Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nintendo WII og øvelser ved rehabilitering af personer med Parkinsons sygdom

11. september 2019 opdateret af: PIETRO ARAÚJO DOS SANTOS, Federal University of Bahia

Effekten af ​​Nintendo WII og øvelser ved rehabilitering af personer med Parkinsons sygdom: Randomiseret klinisk forsøg

Patienter med Parkinsons sygdom udviser motoriske dysfunktioner såsom stivhed, tremor, postural ustabilitet og bradykinesi, hvilket fører til ændringer i balancen, hvilket nødvendiggør specialiseret fysioterapeutisk behandling. På denne måde sigter denne undersøgelse på at bestemme effektiviteten af ​​to værktøjer, der bruges i fysioterapi, kinesioterapi og Nintendo Wii. 45 patienter vil blive evalueret gennem Berg Balance Scale, Dynamic Gait Index, Timed up and go og PDQ-39, og vil derefter blive randomiseret til at modtage 16 sessioner med øvelser eller Nintendo Wii alene eller sammen. Efter denne periode vil patienterne blive revurderet for at verificere virkningerne af teknikkerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med Parkinsons sygdom udviser motoriske dysfunktioner såsom stivhed, tremor, postural ustabilitet og bradykinesi, hvilket fører til ændringer i balancen, hvilket nødvendiggør specialiseret fysioterapeutisk behandling. På denne måde sigter denne undersøgelse på at bestemme effektiviteten af ​​to værktøjer, der bruges i fysioterapi, kinesioterapi og Nintendo Wii. 45 patienter vil blive evalueret gennem Berg Equilibrium Scale, evalueret af Dynamic Gait Index og Timed up and go og PDQ-39. Senere vil patienter blive randomiseret til at modtage 16 sessioner med kinesioterapi eller Nintendo Wii alene eller sammen, to gange om ugen, i 50 minutter på Neurociencias ambulatorium for lærer Magalhães Neto - FUBA. Efter denne periode vil patienterne blive revurderet for at verificere virkningerne af teknikkerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 40.110-060
        • Complex Hospital Professor Edgard Santos, Federal University of Bahia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 40 og 80 år,
  • Trin 1 til 3 på Hoehn og Yahr-skalaen,
  • Fravær af syns- eller hørenedsættelse,

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af kognitive ændringer ifølge MEEM: analfabeter 19 point; 1 til 3 års skolegang 23 point; 4 til 7 år 24 point og derover 7 år af 28 point
  • Tilstedeværelse af andre neurodegenerative sygdomme,
  • Ukontrollerede osteomoartikulære eller kroniske sygdomme
  • Deltagelse i andre rehabiliteringsprogrammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Øvelser
Et program med terapeutiske øvelser (GC) baseret på PNF-metoden i en periode på to måneder, med sessioner to gange om ugen i 50 minutter (i alt 16 sessioner). behandlingsgrupper før udførelse af undersøgelsesinterventionerne, strækninger af øvre og nedre lemmer i 10 minutter. GC-behandlingsprogrammet består af følgende protokoller: a) protokol 1: 20 minutters diagonal træning overekstremitet (fleksion-abduktion-ekstern rotation og ekstension-abduktion-intern rotation), 10 minutter diagonal træning scapula (anterior og posterior elevation) og 10 minutter minutters træning til trunk extension; b) protokol 2: 20 minutters diagonal øvelse underekstremitet (fleksion-abduktion-ekstern rotation og fleksion-abduktion-intern rotation), 10 minutters diagonal træning af bækkenet (anterior og posterior depression) og 10 minutters gangcyklustræning;
Andet: Øvelser
Et program med terapeutiske øvelser (GC) baseret på PNF-metoden i en periode på to måneder, med sessioner to gange om ugen i 50 minutter (i alt 16 sessioner). behandlingsgrupper før udførelse af undersøgelsesinterventionerne, strækninger af øvre og nedre lemmer i 10 minutter. GC-behandlingsprogrammet består af følgende protokoller: a) protokol 1: 20 minutters diagonal træning overekstremitet (fleksion-abduktion-ekstern rotation og ekstension-abduktion-intern rotation), 10 minutter diagonal træning scapula (anterior og posterior elevation) og 10 minutter minutters træning til trunk extension; b) protokol 2: 20 minutters diagonal træning underekstremitet (fleksion-abduktion-ekstern rotation og fleksion-abduktion-intern rotation), 10 minutters diagonal træning af bækkenet (anterior og posterior depression) og 10 minutters gangcyklustræning
Aktiv komparator: Nintendo Wii

Nintendo Wii-program (GW) baseret på brugen af ​​NW i en periode på to måneder, med sessioner to gange om ugen i 50 minutter (i alt 16 sessioner). behandlingsgrupper før udførelse af undersøgelsesinterventionerne, strækninger af øvre og nedre lemmer i 10 minutter.

GW-behandlingsprogrammet består af følgende protokoller: a) protokol 1-spil (boksning og fodbold); b) protokol 2 spil (Golf og løb). 20 minutter til hver kamp
Andet: Nintendo Wii

Nintendo Wii-program (GW) baseret på brugen af ​​NW i en periode på to måneder, med sessioner to gange om ugen i 50 minutter (i alt 16 sessioner). behandlingsgrupper før udførelse af undersøgelsesinterventionerne, strækninger af øvre og nedre lemmer i 10 minutter.

GW-behandlingsprogrammet består af følgende protokoller: a) protokol 1-spil (boksning og fodbold); b) protokol 2 spil (Golf og løb). 20 minutter til hver kamp
Eksperimentel: Øvelser og Nintendo Wii
I GCW-programmet udføres 20 minutters GC-protokol (1 eller 2, bruges skiftevis mellem sessioner om ugen) og 20 minutters GW-protokol (1 eller 2, bruges skiftevis mellem sessioner om ugen), idet tiden for de udførte aktiviteter halveres i begge protokoller
Andet: Øvelser og Nintendo Wii
I GCW-programmet udføres 20 minutters GC-protokol (1 eller 2, bruges skiftevis mellem sessioner om ugen) og 20 minutters GW-protokol (1 eller 2, bruges skiftevis mellem sessioner om ugen), idet tiden for de udførte aktiviteter halveres i begge protokoller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balancevægt
Tidsramme: 8 uger

Det er en skala, der tillader en funktionel vurdering af balancen i præstationen. Den er baseret på 14 almindelige ting i hverdagen, gradueret fra 0 til 4 point, og opnår en maksimal score på 56 point.

Den præsenterer testpålidelighed og re-test på 98%, en anden særegenhed ved skalaen er det ikke-lineære forhold mellem scoren og risikoen for tilsvarende fald. Scoren spænder fra 0 til 56, jo højere score, jo bedre er den vurderede persons balance. Hvert punkt mindre på skalaen svarer til en øget risiko for fald; mellem score 56 til 54 er hvert minuspoint forbundet med en stigning på 3 til 4 % i risikoen for fald; mellem 54 og 46 en stigning på 6 til 8 % af chancerne for hvert punkt, idet risikoen for fald er næsten 100 % under 36 point
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk gangindeks - DGI
Tidsramme: 8 uger
Det er en skala, der tillader en funktionel vurdering af balancen i præstationen. Bestående af 8 opgaver med en score fra 0 til 3 point, maksimal score på 24 point og minimumscore på 0 point. Den består af otte opgaver, der involverer gang i forskellige sensoriske sammenhænge, ​​som omfatter flad overflade, ændring i ganghastighed, vandret og lodret hoved bevægelser, over- og udenom forhindringer, vending om selve kropsaksen, gå op og ned af trapper . Den maksimale score er 24 point, og en score på 19 point eller mindre forudsiger risiko for fald. Skalaen har ingen huller, kun afskæringspunkter. Jo højere værdien er, jo bedre er gangpræstationen. For patienter med Parkinsons sygdom forudsiger værdier under 19 point store gangproblemer og høj risiko for fald.
8 uger
Timed Up and Go - TUG
Tidsramme: 8 uger

TUG'en måler i sekunder den tid det tager en person at løfte fra en standardlænestol (højde på ca. 46 cm), gå en afstand på 3 meter, dreje, gå tilbage til stolen og sidde igen.

Patienten bliver bedt om at løfte fra en stol (sædehøjde på 45 cm og arme fra 65 cm) for at gå 3 meter, vende tilbage og sidde igen, mens tiden brugt på at udføre denne opgave er timet.

TUG op til ti sekunder - individuel uden balanceændring og med lav risiko for fald; (2) TUG mellem 11 og 20 sekunder - individ uden væsentlig ændring af balancen, men med en vis skrøbelighed og middel risiko for fald; (3) TUG mere end 20 sekunder og mindre end 30 sekunder - individ med behov for intervention; (4) TUG mere end 30 sekunder - individ med høj risiko for fald og med nedsat mobilitet
8 uger
Parkinsons sygdom spørgeskema (PDQ-39)
Tidsramme: 8 uger

39 genstande fordelt på 8 domæner. Den samlede score går fra 0 til 100, hvor en lavere score angiver en bedre opfattelse af patientens.

Den er opdelt i otte kategorier: mobilitet (10 genstande), dagligdagsaktiviteter (6 genstande), følelsesmæssigt velvære (6 genstande), stigma (4 genstande), social støtte (3 genstande), kognition (3 genstande) og krop ubehag (3 genstande) ,43 Scoren går fra 0 (intet problem) til 100 (maksimalt problemniveau), dvs. lav score angiver individets opfattelse af en bedre livskvalitet.. Disse punkter kan grupperes i tre domæner: fysisk, mental og social. Scoren er lavet efter regel på tre og omdannet til værdier fra 0 til 100, og højere værdier refererer til dårligere livskvalitet.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Bahia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

1. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NintendoWii x Exercises

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner