- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03235284
Nintendo WII와 파킨슨병 환자 재활 운동
파킨슨병 환자의 재활을 위한 Nintendo WII 및 운동의 효능: 무작위 임상시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bahia
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Salvador, Bahia, 브라질, 40.110-060
- Complex Hospital Professor Edgard Santos, Federal University of Bahia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40세에서 80세 사이의 연령,
- Hoehn 및 Yahr 척도에서 1~3단계,
- 시각 또는 청각 장애가 없음,
제외 기준:
- MEEM에 따른 인지 장애의 존재: 문맹 19점; 1~3년의 학교 교육 23점; 4~7세 24점 이상 7세 28점
- 다른 신경 퇴행성 질환의 존재,
- 조절되지 않는 골다공증 또는 만성 질환
- 다른 재활 프로그램 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수업 과정
주 2회 50분(총 16회)으로 2개월 동안 PNF 방식을 기반으로 한 치료적 운동(GC) 프로그램입니다.모두
연구 개입을 수행하기 전에 치료 그룹은 10분 동안 상지와 하지의 스트레칭을 수행합니다.
GC 치료 프로그램은 다음과 같은 프로토콜로 구성됩니다. 몸통 확장을 위한 운동 시간; b) 프로토콜 2: 20분 하지 사지 운동(굴곡-외전-외회전 및 굴곡-외전-내회전), 10분 골반 사선 운동(전방 및 후방 함몰) 및 10분 보행 주기 훈련;
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주 2회 50분(총 16회)으로 2개월 동안 PNF 방식을 기반으로 한 치료적 운동(GC) 프로그램입니다.모두
연구 개입을 수행하기 전에 치료 그룹은 10분 동안 상지와 하지의 스트레칭을 수행합니다.
GC 치료 프로그램은 다음과 같은 프로토콜로 구성됩니다. 몸통 확장을 위한 운동 시간; b) 프로토콜 2: 하지 사선 운동(굴곡-외전-외회전 및 굴곡-외전-내회전) 20분, 골반 사선 운동(전방 및 후방 함몰) 10분, 보행 주기 훈련 10분
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활성 비교기: 닌텐도 Wii
Nintendo Wii 프로그램(GW)은 2개월 동안 NW 사용을 기반으로 하며 주 2회 50분 세션(총 16개 세션)입니다.모두 연구 개입을 수행하기 전에 치료 그룹은 10분 동안 상지와 하지의 스트레칭을 수행합니다. GW 치료 프로그램은 다음 프로토콜로 구성됩니다. a) 프로토콜 1 게임(권투 및 축구); b) 프로토콜 2 게임(골프 및 달리기). 게임당 20분 |
Nintendo Wii 프로그램(GW)은 2개월 동안 NW 사용을 기반으로 하며 주 2회 50분 세션(총 16개 세션)입니다.모두 연구 개입을 수행하기 전에 치료 그룹은 10분 동안 상지와 하지의 스트레칭을 수행합니다. GW 치료 프로그램은 다음 프로토콜로 구성됩니다. a) 프로토콜 1 게임(권투 및 축구); b) 프로토콜 2 게임(골프 및 달리기). 게임당 20분 |
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실험적: 운동과 닌텐도 Wii
GCW 프로그램에서는 20분 GC 프로토콜(1 또는 2, 주 세션 간 번갈아 사용)과 20분 GW 프로토콜(1 또는 2, 주 세션 간 번갈아 사용)을 수행하여 수행 활동 시간을 절반으로 줄입니다. 프로토콜
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GCW 프로그램에서는 20분 GC 프로토콜(1 또는 2, 주 세션 간 번갈아 사용)과 20분 GW 프로토콜(1 또는 2, 주 세션 간 번갈아 사용)을 수행하여 수행 활동 시간을 절반으로 줄입니다. 프로토콜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 밸런스 척도
기간: 8주
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수행의 균형을 기능적으로 평가할 수 있는 척도입니다. 일상생활의 14가지 공통 항목을 기준으로 0점에서 4점까지 등급이 매겨져 최대 56점에 도달합니다. 98%의 테스트 신뢰도와 재테스트를 제공하며, 척도의 또 다른 특징은 점수와 해당 낙상의 위험 사이의 비선형 관계입니다. 점수의 범위는 0에서 56까지이며 점수가 높을수록 평가 대상 개인의 균형이 양호합니다. 척도에서 낮은 각 포인트는 증가된 낙상 위험에 해당합니다. 56~54점 사이에서 각 마이너스 포인트는 낙상의 위험이 3~4% 증가하는 것과 관련이 있습니다. 54~46점 사이에서 각 포인트에 대한 기회의 6~8% 증가, 36포인트 미만에서는 넘어질 위험이 거의 100%입니다. |
8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동적보행지수 - DGI
기간: 8주
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수행의 균형을 기능적으로 평가할 수 있는 척도입니다.
0점에서 3점까지의 점수, 최고 24점, 최소 0점의 8가지 작업으로 구성 평평한 표면, 보행 속도의 변화, 수평 및 수직 머리를 포함하는 다양한 감각 맥락에서 걷기와 관련된 8가지 작업으로 구성됩니다. 움직임, 장애물 통과 및 우회, 신체 축 자체 회전, 계단 오르내리기 .
만점은 24점이며 19점 이하는 낙상의 위험을 예측한다.
저울에는 간격이 없고 컷오프 지점만 있습니다.
값이 높을수록 보행 성능이 좋습니다.
파킨슨병 환자의 경우 19점 미만의 값은 주요 보행 문제와 높은 낙상 위험을 예측합니다.
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8주
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타임 업 앤 고 - TUG
기간: 8주
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TUG는 개인이 표준 안락의자(약 46cm 높이)에서 들어 올려 3미터 거리를 걷고, 돌아서 의자로 돌아와 다시 앉는 데 걸리는 시간을 초 단위로 측정합니다. 환자는 의자(좌석 높이 45cm, 팔 길이 65cm)에서 들어 올려 3미터를 걸었다가 돌아와 다시 앉도록 요청받으며 이 작업을 수행하는 데 소요되는 시간을 측정합니다. TUG 최대 10초 - 균형의 변화가 없고 넘어질 위험이 낮은 개인; (2) 11초에서 20초 사이의 TUG - 균형에 큰 변화는 없지만 약간의 허약함과 중간 정도의 낙상 위험을 나타내는 개인; (3) 20초 초과 30초 미만의 TUG - 개입이 필요한 개인; (4) 30초 이상의 TUG - 넘어질 위험이 높고 거동이 불편한 개인 |
8주
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파킨슨병 설문지(PDQ-39)
기간: 8주
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39개 항목이 8개 도메인으로 나뉩니다. 총점의 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 낮을수록 환자에 대한 더 나은 인식을 나타냅니다. 이동성(10문항), 일상생활 활동(6문항), 정서적 웰빙(6문항), 낙인(4문항), 사회적 지지(3문항), 인지(3문항), 신체 등 8개 범주로 구분된다. 불편함(3항목) .43 점수 범위는 0(문제 없음)에서 100(최대 문제 수준)입니다. 즉, 낮은 점수는 더 나은 삶의 질에 대한 개인의 인식을 나타냅니다. 이러한 항목은 신체적, 정신적 및 사회적인 세 가지 영역으로 그룹화할 수 있습니다. 점수는 3의 법칙에 의해 만들어지며 0에서 100까지의 값으로 변환되며 값이 높을수록 삶의 질이 나쁨을 의미합니다. |
8주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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