Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nintendo WII i ćwiczenia w rehabilitacji osób z chorobą Parkinsona

11 września 2019 zaktualizowane przez: PIETRO ARAÚJO DOS SANTOS, Federal University of Bahia

Skuteczność konsoli Nintendo WII i ćwiczeń w rehabilitacji osób z chorobą Parkinsona: randomizowane badanie kliniczne

U pacjentów z chorobą Parkinsona występują dysfunkcje ruchowe, takie jak sztywność, drżenie, niestabilność postawy i spowolnienie ruchowe, co prowadzi do zaburzeń równowagi, wymagających specjalistycznego leczenia fizjoterapeutycznego. W ten sposób niniejsze badanie ma na celu określenie skuteczności dwóch narzędzi stosowanych w fizjoterapii, kinezyterapii oraz konsoli Nintendo Wii. 45 pacjentów zostanie ocenionych za pomocą Berg Balance Scale, Dynamic Gait Index, Timed up and go i PDQ-39, a następnie zostanie losowo przydzielonych do 16 sesji ćwiczeń lub Nintendo Wii, samodzielnie lub razem. Po tym okresie pacjenci zostaną poddani ponownej ocenie w celu weryfikacji efektów zastosowanych technik.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

U pacjentów z chorobą Parkinsona występują dysfunkcje ruchowe, takie jak sztywność, drżenie, niestabilność postawy i spowolnienie ruchowe, co prowadzi do zaburzeń równowagi, wymagających specjalistycznego leczenia fizjoterapeutycznego. W ten sposób niniejsze badanie ma na celu określenie skuteczności dwóch narzędzi stosowanych w fizjoterapii, kinezyterapii oraz konsoli Nintendo Wii. 45 pacjentów zostanie ocenionych za pomocą Skali Równowagi Berga, ocenianej za pomocą Indeksu Dynamicznego Chodu i Czasu w górę i w górę oraz PDQ-39. Później pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 16 sesji Kinezyterapii lub Nintendo Wii, samodzielnie lub razem, dwa razy w tygodniu przez 50 minut w Przychodni Neurociencias nauczyciela Magalhães Neto - FUBA. Po tym okresie pacjenci zostaną poddani ponownej ocenie w celu weryfikacji efektów zastosowanych technik.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazylia, 40.110-060
        • Complex Hospital Professor Edgard Santos, Federal University of Bahia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 40 do 80 lat,
  • stopień 1 do 3 w skali Hoehna i Yahra,
  • Brak upośledzenia wzroku lub słuchu,

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność zmian poznawczych wg MEEM: analfabeta 19 pkt; 1 do 3 lat nauki szkolnej 23 punkty; 4 do 7 lat 24 punkty i powyżej 7 lat 28 punktów
  • Obecność innych chorób neurodegeneracyjnych,
  • Niekontrolowane choroby kostno-stawowe lub przewlekłe
  • Udział w innych programach rehabilitacyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ćwiczenia
Program ćwiczeń terapeutycznych (GC) oparty na metodzie PNF na okres dwóch miesięcy, z sesjami dwa razy w tygodniu po 50 minut (łącznie 16 sesji). Wszystkie grup terapeutycznych przed wykonaniem interwencji badawczych, rozciągania kończyn górnych i dolnych przez 10 minut. Program leczenia GC składa się z następujących protokołów: a) protokół 1: 20 minut ćwiczeń skośnych kończyny górnej (zgięcie-odwodzenie-rotacja zewnętrzna i wyprost-odwodzenie-rotacja wewnętrzna), 10 minut ćwiczeń skośnych łopatki (uniesienie przednie i tylne) oraz 10 minut minuty ćwiczeń na wyprost tułowia; b) protokół 2: 20 minut ćwiczenia po przekątnej kończyny dolnej (zgięcie-odwodzenie-rotacja zewnętrzna i zgięcie-odwodzenie-rotacja wewnętrzna), 10 minut ćwiczenie po przekątnej miednicy (depresja przednia i tylna) oraz 10 minut treningu cyklu chodu;
Program ćwiczeń terapeutycznych (GC) oparty na metodzie PNF na okres dwóch miesięcy, z sesjami dwa razy w tygodniu po 50 minut (łącznie 16 sesji). Wszystkie grup terapeutycznych przed wykonaniem interwencji badawczych, rozciągania kończyn górnych i dolnych przez 10 minut. Program leczenia GC składa się z następujących protokołów: a) protokół 1: 20 minut ćwiczeń skośnych kończyny górnej (zgięcie-odwodzenie-rotacja zewnętrzna i wyprost-odwodzenie-rotacja wewnętrzna), 10 minut ćwiczeń skośnych łopatki (uniesienie przednie i tylne) oraz 10 minut minuty ćwiczeń na wyprost tułowia; b) protokół 2: 20 minut ćwiczenia po przekątnej kończyny dolnej (zgięcie-odwodzenie-rotacja zewnętrzna i zgięcie-odwodzenie-rotacja wewnętrzna), 10 minut ćwiczenia po przekątnej miednicy (depresja przednia i tylna) oraz 10 minut treningu cyklu chodu
Aktywny komparator: Nintendo Wii

Program Nintendo Wii (GW) polegający na korzystaniu z NW przez okres dwóch miesięcy, z sesjami dwa razy w tygodniu po 50 minut (łącznie 16 sesji).Wszystko grup terapeutycznych przed wykonaniem interwencji badawczych, rozciągania kończyn górnych i dolnych przez 10 minut.

Program leczenia GW składa się z następujących protokołów: a) protokół 1 gry (boks i piłka nożna); b) protokół 2 gry (Golf i bieganie). 20 minut na każdą grę

Program Nintendo Wii (GW) polegający na korzystaniu z NW przez okres dwóch miesięcy, z sesjami dwa razy w tygodniu po 50 minut (łącznie 16 sesji).Wszystko grup terapeutycznych przed wykonaniem interwencji badawczych, rozciągania kończyn górnych i dolnych przez 10 minut.

Program leczenia GW składa się z następujących protokołów: a) protokół 1 gry (boks i piłka nożna); b) protokół 2 gry (Golf i bieganie). 20 minut na każdą grę

Eksperymentalny: Ćwiczenia i Nintendo Wii
W programie GCW realizowany będzie 20-minutowy protokół GC (1 lub 2, stosowany naprzemiennie między sesjami w tygodniu) oraz 20-minutowy protokół GW (1 lub 2, stosowany na przemian między sesjami w tygodniu), skracając czas wykonywanych czynności w obu przypadkach o połowę protokoły
W programie GCW realizowany będzie 20-minutowy protokół GC (1 lub 2, stosowany naprzemiennie między sesjami w tygodniu) oraz 20-minutowy protokół GW (1 lub 2, stosowany na przemian między sesjami w tygodniu), skracając czas wykonywanych czynności w obu przypadkach o połowę protokoły

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 8 tygodni

Jest to skala, która pozwala na funkcjonalną ocenę równowagi wykonania. Opiera się na 14 typowych elementach życia codziennego, ocenianych od 0 do 4 punktów, osiągając maksymalny wynik 56 punktów.

Przedstawia rzetelność testu i re-test 98%, kolejną cechą charakterystyczną skali jest nieliniowa zależność między wynikiem a ryzykiem odpowiednich upadków. Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 56, im wyższy wynik, tym lepsza równowaga ocenianej osoby. Każdy punkt mniej na skali odpowiada zwiększonemu ryzyku upadków; między punktacją 56 a 54 każdy punkt ujemny wiąże się ze wzrostem ryzyka upadków o 3 do 4%; od 54 do 46 wzrost szans na każdy punkt od 6 do 8%, przy czym poniżej 36 punktów ryzyko upadków wynosi prawie 100%

8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamiczny wskaźnik chodu - DGI
Ramy czasowe: 8 tygodni
Jest to skala, która pozwala na funkcjonalną ocenę równowagi wykonania. Składa się z 8 zadań z punktacją od 0 do 3 punktów, maksymalną liczbą 24 punktów i minimalną liczbą 0 punktów. Składa się z ośmiu zadań związanych z chodzeniem w różnych kontekstach sensorycznych, które obejmują płaską powierzchnię, zmianę prędkości chodu, poziomą i pionową głowę ruchy, pokonywanie i omijanie przeszkód, obracanie się wokół własnej osi ciała, wchodzenie i schodzenie po schodach. Maksymalny wynik to 24 punkty, a wynik 19 punktów lub mniej przewiduje ryzyko upadków. Skala nie ma luk, tylko punkty odcięcia. Im wyższa wartość, tym lepsza wydajność chodu. U pacjentów z chorobą Parkinsona wartości poniżej 19 punktów przewidują poważne problemy z chodem i wysokie ryzyko upadków.
8 tygodni
Czas i ruszaj — TUG
Ramy czasowe: 8 tygodni

TUG mierzy w sekundach czas potrzebny osobie do podniesienia się ze standardowego fotela (wysokość około 46 cm), przejścia odległości 3 metrów, obrócenia się, powrotu do krzesła i ponownego siedzenia.

Pacjent proszony jest o podniesienie się z krzesła (wysokość siedziska 45 cm i wysokość ramion od 65 cm), przejście 3 metrów, powrót i ponowne siedzenie, przy czym czas poświęcony na wykonanie tej czynności jest mierzony czasowo.

TUG do dziesięciu sekund - indywidualny bez zmiany równowagi i przy niskim ryzyku upadków; (2) TUG między 11 a 20 sekundami – osobnik bez istotnych zaburzeń równowagi, ale wykazujący pewną kruchość i średnie ryzyko upadków; (3) TUG większy niż 20 sekund i mniejszy niż 30 sekund - osoba wymagająca interwencji; (4) TUG powyżej 30 sekund - osoba o wysokim ryzyku upadków iz upośledzeniem ruchowym

8 tygodni
Kwestionariusz choroby Parkinsona (PDQ-39)
Ramy czasowe: 8 tygodni

39 pozycji podzielonych na 8 domen. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, gdzie niższy wynik oznacza lepsze postrzeganie pacjenta.

Podzielona jest na osiem kategorii: mobilność (10 pozycji), codzienne czynności (6 pozycji), dobre samopoczucie emocjonalne (6 pozycji), piętno (4 pozycje), wsparcie społeczne (3 pozycje), poznanie (3 pozycje) i ciało dyskomfort (3 pozycje) 0,43 Wynik waha się od 0 (brak problemu) do 100 (maksymalny poziom problemu), tj. niski wynik wskazuje na postrzeganie przez jednostkę lepszej jakości życia. Pozycje te można podzielić na trzy domeny: fizyczną, psychiczną i społeczną. Wynik dokonywany jest według reguły trzech i przekształcany na wartości od 0 do 100, przy czym wyższe wartości oznaczają gorszą jakość życia.

8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Subskrybuj