Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nintendo WII och övningar vid rehabilitering av individer med Parkinsons sjukdom

11 september 2019 uppdaterad av: PIETRO ARAÚJO DOS SANTOS, Federal University of Bahia

Effekten av Nintendo WII och övningar vid rehabilitering av individer med Parkinsons sjukdom: Randomiserad klinisk prövning

Patienter med Parkinsons sjukdom uppvisar motoriska dysfunktioner såsom stelhet, tremor, postural instabilitet och bradykinesi, vilket leder till förändringar av balansen, vilket kräver specialiserad sjukgymnastisk behandling. På detta sätt syftar denna studie till att fastställa effektiviteten hos två verktyg som används inom sjukgymnastik, kinesioterapi och Nintendo Wii. 45 patienter kommer att utvärderas genom Berg Balance Scale, Dynamic Gait Index, Timed up and go och PDQ-39, och kommer sedan att randomiseras för att få 16 sessioner med övningar eller Nintendo Wii ensamma eller tillsammans. Efter denna period kommer patienterna att omvärderas för att verifiera effekterna av teknikerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med Parkinsons sjukdom uppvisar motoriska dysfunktioner såsom stelhet, tremor, postural instabilitet och bradykinesi, vilket leder till förändringar av balansen, vilket kräver specialiserad sjukgymnastisk behandling. På detta sätt syftar denna studie till att fastställa effektiviteten hos två verktyg som används inom sjukgymnastik, kinesioterapi och Nintendo Wii. 45 patienter kommer att utvärderas genom Berg Equilibrium Scale, utvärderas av Dynamic Gait Index och Timed up and go och PDQ-39. Senare kommer patienter att randomiseras för att få 16 sessioner med kinesioterapi eller Nintendo Wii ensamma eller tillsammans, två gånger i veckan, i 50 minuter på Neurociencias poliklinik för lärare Magalhães Neto - FUBA. Efter denna period kommer patienterna att omvärderas för att verifiera effekterna av teknikerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 40.110-060
        • Complex Hospital Professor Edgard Santos, Federal University of Bahia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 40 och 80 år,
  • Steg 1 till 3 på Hoehn och Yahr-skalan,
  • Frånvaro av syn- eller hörselnedsättning,

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av kognitiva förändringar enligt MEEM: analfabeter 19 poäng; 1 till 3 års skolgång 23 poäng; 4 till 7 år 24 poäng och över 7 år på 28 poäng
  • Förekomst av andra neurodegenerativa sjukdomar,
  • Okontrollerade artikulära eller kroniska sjukdomar
  • Deltagande i andra rehabiliteringsprogram.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Övningar
Ett program med terapeutiska övningar (GC) baserat på PNF-metoden under en period på två månader, med pass två gånger i veckan i 50 minuter (totalt 16 sessioner). behandlingsgrupper innan studieinsatserna utförs, sträcker de övre och nedre extremiteterna i 10 minuter. GC-behandlingsprogrammet består av följande protokoll: a) protokoll 1: 20 minuters diagonal träning övre extremitet (flexion-abduktion-extern rotation och extension-abduktion-intern rotation), 10 minuter diagonal träning scapula (främre och bakre höjd) och 10 minuter minuters träning för bålförlängning; b) protokoll 2: 20 minuters diagonal träning under extremiteten (flexion-abduktion-extern rotation och flexion-abduktion-intern rotation), 10 minuter diagonal träning bäckenet (främre och bakre depression) och 10 minuters gångcykelträning;
Övrig: Övningar
Ett program med terapeutiska övningar (GC) baserat på PNF-metoden under en period på två månader, med pass två gånger i veckan i 50 minuter (totalt 16 sessioner). behandlingsgrupper innan studieinsatserna utförs, sträcker de övre och nedre extremiteterna i 10 minuter. GC-behandlingsprogrammet består av följande protokoll: a) protokoll 1: 20 minuters diagonal träning övre extremitet (flexion-abduktion-extern rotation och extension-abduktion-intern rotation), 10 minuter diagonal träning scapula (främre och bakre höjd) och 10 minuter minuters träning för bålförlängning; b) protokoll 2: 20 minuters diagonal träning under extremiteten (flexion-abduktion-extern rotation och flexion-abduktion-intern rotation), 10 minuter diagonal träning bäckenet (främre och bakre depression) och 10 minuters gångcykelträning
Aktiv komparator: Nintendo Wii

Nintendo Wii-program (GW) baserat på användningen av NW under en period av två månader, med sessioner två gånger i veckan i 50 minuter (totalt 16 sessioner). behandlingsgrupper innan studieinsatserna utförs, sträcker de övre och nedre extremiteterna i 10 minuter.

