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Nintendo WII e Exercícios na Reabilitação de Indivíduos com Doença de Parkinson

11 de setembro de 2019 atualizado por: PIETRO ARAÚJO DOS SANTOS, Federal University of Bahia

Eficácia do Nintendo WII e Exercícios na Reabilitação de Indivíduos com Doença de Parkinson: Ensaio Clínico Randomizado

Pacientes com doença de Parkinson apresentam disfunções motoras como rigidez, tremor, instabilidade postural e bradicinesia, que levam a alterações do equilíbrio, necessitando de tratamento fisioterapêutico especializado. Desta forma este estudo tem como objetivo verificar a eficácia de duas ferramentas utilizadas na fisioterapia, a cinesioterapia e o Nintendo Wii. Serão avaliados 45 pacientes por meio da Escala de Equilíbrio de Berg, Índice de Marcha Dinâmica, Timed up and go e PDQ-39, e então serão randomizados para receber 16 sessões de Exercícios ou Nintendo Wii isoladamente ou em conjunto. Após este período os pacientes serão reavaliados para verificar os efeitos das técnicas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes com doença de Parkinson apresentam disfunções motoras como rigidez, tremor, instabilidade postural e bradicinesia, que levam a alterações do equilíbrio, necessitando de tratamento fisioterapêutico especializado. Desta forma este estudo tem como objetivo verificar a eficácia de duas ferramentas utilizadas na fisioterapia, a cinesioterapia e o Nintendo Wii. Serão avaliados 45 pacientes através da Escala de Equilíbrio de Berg, avaliada pelo Dynamic Gait Index e Timed up and go e PDQ-39. Posteriormente os pacientes serão randomizados para receber 16 sessões de Cinesioterapia ou Nintendo Wii isoladamente ou em conjunto, duas vezes por semana, durante 50 minutos no Ambulatório de Neurociências do Professor Magalhães Neto - FUBA. Após este período os pacientes serão reavaliados para verificar os efeitos das técnicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasil, 40.110-060
        • Complex Hospital Professor Edgard Santos, Federal University of Bahia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 40 e 80 anos,
  • Estágio 1 a 3 na escala de Hoehn e Yahr,
  • Ausência de deficiência visual ou auditiva,

Critério de exclusão:

  • Presença de alteração cognitiva segundo MEEM: analfabeto 19 pontos; 1 a 3 anos de escolaridade 23 pontos; 4 a 7 anos 24 pontos e acima de 7 anos 28 pontos
  • Presença de outras doenças neurodegenerativas,
  • Doenças osteomioarticulares ou crônicas não controladas
  • Participação em outros programas de reabilitação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Exercícios
Um programa de exercícios terapêuticos (GC) baseado no método PNF por um período de dois meses, com sessões duas vezes por semana durante 50 minutos (total de 16 sessões). grupos de tratamento antes de realizar as intervenções do estudo, alongamentos de membros superiores e inferiores por 10 minutos. O programa de tratamento do GC consiste nos seguintes protocolos: a) protocolo 1: 20 minutos de exercício diagonal de membro superior (flexão-abdução-rotação externa e extensão-abdução-rotação interna), 10 minutos de exercício diagonal de escápula (elevação anterior e posterior) e 10 minutos de exercício para extensão de tronco; b) protocolo 2: 20 minutos de exercício diagonal de membros inferiores (flexão-abdução-rotação externa e flexão-abdução-rotação interna), 10 minutos de exercício diagonal de pelve (depressão anterior e posterior) e 10 minutos de treino em ciclo de marcha;
Um programa de exercícios terapêuticos (GC) baseado no método PNF por um período de dois meses, com sessões duas vezes por semana durante 50 minutos (total de 16 sessões). grupos de tratamento antes de realizar as intervenções do estudo, alongamentos de membros superiores e inferiores por 10 minutos. O programa de tratamento do GC consiste nos seguintes protocolos: a) protocolo 1: 20 minutos de exercício diagonal de membro superior (flexão-abdução-rotação externa e extensão-abdução-rotação interna), 10 minutos de exercício diagonal de escápula (elevação anterior e posterior) e 10 minutos de exercício para extensão de tronco; b) protocolo 2: 20 minutos de exercício diagonal de membros inferiores (flexão-abdução-rotação externa e flexão-abdução-rotação interna), 10 minutos de exercício diagonal de pelve (depressão anterior e posterior) e 10 minutos de treino em ciclo de marcha
Comparador Ativo: Nintendo wii

Programa Nintendo Wii (GW) baseado na utilização do NW durante um período de dois meses, com sessões duas vezes por semana durante 50 minutos (num total de 16 sessões). grupos de tratamento antes de realizar as intervenções do estudo, alongamentos de membros superiores e inferiores por 10 minutos.

O programa de tratamento do GW é composto pelos seguintes protocolos: a) protocolo 1 jogos (Boxe e Futebol); b) protocolo 2 jogos (golfe e corrida). 20 minutos para cada jogo

Programa Nintendo Wii (GW) baseado na utilização do NW durante um período de dois meses, com sessões duas vezes por semana durante 50 minutos (num total de 16 sessões). grupos de tratamento antes de realizar as intervenções do estudo, alongamentos de membros superiores e inferiores por 10 minutos.

O programa de tratamento do GW é composto pelos seguintes protocolos: a) protocolo 1 jogos (Boxe e Futebol); b) protocolo 2 jogos (golfe e corrida). 20 minutos para cada jogo

Experimental: Exercícios e Nintendo Wii
No programa GCW será realizado o protocolo GC de 20 minutos (1 ou 2, utilizado alternadamente entre as sessões por semana) e o protocolo GW de 20 minutos (1 ou 2, utilizado alternadamente entre as sessões por semana), tomando o tempo das atividades realizadas pela metade em ambos protocolos
No programa GCW será realizado o protocolo GC de 20 minutos (1 ou 2, utilizado alternadamente entre as sessões por semana) e o protocolo GW de 20 minutos (1 ou 2, utilizado alternadamente entre as sessões por semana), tomando o tempo das atividades realizadas pela metade em ambos protocolos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 8 semanas

É uma escala que permite uma avaliação funcional do equilíbrio da performance. Baseia-se em 14 itens comuns da vida cotidiana, graduados de 0 a 4 pontos, atingindo pontuação máxima de 56 pontos.

Apresenta confiabilidade de teste e reteste de 98%, outra particularidade da escala é a relação não linear entre a pontuação e o risco de quedas correspondente. Os escores variam de 0 a 56, quanto maior o escore, melhor o equilíbrio do indivíduo avaliado. Cada ponto a menos na escala corresponde a um risco aumentado de quedas; entre os escores 56 a 54, cada ponto negativo está associado a um aumento de 3 a 4% no risco de quedas; entre 54 e 46 um aumento de 6 a 8% de chances para cada ponto, sendo que abaixo de 36 pontos o risco de quedas é de quase 100%

8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Marcha Dinâmica - DGI
Prazo: 8 semanas
É uma escala que permite uma avaliação funcional do equilíbrio da performance. Composto por 8 tarefas com pontuação variando de 0 a 3 pontos, pontuação máxima de 24 pontos e pontuação mínima de 0 pontos É composto por oito tarefas que envolvem a marcha em diferentes contextos sensoriais, que incluem superfície plana, mudança na velocidade da marcha, cabeça horizontal e vertical movimentos, ultrapassando e contornando obstáculos, girando sobre o próprio eixo do corpo, subindo e descendo escadas . A pontuação máxima é de 24 pontos, e uma pontuação de 19 pontos ou menos prediz risco de quedas. A escala não possui lacunas, apenas pontos de corte. Quanto maior o valor, melhor o desempenho da marcha. Para pacientes com doença de Parkinson, valores abaixo de 19 pontos predizem grandes problemas de marcha e alto risco de quedas.
8 semanas
Timed Up and Go - TUG
Prazo: 8 semanas

O TUG mede, em segundos, o tempo que um indivíduo leva para levantar de uma poltrona padrão (altura de aproximadamente 46 cm), caminhar uma distância de 3 metros, virar, caminhar de volta até a cadeira e sentar novamente.

O paciente é solicitado a levantar de uma cadeira (altura do assento de 45 cm e braços de 65 cm) para caminhar 3 metros, retornar e sentar novamente, enquanto o tempo gasto na execução dessa tarefa é cronometrado.

TUG até dez segundos - indivíduo sem alteração do equilíbrio e com baixo risco de quedas; (2) TUG entre 11 e 20 segundos - indivíduo sem alteração significativa do equilíbrio, mas apresentando alguma fragilidade e médio risco de quedas; (3) TUG maior que 20 segundos e menor que 30 segundos - indivíduo com necessidade de intervenção; (4) TUG maior que 30 segundos - indivíduo com alto risco de quedas e com mobilidade prejudicada

8 semanas
Questionário da Doença de Parkinson (PDQ-39)
Prazo: 8 semanas

39 itens divididos em 8 domínios. A pontuação total varia de 0 a 100, em que uma pontuação menor denota uma melhor percepção do paciente.

Está dividido em oito categorias: mobilidade (10 itens), atividades da vida diária (6 itens), bem-estar emocional (6 itens), estigma (4 itens), apoio social (3 itens), cognição (3 itens) e corpo desconforto (3 itens) .43 A pontuação varia de 0 (nenhum problema) a 100 (nível máximo de problema), ou seja, pontuação baixa indica a percepção do indivíduo de uma melhor qualidade de vida. Esses itens podem ser agrupados em três domínios: físico, mental e social. A pontuação é feita por regra de três e transformada em valores de 0 a 100, sendo que valores maiores referem-se a pior qualidade de vida.

8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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