Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nintendo WII en oefeningen bij revalidatie van personen met de ziekte van Parkinson

11 september 2019 bijgewerkt door: PIETRO ARAÚJO DOS SANTOS, Federal University of Bahia

Werkzaamheid van Nintendo WII en oefeningen bij revalidatie van personen met de ziekte van Parkinson: gerandomiseerde klinische studie

Patiënten met de ziekte van Parkinson vertonen motorische stoornissen zoals stijfheid, tremor, posturale instabiliteit en bradykinesie, wat leidt tot evenwichtsstoornissen, waardoor gespecialiseerde fysiotherapeutische behandeling noodzakelijk is. Op deze manier wil dit onderzoek de effectiviteit bepalen van twee hulpmiddelen die worden gebruikt in de fysiotherapie, kinesiotherapie en de Nintendo Wii. 45 patiënten worden geëvalueerd via de Berg Balance Scale, Dynamic Gait Index, Timed up and go en PDQ-39, en worden vervolgens gerandomiseerd om 16 sessies Exercises of Nintendo Wii alleen of samen te ontvangen. Na deze periode worden de patiënten opnieuw beoordeeld om de effecten van de technieken te verifiëren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met de ziekte van Parkinson vertonen motorische stoornissen zoals stijfheid, tremor, posturale instabiliteit en bradykinesie, wat leidt tot evenwichtsstoornissen, waardoor gespecialiseerde fysiotherapeutische behandeling noodzakelijk is. Op deze manier wil dit onderzoek de effectiviteit bepalen van twee hulpmiddelen die worden gebruikt in de fysiotherapie, kinesiotherapie en de Nintendo Wii. 45 patiënten zullen worden geëvalueerd via de Berg Equilibrium Scale, geëvalueerd door de Dynamic Gait Index en de Timed up and go en PDQ-39. Latere patiënten zullen worden gerandomiseerd om 16 sessies kinesiotherapie of Nintendo Wii alleen of samen, twee keer per week, gedurende 50 minuten te ontvangen in de Neurociencias-polikliniek van leraar Magalhães Neto - FUBA. Na deze periode worden de patiënten opnieuw beoordeeld om de effecten van de technieken te verifiëren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazilië, 40.110-060
        • Complex Hospital Professor Edgard Santos, Federal University of Bahia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 40 en 80 jaar,
  • Fase 1 tot 3 op de schaal van Hoehn en Yahr,
  • Afwezigheid van visuele of auditieve beperking,

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van cognitieve veranderingen volgens MEEM: analfabeet 19 punten; 1 tot 3 jaar scholing 23 punten; 4 t/m 7 jaar 24 punten en boven 7 jaar 28 punten
  • Aanwezigheid van andere neurodegeneratieve ziekten,
  • Ongecontroleerde osteomioarticulaire of chronische ziekten
  • Deelname aan andere revalidatieprogramma's.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Opdrachten
Een programma van therapeutische oefeningen (GC) gebaseerd op de PNF-methode voor een periode van twee maanden, met twee keer per week sessies van 50 minuten (in totaal 16 sessies).Alle behandelingsgroepen voorafgaand aan het uitvoeren van de studie-interventies, rekken van de bovenste en onderste ledematen gedurende 10 minuten. Het GC-behandelprogramma bestaat uit de volgende protocollen: a) protocol 1: 20 minuten diagonale oefening bovenste extremiteit (flexie-abductie-externe rotatie en extensie-abductie-inwendige rotatie), 10 minuten diagonale oefening scapula (anterieure en posterieure elevatie) en 10 minuten minuten oefenen voor rompextensie; b) protocol 2: 20 minuten diagonale oefening onderste extremiteit (flexie-abductie-externe rotatie en flexie-abductie-inwendige rotatie), 10 minuten diagonale oefening bekken (anterieure en posterieure depressie), en 10 minuten loopfietstraining;
Ander: Opdrachten
Een programma van therapeutische oefeningen (GC) gebaseerd op de PNF-methode voor een periode van twee maanden, met twee keer per week sessies van 50 minuten (in totaal 16 sessies).Alle behandelingsgroepen voorafgaand aan het uitvoeren van de studie-interventies, rekken van de bovenste en onderste ledematen gedurende 10 minuten. Het GC-behandelprogramma bestaat uit de volgende protocollen: a) protocol 1: 20 minuten diagonale oefening bovenste extremiteit (flexie-abductie-externe rotatie en extensie-abductie-inwendige rotatie), 10 minuten diagonale oefening scapula (anterieure en posterieure elevatie) en 10 minuten minuten oefenen voor rompextensie; b) protocol 2: 20 minuten diagonale oefening onderste extremiteit (flexie-abductie-externe rotatie en flexie-abductie-inwendige rotatie), 10 minuten diagonale oefening bekken (anterieure en posterieure depressie), en 10 minuten loopfietstraining
Actieve vergelijker: Nintendo wii

Nintendo Wii-programma (GW) gebaseerd op het gebruik van de NW gedurende een periode van twee maanden, met sessies twee keer per week gedurende 50 minuten (totaal 16 sessies).Alles behandelingsgroepen voorafgaand aan het uitvoeren van de studie-interventies, rekken van de bovenste en onderste ledematen gedurende 10 minuten.

