Nintendo WII и упражнения в реабилитации лиц с болезнью Паркинсона
Эффективность Nintendo WII и упражнений при реабилитации людей с болезнью Паркинсона: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Бразилия, 40.110-060
- Complex Hospital Professor Edgard Santos, Federal University of Bahia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 40 до 80 лет,
- Стадия 1–3 по шкале Хена и Яра,
- Отсутствие нарушений зрения или слуха,
Критерий исключения:
- Наличие когнитивных нарушений по шкале MEEM: неграмотность 19 баллов; от 1 до 3 лет обучения 23 балла; от 4 до 7 лет 24 балла и старше 7 лет 28 баллов
- Наличие других нейродегенеративных заболеваний,
- Неконтролируемые остеомиоартикулярные или хронические заболевания
- Участие в других реабилитационных программах.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Упражнения
Программа лечебной физкультуры (ГК) по методике ФНФ сроком на два месяца, с занятиями 2 раза в неделю по 50 минут (всего 16 занятий).Все
лечебных групп перед выполнением исследуемых вмешательств, растяжки верхних и нижних конечностей в течение 10 минут.
Программа лечения ГК состоит из следующих протоколов: а) протокол 1: 20-минутная диагональная тренировка верхней конечности (сгибание-отведение-наружная ротация и разгибание-отведение-внутренняя ротация), 10-минутная диагональная тренировка лопатки (передний и задний подъем) и 10 минут минут упражнения на разгибание туловища; б) протокол 2: 20 минут диагональных упражнений на нижние конечности (сгибание-отведение-внешнее вращение и сгибание-отведение-внутреннее вращение), 10 минут диагональных упражнений на таз (передняя и задняя депрессия) и 10-минутная тренировка цикла походки;
|
Программа лечебной физкультуры (ГК) по методике ФНФ сроком на два месяца, с занятиями 2 раза в неделю по 50 минут (всего 16 занятий).Все
лечебных групп перед выполнением исследуемых вмешательств, растяжки верхних и нижних конечностей в течение 10 минут.
Программа лечения ГК состоит из следующих протоколов: а) протокол 1: 20-минутная диагональная тренировка верхней конечности (сгибание-отведение-наружная ротация и разгибание-отведение-внутренняя ротация), 10-минутная диагональная тренировка лопатки (передний и задний подъем) и 10 минут минут упражнения на разгибание туловища; b) протокол 2: 20-минутные диагональные упражнения для нижних конечностей (сгибание-отведение-наружная ротация и сгибание-отведение-внутренняя ротация), 10-минутные диагональные упражнения для таза (передняя и задняя депрессия) и 10-минутная тренировка цикла походки.
|
|
Активный компаратор: Нинтендо Wii
Программа Nintendo Wii (GW) основана на использовании NW в течение двух месяцев с сеансами два раза в неделю по 50 минут (всего 16 сеансов).Все лечебных групп перед выполнением исследуемых вмешательств, растяжки верхних и нижних конечностей в течение 10 минут. Программа лечения ГВ состоит из следующих протоколов: а) протокол 1 игры (бокс и футбол); б) протокол 2 игры (гольф и бег). 20 минут на каждую игру |
Программа Nintendo Wii (GW) основана на использовании NW в течение двух месяцев с сеансами два раза в неделю по 50 минут (всего 16 сеансов).Все лечебных групп перед выполнением исследуемых вмешательств, растяжки верхних и нижних конечностей в течение 10 минут. Программа лечения ГВ состоит из следующих протоколов: а) протокол 1 игры (бокс и футбол); б) протокол 2 игры (гольф и бег). 20 минут на каждую игру |
|
Экспериментальный: Упражнения и Nintendo Wii
В программе GCW будет выполняться 20-минутный протокол GC (1 или 2, используемые попеременно между занятиями в неделю) и 20-минутный протокол GW (1 или 2, используемые попеременно между занятиями в неделю), при этом время выполняемых действий сокращается вдвое в обоих случаях. протоколы
|
В программе GCW будет выполняться 20-минутный протокол GC (1 или 2, используемые попеременно между занятиями в неделю) и 20-минутный протокол GW (1 или 2, используемые попеременно между занятиями в неделю), при этом время выполняемых действий сокращается вдвое в обоих случаях. протоколы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 8 недель
|
Это шкала, которая позволяет функционально оценить баланс производительности. Он основан на 14 общих предметах повседневной жизни, оцениваемых от 0 до 4 баллов, достигая максимальной оценки 56 баллов. Он представляет надежность теста и повторное тестирование 98%, еще одной особенностью шкалы является нелинейная зависимость между баллом и риском соответствующих падений. Баллы варьируются от 0 до 56, чем выше балл, тем лучше баланс оцениваемого человека. Каждый балл меньше по шкале соответствует повышенному риску падений; между баллами от 56 до 54 каждый минус балл связан с увеличением риска падений на 3-4%; между 54 и 46 годами увеличение шансов на каждое очко от 6 до 8%, при том, что ниже 36 баллов риск падений составляет почти 100% |
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамический индекс походки - DGI
Временное ограничение: 8 недель
|
Это шкала, которая позволяет функционально оценить баланс производительности.
Состоит из 8 заданий с оценкой от 0 до 3 баллов, максимальной оценкой 24 балла и минимальной оценкой 0 баллов. Состоит из восьми заданий, связанных с ходьбой в различных сенсорных контекстах, включая плоскую поверхность, изменение скорости ходьбы, горизонтальное и вертикальное положение головы. движения, преодоление и обход препятствий, переворот вокруг оси тела, подъем и спуск по лестнице.
Максимальная оценка составляет 24 балла, а оценка 19 баллов или менее предсказывает риск падений.
Шкала не имеет пропусков, только точки отсечки.
Чем выше значение, тем лучше эффективность походки.
Для пациентов с болезнью Паркинсона значения ниже 19 баллов предсказывают серьезные проблемы с походкой и высокий риск падений.
|
8 недель
|
|
Пришло время и вперед - TUG
Временное ограничение: 8 недель
|
TUG измеряет в секундах время, которое требуется человеку, чтобы подняться со стандартного кресла (высота примерно 46 см), пройти расстояние 3 метра, повернуться, вернуться к креслу и снова сесть. Больного просят подняться со стула (высота сиденья 45 см и руки от 65 см), пройти 3 метра, вернуться и снова сесть, при этом засекается время, затраченное на выполнение этой задачи. ТУГ до десяти секунд - индивидуальная без изменения равновесия и с низким риском падений; (2) TUG между 11 и 20 секундами - человек без значительного нарушения равновесия, но демонстрирующий некоторую хрупкость и средний риск падений; (3) TUG более 20 секунд и менее 30 секунд - лицо, нуждающееся в вмешательстве; (4) TUG более 30 секунд - человек с высоким риском падения и с ограниченной подвижностью |
8 недель
|
|
Опросник болезни Паркинсона (PDQ-39)
Временное ограничение: 8 недель
|
39 предметов, разделенных на 8 доменов. Общий балл колеблется от 0 до 100, где более низкий балл означает лучшее восприятие пациента. Он разделен на восемь категорий: мобильность (10 пунктов), повседневная деятельность (6 пунктов), эмоциональное благополучие (6 пунктов), стигматизация (4 пункта), социальная поддержка (3 пункта), познание (3 пункта) и тело. дискомфорт (3 шт.) .43 Оценка варьируется от 0 (нет проблем) до 100 (максимальный уровень проблем), т. е. низкий балл указывает на то, что человек воспринимает лучшее качество жизни. Эти пункты можно сгруппировать в три области: физическую, умственную и социальную. Оценка производится по правилу трех и преобразуется в значения от 0 до 100, причем более высокие значения относятся к более низкому качеству жизни. |
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NintendoWii x Exercises
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .