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Nintendo WII et exercices lors de la réadaptation des personnes atteintes de la maladie de Parkinson

11 septembre 2019 mis à jour par: PIETRO ARAÚJO DOS SANTOS, Federal University of Bahia

Efficacité de la Nintendo WII et des exercices lors de la rééducation des personnes atteintes de la maladie de Parkinson : essai clinique randomisé

Les patients atteints de la maladie de Parkinson présentent des dysfonctionnements moteurs tels que raideurs, tremblements, instabilité posturale et bradykinésie, qui entraînent des altérations de l'équilibre, nécessitant un traitement physiothérapeutique spécialisé. Cette étude vise ainsi à déterminer l'efficacité de deux outils utilisés en physiothérapie, la kinésithérapie et la Nintendo Wii. 45 patients seront évalués via l'échelle d'équilibre de Berg, l'indice de marche dynamique, Timed up and go et PDQ-39, et seront ensuite randomisés pour recevoir 16 séances d'exercices ou Nintendo Wii seuls ou ensemble. Après cette période, les patients seront réévalués pour vérifier les effets des techniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints de la maladie de Parkinson présentent des dysfonctionnements moteurs tels que raideurs, tremblements, instabilité posturale et bradykinésie, qui entraînent des altérations de l'équilibre, nécessitant un traitement physiothérapeutique spécialisé. Cette étude vise ainsi à déterminer l'efficacité de deux outils utilisés en physiothérapie, la kinésithérapie et la Nintendo Wii. 45 patients seront évalués à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg, évaluée par l'indice de marche dynamique et le Timed up and go et PDQ-39. Plus tard, les patients seront randomisés pour recevoir 16 séances de kinésithérapie ou de Nintendo Wii seuls ou ensemble, deux fois par semaine, pendant 50 minutes à la clinique externe Neurociencias du professeur Magalhães Neto - FUBA. Après cette période, les patients seront réévalués pour vérifier les effets des techniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brésil, 40.110-060
        • Complex Hospital Professor Edgard Santos, Federal University of Bahia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge compris entre 40 et 80 ans,
  • Stade 1 à 3 sur l'échelle de Hoehn et Yahr,
  • Absence de déficience visuelle ou auditive,

Critère d'exclusion:

  • Présence d'altérations cognitives selon MEEM : analphabète 19 points ; 1 à 3 ans de scolarité 23 points ; 4 à 7 ans 24 points et plus 7 ans de 28 points
  • Présence d'autres maladies neurodégénératives,
  • Maladies ostéomioarticulaires ou chroniques non contrôlées
  • Participation à d'autres programmes de réadaptation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Des exercices
Un programme d'exercices thérapeutiques (GC) basé sur la méthode PNF d'une durée de deux mois, avec des séances deux fois par semaine pendant 50 minutes (un total de 16 séances).Tous groupes de traitement avant d'effectuer les interventions de l'étude, des étirements des membres supérieurs et inférieurs pendant 10 minutes. Le programme de traitement GC comprend les protocoles suivants : a) protocole 1 : 20 minutes d'exercice diagonal du membre supérieur (flexion-abduction-rotation externe et extension-abduction-rotation interne), 10 minutes d'exercice diagonal de l'omoplate (élévation antérieure et postérieure) et 10 minutes minutes d'exercice pour l'extension du tronc ; b) protocole 2 : 20 minutes d'exercices en diagonale du membre inférieur (flexion-abduction-rotation externe et flexion-abduction-rotation interne), 10 minutes d'exercices en diagonale du bassin (dépression antérieure et postérieure) et 10 minutes d'entraînement au cycle de marche ;
Autre: Des exercices
Un programme d'exercices thérapeutiques (GC) basé sur la méthode PNF d'une durée de deux mois, avec des séances deux fois par semaine pendant 50 minutes (un total de 16 séances).Tous groupes de traitement avant d'effectuer les interventions de l'étude, des étirements des membres supérieurs et inférieurs pendant 10 minutes. Le programme de traitement GC comprend les protocoles suivants : a) protocole 1 : 20 minutes d'exercice diagonal du membre supérieur (flexion-abduction-rotation externe et extension-abduction-rotation interne), 10 minutes d'exercice diagonal de l'omoplate (élévation antérieure et postérieure) et 10 minutes minutes d'exercice pour l'extension du tronc ; b) protocole 2 : 20 minutes d'exercices en diagonale du membre inférieur (flexion-abduction-rotation externe et flexion-abduction-rotation interne), 10 minutes d'exercices en diagonale du bassin (dépression antérieure et postérieure) et 10 minutes d'entraînement au cycle de marche
Comparateur actif: Nintendo Wii

Programme Nintendo Wii (GW) basé sur l'utilisation de la NW pendant une durée de deux mois, avec des sessions deux fois par semaine pendant 50 minutes (un total de 16 sessions).Tous groupes de traitement avant d'effectuer les interventions de l'étude, des étirements des membres supérieurs et inférieurs pendant 10 minutes.

Le programme de traitement GW comprend les protocoles suivants : a) jeux de protocole 1 (boxe et football) ; b) protocole 2 jeux (Golf et course à pied). 20 minutes pour chaque match
Autre: Nintendo Wii

Programme Nintendo Wii (GW) basé sur l'utilisation de la NW pendant une durée de deux mois, avec des sessions deux fois par semaine pendant 50 minutes (un total de 16 sessions).Tous groupes de traitement avant d'effectuer les interventions de l'étude, des étirements des membres supérieurs et inférieurs pendant 10 minutes.

Le programme de traitement GW comprend les protocoles suivants : a) jeux de protocole 1 (boxe et football) ; b) protocole 2 jeux (Golf et course à pied). 20 minutes pour chaque match
Expérimental: Exercices et Nintendo Wii
Dans le programme GCW seront exécutés 20 minutes de protocole GC (1 ou 2, utilisés alternativement entre les sessions par semaine) et 20 minutes de protocole GW (1 ou 2, utilisés alternativement entre les sessions par semaine), en prenant le temps des activités réalisées réduit de moitié dans les deux protocoles
Autre: Exercices et Nintendo Wii
Dans le programme GCW seront exécutés 20 minutes de protocole GC (1 ou 2, utilisés alternativement entre les sessions par semaine) et 20 minutes de protocole GW (1 ou 2, utilisés alternativement entre les sessions par semaine), en prenant le temps des activités réalisées réduit de moitié dans les deux protocoles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Balance de Berg
Délai: 8 semaines

C'est une échelle qui permet une évaluation fonctionnelle de l'équilibre de la performance. Il est basé sur 14 items courants de la vie courante, gradués de 0 à 4 points, atteignant un score maximum de 56 points.

Elle présente une fiabilité de test et de re-test de 98%, une autre particularité de l'échelle est la relation non linéaire entre le score et le risque de chutes correspondant. Les scores vont de 0 à 56, plus le score est élevé, meilleur est l'équilibre de l'individu évalué. Chaque point en moins sur l'échelle correspond à un risque accru de chutes ; entre les scores 56 à 54, chaque point négatif est associé à une augmentation de 3 à 4 % du risque de chute ; entre 54 et 46 une augmentation de 6 à 8% des chances pour chaque point, étant qu'en dessous de 36 points le risque de chute est de presque 100%
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de marche dynamique - DGI
Délai: 8 semaines
C'est une échelle qui permet une évaluation fonctionnelle de l'équilibre de la performance. Comprenant 8 tâches avec un score allant de 0 à 3 points, un score maximum de 24 points et un score minimum de 0 points Il se compose de huit tâches impliquant la marche dans différents contextes sensoriels, qui incluent une surface plane, un changement de vitesse de marche, une tête horizontale et verticale mouvements, franchir et contourner des obstacles, retourner l'axe du corps lui-même, monter et descendre des escaliers . Le score maximum est de 24 points et un score de 19 points ou moins prédit le risque de chutes. L'échelle n'a pas de lacunes, seulement des points de coupure. Plus la valeur est élevée, meilleures sont les performances de marche. Pour les patients atteints de la maladie de Parkinson, des valeurs inférieures à 19 points prédisent des problèmes de marche importants et un risque élevé de chutes.
8 semaines
Timed Up and Go - TUG
Délai: 8 semaines

Le TUG mesure, en secondes, le temps qu'il faut à un individu pour se lever d'un fauteuil standard (hauteur d'environ 46 cm), parcourir une distance de 3 mètres, se retourner, revenir à la chaise et s'asseoir à nouveau.

Le patient est invité à se lever d'une chaise (hauteur d'assise de 45 cm et bras de 65 cm) pour marcher 3 mètres, revenir et s'asseoir à nouveau, tandis que le temps passé à effectuer cette tâche est chronométré.

TUG jusqu'à dix secondes - individuel sans changement d'équilibre et avec un faible risque de chutes ; (2) TUG entre 11 et 20 secondes - individu sans altération significative de l'équilibre, mais présentant une certaine fragilité et un risque de chute moyen ; (3) TUG supérieur à 20 secondes et inférieur à 30 secondes - personne nécessitant une intervention ; (4) TUG supérieur à 30 secondes - personne à haut risque de chute et à mobilité réduite
8 semaines
Questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-39)
Délai: 8 semaines

39 items répartis en 8 domaines. Le score total varie de 0 à 100, un score inférieur dénotant une meilleure perception du patient.

Il est divisé en huit catégories : mobilité (10 items), activités de la vie quotidienne (6 items), bien-être émotionnel (6 items), stigmatisation (4 items), soutien social (3 items), cognition (3 items) et corps inconfort (3 items) .43 Le score varie de 0 (pas de problème) à 100 (niveau de problème maximum), c'est-à-dire qu'un score bas indique la perception de l'individu d'une meilleure qualité de vie.. Ces items peuvent être regroupés en trois domaines : physique, mental et social. Le score est établi selon la règle de trois et transformé en valeurs de 0 à 100, et les valeurs plus élevées se réfèrent à une qualité de vie inférieure.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of Bahia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2017

Première publication (Réel)

1 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NintendoWii x Exercises

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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