Het GW behandelprogramma bestaat uit de volgende protocollen: a) protocol 1 spelen (Boksen en Voetbal); b) protocol 2 spellen (Golf en hardlopen). 20 minuten voor elk spel
Ander: Nintendo wii

Nintendo Wii-programma (GW) gebaseerd op het gebruik van de NW gedurende een periode van twee maanden, met sessies twee keer per week gedurende 50 minuten (totaal 16 sessies).Alles behandelingsgroepen voorafgaand aan het uitvoeren van de studie-interventies, rekken van de bovenste en onderste ledematen gedurende 10 minuten.

Het GW behandelprogramma bestaat uit de volgende protocollen: a) protocol 1 spelen (Boksen en Voetbal); b) protocol 2 spellen (Golf en hardlopen). 20 minuten voor elk spel
Experimenteel: Oefeningen en Nintendo Wii
In het GCW-programma wordt 20 minuten GC-protocol uitgevoerd (1 of 2, afwisselend gebruikt tussen sessies per week) en 20 minuten GW-protocol (1 of 2, afwisselend gebruikt tussen sessies per week), waarbij de tijd van de uitgevoerde activiteiten in beide wordt gehalveerd protocollen
Ander: Oefeningen en Nintendo Wii
In het GCW-programma wordt 20 minuten GC-protocol uitgevoerd (1 of 2, afwisselend gebruikt tussen sessies per week) en 20 minuten GW-protocol (1 of 2, afwisselend gebruikt tussen sessies per week), waarbij de tijd van de uitgevoerde activiteiten in beide wordt gehalveerd protocollen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 8 weken

Het is een schaal die een functionele beoordeling van de balans van de prestatie mogelijk maakt. Het is gebaseerd op 14 veelvoorkomende items uit het dagelijks leven, gegradueerd van 0 tot 4 punten, met een maximale score van 56 punten.

Het biedt testbetrouwbaarheid en hertesten van 98%, een andere bijzonderheid van de schaal is de niet-lineaire relatie tussen de score en het risico op corresponderende vallen. De scores variëren van 0 tot 56, hoe hoger de score, hoe beter de balans van de beoordeelde persoon. Elk punt minder op de schaal komt overeen met een verhoogd risico op vallen; tussen de scores 56 en 54 wordt elk minpunt geassocieerd met een toename van 3 tot 4% van het risico op vallen; tussen 54 en 46 een toename van 6 tot 8% van de kansen voor elk punt, zijnde dat onder 36 punten het risico op vallen bijna 100% is
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dynamische gangindex - DGI
Tijdsspanne: 8 weken
Het is een schaal die een functionele beoordeling van de balans van de prestatie mogelijk maakt. Bestaande uit 8 taken met een score variërend van 0 tot 3 punten, maximale score van 24 punten en minimale score van 0 punten Het bestaat uit acht taken met lopen in verschillende sensorische contexten, waaronder een plat oppervlak, verandering in loopsnelheid, horizontaal en verticaal hoofd bewegingen, over- en omzeilen van obstakels, omdraaien van de lichaamsas zelf, trappen op en af ​​gaan. De maximale score is 24 punten en een score van 19 punten of minder voorspelt het risico op vallen. De schaal heeft geen hiaten, alleen afkappunten. Hoe hoger de waarde, hoe beter de loopprestatie. Voor patiënten met de ziekte van Parkinson voorspellen waarden onder de 19 punten ernstige loopproblemen en een hoog risico op vallen.
8 weken
Timed Up and Go - TUG
Tijdsspanne: 8 weken

De TUG meet in seconden de tijd die iemand nodig heeft om op te tillen uit een standaardfauteuil (hoogte ongeveer 46 cm), een afstand van 3 meter te lopen, te draaien, terug te lopen naar de stoel en weer te gaan zitten.

De patiënt wordt gevraagd om vanuit een stoel op te tillen (zithoogte van 45 cm en armen vanaf 65 cm) om 3 meter te lopen, terug te keren en weer te gaan zitten, terwijl de tijd die aan het uitvoeren van deze taak wordt besteed, wordt getimed.

TUG tot tien seconden - individueel zonder evenwichtsverandering en met laag risico op vallen; (2) TUG tussen 11 en 20 seconden - individu zonder significante verandering van evenwicht, maar met enige kwetsbaarheid en gemiddeld risico op vallen; (3) TUG van meer dan 20 seconden en minder dan 30 seconden - individu dat moet worden ingegrepen; (4) TRUG langer dan 30 seconden - persoon met een hoog risico op vallen en met beperkte mobiliteit
8 weken
Vragenlijst over de ziekte van Parkinson (PDQ-39)
Tijdsspanne: 8 weken

39 items verdeeld over 8 domeinen. De totaalscore loopt van 0 tot 100, waarbij een lagere score duidt op een betere perceptie van de patiënt.

Het is onderverdeeld in acht categorieën: mobiliteit (10 items), activiteiten in het dagelijks leven (6 items), emotioneel welzijn (6 items), stigma (4 items), sociale steun (3 items), cognitie (3 items) en lichaam. ongemak (3 items) .43 De score varieert van 0 (geen probleem) tot 100 (maximaal probleemniveau), dwz een lage score geeft de perceptie van het individu aan van een betere kwaliteit van leven. Deze items kunnen worden gegroepeerd in drie domeinen: fysiek, mentaal en sociaal. De score wordt gemaakt volgens de regel van drie en omgezet in waarden van 0 tot 100, en hogere waarden verwijzen naar een slechtere kwaliteit van leven.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Bahia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NintendoWii x Exercises

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren