Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nintendo WII og øvelser ved rehabilitering av personer med Parkinsons sykdom

11. september 2019 oppdatert av: PIETRO ARAÚJO DOS SANTOS, Federal University of Bahia

Effekten av Nintendo WII og øvelser ved rehabilitering av personer med Parkinsons sykdom: Randomisert klinisk studie

Pasienter med Parkinsons sykdom har motoriske dysfunksjoner som stivhet, skjelving, postural ustabilitet og bradykinesi, noe som fører til endringer i balansen, noe som krever spesialisert fysioterapeutisk behandling. På denne måten har denne studien som mål å bestemme effektiviteten til to verktøy som brukes i fysioterapi, kinesioterapi og Nintendo Wii. 45 pasienter vil bli evaluert gjennom Berg Balance Scale, Dynamic Gait Index, Timed up and go og PDQ-39, og vil deretter bli randomisert til å motta 16 økter med Exercises eller Nintendo Wii alene eller sammen. Etter denne perioden vil pasientene bli revurdert for å verifisere effekten av teknikkene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med Parkinsons sykdom har motoriske dysfunksjoner som stivhet, skjelving, postural ustabilitet og bradykinesi, noe som fører til endringer i balansen, noe som krever spesialisert fysioterapeutisk behandling. På denne måten har denne studien som mål å bestemme effektiviteten til to verktøy som brukes i fysioterapi, kinesioterapi og Nintendo Wii. 45 pasienter vil bli evaluert gjennom Berg Equilibrium Scale, evaluert av Dynamic Gait Index og Timed up and go og PDQ-39. Senere vil pasienter randomiseres til å motta 16 økter med kinesioterapi eller Nintendo Wii alene eller sammen, to ganger i uken, i 50 minutter ved Neurociencias poliklinikk til lærer Magalhães Neto - FUBA. Etter denne perioden vil pasientene bli revurdert for å verifisere effekten av teknikkene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasil, 40.110-060
        • Complex Hospital Professor Edgard Santos, Federal University of Bahia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 40 og 80 år,
  • Trinn 1 til 3 på Hoehn og Yahr-skalaen,
  • Fravær av syns- eller hørselshemming,

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av kognitive endringer i henhold til MEEM: analfabeter 19 poeng; 1 til 3 års skolegang 23 poeng; 4 til 7 år 24 poeng og over 7 år på 28 poeng
  • Tilstedeværelse av andre nevrodegenerative sykdommer,
  • Ukontrollerte osteomioartikulære eller kroniske sykdommer
  • Deltakelse i andre rehabiliteringsopplegg.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Øvelser
Et program med terapeutiske øvelser (GC) basert på PNF-metoden i en periode på to måneder, med økter to ganger i uken i 50 minutter (totalt 16 økter). behandlingsgrupper før du utfører studieintervensjonene, strekk av øvre og nedre lemmer i 10 minutter. GC-behandlingsprogrammet består av følgende protokoller: a) protokoll 1: 20 minutter diagonal trening øvre lem (fleksjon-abduksjon-ekstern rotasjon og ekstensjon-abduksjon-intern rotasjon), 10 minutter diagonal øvelse scapula (fremre og bakre elevasjon) og 10 minutter minutter med trening for trunk extension; b) protokoll 2: 20 minutter diagonal trening underekstremitet (fleksjon-abduksjon-ekstern rotasjon og fleksjon-abduksjon-intern rotasjon), 10 minutter diagonal trening bekken (fremre og bakre depresjon), og 10 minutter gangsyklustrening;
Annen: Øvelser
Et program med terapeutiske øvelser (GC) basert på PNF-metoden i en periode på to måneder, med økter to ganger i uken i 50 minutter (totalt 16 økter). behandlingsgrupper før du utfører studieintervensjonene, strekk av øvre og nedre lemmer i 10 minutter. GC-behandlingsprogrammet består av følgende protokoller: a) protokoll 1: 20 minutter diagonal trening øvre lem (fleksjon-abduksjon-ekstern rotasjon og ekstensjon-abduksjon-intern rotasjon), 10 minutter diagonal øvelse scapula (fremre og bakre elevasjon) og 10 minutter minutter med trening for trunk extension; b) protokoll 2: 20 minutter diagonal trening underekstremitet (fleksjon-abduksjon-ekstern rotasjon og fleksjon-abduksjon-intern rotasjon), 10 minutter diagonal trening bekken (fremre og bakre depresjon), og 10 minutter gangsyklustrening
Aktiv komparator: Nintendo Wii

Nintendo Wii-program (GW) basert på bruk av NW i en periode på to måneder, med økter to ganger i uken i 50 minutter (totalt 16 økter). behandlingsgrupper før du utfører studieintervensjonene, strekk av øvre og nedre lemmer i 10 minutter.

GW-behandlingsprogrammet består av følgende protokoller: a) protokoll 1-spill (boksing og fotball); b) protokoll 2 spill (Golf og løping). 20 minutter for hver kamp
Annen: Nintendo Wii

Nintendo Wii-program (GW) basert på bruk av NW i en periode på to måneder, med økter to ganger i uken i 50 minutter (totalt 16 økter). behandlingsgrupper før du utfører studieintervensjonene, strekk av øvre og nedre lemmer i 10 minutter.

GW-behandlingsprogrammet består av følgende protokoller: a) protokoll 1-spill (boksing og fotball); b) protokoll 2 spill (Golf og løping). 20 minutter for hver kamp
Eksperimentell: Øvelser og Nintendo Wii
I GCW-programmet vil det bli utført 20 minutters GC-protokoll (1 eller 2, brukes vekselvis mellom økter i uken) og 20 minutter GW-protokoll (1 eller 2, brukes vekselvis mellom økter i uken), og tiden for de utførte aktivitetene halveres i begge protokoller
Annen: Øvelser og Nintendo Wii
I GCW-programmet vil det bli utført 20 minutters GC-protokoll (1 eller 2, brukes vekselvis mellom økter i uken) og 20 minutter GW-protokoll (1 eller 2, brukes vekselvis mellom økter i uken), og tiden for de utførte aktivitetene halveres i begge protokoller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balanseskala
Tidsramme: 8 uker

Det er en skala som tillater en funksjonell vurdering av balansen i ytelsen. Den er basert på 14 vanlige elementer i hverdagen, gradert fra 0 til 4 poeng, og oppnår maksimal poengsum på 56 poeng.

Den presenterer testpålitelighet og re-test på 98 %, en annen særegenhet ved skalaen er det ikke-lineære forholdet mellom poengsummen og risikoen for tilsvarende fall. Poengsummen varierer fra 0 til 56, jo høyere poengsum er, jo bedre balanse hos den vurderte personen. Hvert punkt mindre på skalaen tilsvarer økt risiko for fall; mellom skårene 56 til 54, er hvert minuspoeng assosiert med en 3 til 4 % økning i risikoen for fall; mellom 54 og 46, en økning på 6 til 8 % av sjansene for hvert poeng, er at under 36 poeng er risikoen for fall nesten 100 %
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk gangindeks - DGI
Tidsramme: 8 uker
Det er en skala som tillater en funksjonell vurdering av balansen i ytelsen. Består av 8 oppgaver med en poengsum fra 0 til 3 poeng, maksimal poengsum på 24 poeng og minimumscore på 0 poeng. Den består av åtte oppgaver som involverer gange i forskjellige sensoriske sammenhenger, som inkluderer flat overflate, endring i ganghastighet, horisontalt og vertikalt hode bevegelser, forbipassering og forbikjøring av hindringer, vending over selve kroppsaksen, gå opp og ned trapper . Maksimal poengsum er 24 poeng, og en poengsum på 19 poeng eller mindre forutsier risiko for fall. Skalaen har ingen hull, kun avskjæringspunkter. Jo høyere verdi, jo bedre gangytelse. For pasienter med Parkinsons sykdom predikerer verdier under 19 poeng store gangproblemer og høy risiko for fall.
8 uker
Timed Up and Go - TUG
Tidsramme: 8 uker

TUG-en måler, i sekunder, tiden det tar en person å løfte fra en standard lenestol (høyde på ca. 46 cm), gå en avstand på 3 meter, snu, gå tilbake til stolen og sitte igjen.

Pasienten blir bedt om å løfte fra en stol (setehøyde 45 cm og armer fra 65 cm) for å gå 3 meter, gå tilbake og sette seg igjen, mens tiden som brukes til å utføre denne oppgaven er timet.

TUG opptil ti sekunder - individuell uten balanseendring og med lav risiko for fall; (2) TUG mellom 11 og 20 sekunder - individ uten vesentlig endring av balansen, men med noe skjørhet og middels risiko for fall; (3) TUG større enn 20 sekunder og mindre enn 30 sekunder - individ med behov for intervensjon; (4) TUG mer enn 30 sekunder - individ med høy risiko for fall og med nedsatt bevegelighet
8 uker
Parkinsons sykdom spørreskjema (PDQ-39)
Tidsramme: 8 uker

39 elementer fordelt på 8 domener. Den totale skåren varierer fra 0 til 100, der en lavere skåre angir en bedre oppfatning av pasientens.

Det er delt inn i åtte kategorier: mobilitet (10 elementer), dagliglivsaktiviteter (6 elementer), emosjonelt velvære (6 elementer), stigma (4 elementer), sosial støtte (3 elementer), kognisjon (3 elementer) og kropp ubehag (3 elementer) ,43 Poengsummen går fra 0 (ingen problem) til 100 (maksimalt problemnivå), dvs. lav skåre indikerer individets oppfatning av bedre livskvalitet.. Disse elementene kan grupperes i tre domener: fysisk, psykisk og sosialt. Poengsummen er laget etter regelen på tre og omgjort til verdier fra 0 til 100, og høyere verdier refererer til dårligere livskvalitet.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Bahia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NintendoWii x Exercises

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere