活の質が向上しているという個人の認識を示します。これらの項目は、身体的、精神的、社会的の 3 つの領域にグループ化できます。 スコアは 3 のルールで作成され、0 から 100 までの値に変換されます。値が高いほど、生活の質が低いことを示します。 |
8週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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