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Nintendo WII y ejercicios de rehabilitación de personas con enfermedad de Parkinson

11 de septiembre de 2019 actualizado por: PIETRO ARAÚJO DOS SANTOS, Federal University of Bahia

Eficacia de Nintendo WII y ejercicios en la rehabilitación de personas con enfermedad de Parkinson: ensayo clínico aleatorizado

Los pacientes con enfermedad de Parkinson presentan disfunciones motoras como rigidez, temblor, inestabilidad postural y bradicinesia, lo que conduce a alteraciones del equilibrio, que requieren tratamiento fisioterapéutico especializado. De esta forma este estudio pretende determinar la eficacia de dos herramientas utilizadas en fisioterapia, la kinesioterapia y la Nintendo Wii. 45 pacientes serán evaluados a través de Berg Balance Scale, Dynamic Gait Index, Timed up and go y PDQ-39, y luego serán aleatorizados para recibir 16 sesiones de Ejercicios o Nintendo Wii solos o juntos. Después de este período, los pacientes serán reevaluados para verificar los efectos de las técnicas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes con enfermedad de Parkinson presentan disfunciones motoras como rigidez, temblor, inestabilidad postural y bradicinesia, lo que conduce a alteraciones del equilibrio, que requieren tratamiento fisioterapéutico especializado. De esta forma este estudio pretende determinar la eficacia de dos herramientas utilizadas en fisioterapia, la kinesioterapia y la Nintendo Wii. Se evaluarán 45 pacientes a través de la Escala de Equilibrio de Berg, Evaluada por el Dynamic Gait Index y el Timed up and go y PDQ-39. Posteriormente, los pacientes serán aleatorizados para recibir 16 sesiones de Kinesioterapia o Nintendo Wii solas o juntas, dos veces por semana, durante 50 minutos en el Ambulatorio de Neurociencias del Profesor Magalhães Neto - FUBA. Después de este período, los pacientes serán reevaluados para verificar los efectos de las técnicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasil, 40.110-060
        • Complex Hospital Professor Edgard Santos, Federal University of Bahia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 40 y 80 años,
  • Etapa 1 a 3 en la escala de Hoehn y Yahr,
  • Ausencia de discapacidad visual o auditiva,

Criterio de exclusión:

  • Presencia de alteraciones cognitivas según MEEM: analfabetos 19 puntos; 1 a 3 años de escolaridad 23 puntos; 4 a 7 años 24 puntos y más 7 años 28 puntos
  • Presencia de otras enfermedades neurodegenerativas,
  • Enfermedades osteomioarticulares o crónicas no controladas
  • Participación en otros programas de rehabilitación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ejercicios
Un programa de ejercicios terapéuticos (GC) basados ​​en el método PNF por un período de dos meses, con sesiones dos veces por semana durante 50 minutos (un total de 16 sesiones).Todas grupos de tratamiento previo a la realización de las intervenciones del estudio, estiramientos de miembros superiores e inferiores durante 10 minutos. El programa de tratamiento de GC consta de los siguientes protocolos: a) protocolo 1: 20 minutos de ejercicio diagonal de miembro superior (flexión-abducción-rotación externa y extensión-abducción-rotación interna), 10 minutos de ejercicio diagonal de escápula (elevación anterior y posterior) y 10 minutos de ejercicio para la extensión del tronco; b) protocolo 2: 20 minutos de ejercicio diagonal de miembros inferiores (flexión-abducción-rotación externa y flexión-abducción-rotación interna), 10 minutos de ejercicio diagonal de pelvis (depresión anterior y posterior) y 10 minutos de entrenamiento en bicicleta de marcha;
Un programa de ejercicios terapéuticos (GC) basados ​​en el método PNF por un período de dos meses, con sesiones dos veces por semana durante 50 minutos (un total de 16 sesiones).Todas grupos de tratamiento previo a la realización de las intervenciones del estudio, estiramientos de miembros superiores e inferiores durante 10 minutos. El programa de tratamiento de GC consta de los siguientes protocolos: a) protocolo 1: 20 minutos de ejercicio diagonal de miembro superior (flexión-abducción-rotación externa y extensión-abducción-rotación interna), 10 minutos de ejercicio diagonal de escápula (elevación anterior y posterior) y 10 minutos de ejercicio para la extensión del tronco; b) protocolo 2: 20 minutos de ejercicio diagonal de miembros inferiores (flexión-abducción-rotación externa y flexión-abducción-rotación interna), 10 minutos de ejercicio diagonal de pelvis (depresión anterior y posterior) y 10 minutos de entrenamiento de ciclo de marcha
Comparador activo: Nintendo Wii

Programa de Nintendo Wii (GW) basado en el uso de la NW durante un periodo de dos meses, con sesiones dos veces por semana durante 50 minutos (un total de 16 sesiones).Todas grupos de tratamiento previo a la realización de las intervenciones del estudio, estiramientos de miembros superiores e inferiores durante 10 minutos.

El programa de tratamiento de GW consta de los siguientes protocolos: a) protocolo 1 juegos (Boxeo y Fútbol); b) protocolo 2 juegos (Golf y running). 20 minutos para cada juego

Programa de Nintendo Wii (GW) basado en el uso de la NW durante un periodo de dos meses, con sesiones dos veces por semana durante 50 minutos (un total de 16 sesiones).Todas grupos de tratamiento previo a la realización de las intervenciones del estudio, estiramientos de miembros superiores e inferiores durante 10 minutos.

El programa de tratamiento de GW consta de los siguientes protocolos: a) protocolo 1 juegos (Boxeo y Fútbol); b) protocolo 2 juegos (Golf y running). 20 minutos para cada juego

Experimental: Ejercicios y Nintendo Wii
En el programa GCW se realizarán 20 minutos de protocolo GC (1 ó 2, utilizados alternativamente entre sesiones a la semana) y 20 minutos de protocolo GW (1 ó 2, utilizados alternativamente entre sesiones a la semana), reduciendo a la mitad el tiempo de las actividades realizadas en ambos protocolos
En el programa GCW se realizarán 20 minutos de protocolo GC (1 ó 2, utilizados alternativamente entre sesiones a la semana) y 20 minutos de protocolo GW (1 ó 2, utilizados alternativamente entre sesiones a la semana), reduciendo a la mitad el tiempo de las actividades realizadas en ambos protocolos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 8 semanas

Es una escala que permite una valoración funcional del equilibrio de la actuación. Se basa en 14 ítems comunes de la vida cotidiana, graduados de 0 a 4 puntos, alcanzando una puntuación máxima de 56 puntos.

Presenta confiabilidad test y retest del 98%, otra particularidad de la escala es la relación no lineal entre la puntuación y el riesgo de caídas correspondiente. Los puntajes van de 0 a 56, cuanto mayor sea el puntaje, mejor será el equilibrio del individuo evaluado. Cada punto menos en la escala corresponde a un mayor riesgo de caídas; entre las puntuaciones de 56 a 54, cada punto negativo se asocia con un aumento del 3 al 4% en el riesgo de caídas; entre 54 y 46 un aumento del 6 al 8% de posibilidades por cada punto, siendo que por debajo de los 36 puntos el riesgo de caídas es casi del 100%

8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de marcha dinámica - DGI
Periodo de tiempo: 8 semanas
Es una escala que permite una valoración funcional del equilibrio de la actuación. Consta de 8 tareas con una puntuación que va de 0 a 3 puntos, puntuación máxima de 24 puntos y puntuación mínima de 0 puntos Consta de ocho tareas que involucran caminar en diferentes contextos sensoriales, que incluyen superficie plana, cambio en la velocidad de la marcha, cabeza horizontal y vertical movimientos, superando y sorteando obstáculos, girando sobre el propio eje del cuerpo, subiendo y bajando escaleras. La puntuación máxima es de 24 puntos, y una puntuación de 19 puntos o menos predice el riesgo de caídas. La escala no tiene huecos, solo puntos de corte. Cuanto mayor sea el valor, mejor será el rendimiento de la marcha. Para los pacientes con enfermedad de Parkinson, los valores por debajo de 19 puntos predicen problemas importantes de la marcha y un alto riesgo de caídas.
8 semanas
Timed Up and Go - TUG
Periodo de tiempo: 8 semanas

El TUG mide, en segundos, el tiempo que tarda una persona en levantarse de un sillón estándar (altura de aproximadamente 46 cm), caminar una distancia de 3 metros, girar, caminar de regreso a la silla y volver a sentarse.

Se pide al paciente que se levante de una silla (altura del asiento de 45 cm y brazos de 65 cm) para caminar 3 metros, regresar y volver a sentarse, mientras se cronometra el tiempo empleado en realizar esta tarea.

TUG hasta diez segundos - individuo sin cambio de equilibrio y con bajo riesgo de caídas; (2) TUG entre 11 y 20 segundos - individuo sin alteración significativa del equilibrio, pero presentando cierta fragilidad y riesgo medio de caídas; (3) TUG de más de 20 segundos y menos de 30 segundos - individuo que necesita intervención; (4) TUG mayor de 30 segundos - individuo con alto riesgo de caídas y con movilidad reducida

8 semanas
Cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson (PDQ-39)
Periodo de tiempo: 8 semanas

39 ítems divididos en 8 dominios. La puntuación total va de 0 a 100, en la que una puntuación más baja denota una mejor percepción del paciente.

Se divide en ocho categorías: movilidad (10 ítems), actividades de la vida diaria (6 ítems), bienestar emocional (6 ítems), estigma (4 ítems), apoyo social (3 ítems), cognición (3 ítems) y cuerpo. malestar (3 ítems) .43 El puntaje varía de 0 (ningún problema) a 100 (nivel máximo de problema), es decir, un puntaje bajo indica la percepción del individuo de una mejor calidad de vida. Estos ítems se pueden agrupar en tres dominios: físico, mental y social. El puntaje se hace por regla de tres y se transforma en valores de 0 a 100, y los valores más altos se refieren a una peor calidad de vida.

8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Parkinson

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