GW-behandlingsprogrammet består av följande protokoll: a) protokoll 1-spel (boxning och fotboll); b) protokoll 2-spel (Golf och löpning). 20 minuter för varje match
Övrig: Nintendo Wii

Nintendo Wii-program (GW) baserat på användningen av NW under en period av två månader, med sessioner två gånger i veckan i 50 minuter (totalt 16 sessioner). behandlingsgrupper innan studieinsatserna utförs, sträcker de övre och nedre extremiteterna i 10 minuter.

GW-behandlingsprogrammet består av följande protokoll: a) protokoll 1-spel (boxning och fotboll); b) protokoll 2-spel (Golf och löpning). 20 minuter för varje match
Experimentell: Övningar och Nintendo Wii
I GCW kommer programmet att utföras 20 minuter GC protokoll (1 eller 2, används växelvis mellan sessioner i veckan) och 20 minuter GW protokoll (1 eller 2, används växelvis mellan sessioner i veckan), vilket tar tiden för de utförda aktiviteterna halverad i båda protokoll
Övrig: Övningar och Nintendo Wii
I GCW kommer programmet att utföras 20 minuter GC protokoll (1 eller 2, används växelvis mellan sessioner i veckan) och 20 minuter GW protokoll (1 eller 2, används växelvis mellan sessioner i veckan), vilket tar tiden för de utförda aktiviteterna halverad i båda protokoll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Berg Balansvåg
Tidsram: 8 veckor

Det är en skala som möjliggör en funktionell bedömning av prestationsbalansen. Den är baserad på 14 vanliga saker i vardagen, graderade från 0 till 4 poäng, och når 56 poäng maximalt.

Den presenterar testtillförlitlighet och omtestning på 98 %, en annan egenskap hos skalan är det icke-linjära sambandet mellan poängen och risken för motsvarande fall. Poängen sträcker sig från 0 till 56, ju högre poäng desto bättre balans hos den bedömda individen. Varje punkt mindre på skalan motsvarar en ökad fallrisk; mellan poängen 56 till 54 är varje minuspoäng associerad med en 3 till 4 % ökning av risken för fall; mellan 54 och 46 en ökning med 6 till 8 % av chanserna för varje poäng, vilket är att under 36 poäng är risken för fall nästan 100 %
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dynamiskt gångindex - DGI
Tidsram: 8 veckor
Det är en skala som möjliggör en funktionell bedömning av prestationsbalansen. Består av 8 uppgifter med poäng från 0 till 3 poäng, högsta poäng på 24 poäng och minsta poäng på 0 poäng. Den består av åtta uppgifter som involverar promenader i olika sensoriska sammanhang, som inkluderar plan yta, förändring i gånghastighet, horisontellt och vertikalt huvud rörelser, passera och kringgå hinder, vända över själva kroppsaxeln, gå upp och ner för trappor . Maxpoängen är 24 poäng, och en poäng på 19 poäng eller mindre förutspår risken för fall. Skalan har inga luckor, bara gränspunkter. Ju högre värde, desto bättre gångprestanda. För patienter med Parkinsons sjukdom förutsäger värden under 19 poäng stora gångproblem och hög risk för fall.
8 veckor
Timed Up and Go - TUG
Tidsram: 8 veckor

TUG:n mäter, i sekunder, den tid det tar en individ att lyfta från en vanlig fåtölj (höjd ca 46 cm), gå en sträcka på 3 meter, vända sig, gå tillbaka till stolen och sitta igen.

Patienten uppmanas att lyfta från en stol (sitthöjd på 45 cm och armar från 65 cm) för att gå 3 meter, gå tillbaka och sitta igen, medan tiden för att utföra denna uppgift är tidsbestämd.

TUG upp till tio sekunder - individuell utan balansförändring och med låg risk för fall; (2) TUG mellan 11 och 20 sekunder - individ med ingen signifikant förändring av balansen, men med viss bräcklighet och medelrisk för fall; (3) TUG längre än 20 sekunder och mindre än 30 sekunder - individ i behov av intervention; (4) TUG mer än 30 sekunder - individ med hög risk för fall och med nedsatt rörlighet
8 veckor
Parkinsons sjukdom frågeformulär (PDQ-39)
Tidsram: 8 veckor

39 objekt uppdelade på 8 domäner. Den totala poängen sträcker sig från 0 till 100, där en lägre poäng anger en bättre uppfattning om patientens.

Den är indelad i åtta kategorier: rörlighet (10 artiklar), dagliga aktiviteter (6 artiklar), känslomässigt välbefinnande (6 artiklar), stigma (4 artiklar), socialt stöd (3 artiklar), kognition (3 artiklar) och kropp obehag (3 artiklar) .43 Poängen sträcker sig från 0 (inga problem) till 100 (maximal problemnivå), dvs låg poäng indikerar individens uppfattning om en bättre livskvalitet .. Dessa poster kan grupperas i tre domäner: fysisk, mental och social. Poängen görs enligt treregeln och omvandlas till värden från 0 till 100, och högre värden avser sämre livskvalitet.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Bahia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2017

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NintendoWii x Exercises

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera