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Nintendo WII와 파킨슨병 환자 재활 운동

2019년 9월 11일 업데이트: PIETRO ARAÚJO DOS SANTOS, Federal University of Bahia

파킨슨병 환자의 재활을 위한 Nintendo WII 및 운동의 효능: 무작위 임상시험

파킨슨병 환자는 뻣뻣함, 떨림, 자세 불안정, 운동완서와 같은 운동 기능 장애를 나타내어 균형의 변화로 이어지며 전문적인 물리 치료가 필요합니다. 이러한 방식으로 이 연구는 물리 치료, 운동 요법 및 Nintendo Wii에서 사용되는 두 가지 도구의 효과를 결정하는 것을 목표로 합니다. 45명의 환자를 Berg Balance Scale, Dynamic Gait Index, Timed up and go 및 PDQ-39를 통해 평가한 다음 무작위로 16개의 운동 또는 Nintendo Wii 세션을 단독으로 또는 함께 받도록 합니다. 이 기간이 지나면 환자는 기술의 효과를 확인하기 위해 재평가됩니다.

연구 개요

상세 설명

파킨슨병 환자는 뻣뻣함, 떨림, 자세 불안정, 운동완서와 같은 운동 기능 장애를 나타내어 균형의 변화로 이어지며 전문적인 물리 치료가 필요합니다. 이러한 방식으로 이 연구는 물리 치료, 운동 요법 및 Nintendo Wii에서 사용되는 두 가지 도구의 효과를 결정하는 것을 목표로 합니다. 45명의 환자는 Berg Equilibrium Scale, Dynamic Gait Index, Timed up and go 및 PDQ-39로 평가됩니다. 나중에 환자들은 Magalhães Neto 선생님의 Neurociencias 외래 환자 클리닉에서 50분 동안 일주일에 두 번 단독으로 또는 함께 16개의 Kinesiotherapy 또는 Nintendo Wii 세션을 받도록 무작위 배정됩니다. - FUBA. 이 기간이 지나면 환자는 기술의 효과를 확인하기 위해 재평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, 브라질, 40.110-060
        • Complex Hospital Professor Edgard Santos, Federal University of Bahia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 40세에서 80세 사이의 연령,
  • Hoehn 및 Yahr 척도에서 1~3단계,
  • 시각 또는 청각 장애가 없음,

제외 기준:

  • MEEM에 따른 인지 장애의 존재: 문맹 19점; 1~3년의 학교 교육 23점; 4~7세 24점 이상 7세 28점
  • 다른 신경 퇴행성 질환의 존재,
  • 조절되지 않는 골다공증 또는 만성 질환
  • 다른 재활 프로그램 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 수업 과정
주 2회 50분(총 16회)으로 2개월 동안 PNF 방식을 기반으로 한 치료적 운동(GC) 프로그램입니다.모두 연구 개입을 수행하기 전에 치료 그룹은 10분 동안 상지와 하지의 스트레칭을 수행합니다. GC 치료 프로그램은 다음과 같은 프로토콜로 구성됩니다. 몸통 확장을 위한 운동 시간; b) 프로토콜 2: 20분 하지 사지 운동(굴곡-외전-외회전 및 굴곡-외전-내회전), 10분 골반 사선 운동(전방 및 후방 함몰) 및 10분 보행 주기 훈련;
주 2회 50분(총 16회)으로 2개월 동안 PNF 방식을 기반으로 한 치료적 운동(GC) 프로그램입니다.모두 연구 개입을 수행하기 전에 치료 그룹은 10분 동안 상지와 하지의 스트레칭을 수행합니다. GC 치료 프로그램은 다음과 같은 프로토콜로 구성됩니다. 몸통 확장을 위한 운동 시간; b) 프로토콜 2: 하지 사선 운동(굴곡-외전-외회전 및 굴곡-외전-내회전) 20분, 골반 사선 운동(전방 및 후방 함몰) 10분, 보행 주기 훈련 10분
활성 비교기: 닌텐도 Wii

Nintendo Wii 프로그램(GW)은 2개월 동안 NW 사용을 기반으로 하며 주 2회 50분 세션(총 16개 세션)입니다.모두 연구 개입을 수행하기 전에 치료 그룹은 10분 동안 상지와 하지의 스트레칭을 수행합니다.

GW 치료 프로그램은 다음 프로토콜로 구성됩니다. a) 프로토콜 1 게임(권투 및 축구); b) 프로토콜 2 게임(골프 및 달리기). 게임당 20분

Nintendo Wii 프로그램(GW)은 2개월 동안 NW 사용을 기반으로 하며 주 2회 50분 세션(총 16개 세션)입니다.모두 연구 개입을 수행하기 전에 치료 그룹은 10분 동안 상지와 하지의 스트레칭을 수행합니다.

GW 치료 프로그램은 다음 프로토콜로 구성됩니다. a) 프로토콜 1 게임(권투 및 축구); b) 프로토콜 2 게임(골프 및 달리기). 게임당 20분

실험적: 운동과 닌텐도 Wii
GCW 프로그램에서는 20분 GC 프로토콜(1 또는 2, 주 세션 간 번갈아 사용)과 20분 GW 프로토콜(1 또는 2, 주 세션 간 번갈아 사용)을 수행하여 수행 활동 시간을 절반으로 줄입니다. 프로토콜
GCW 프로그램에서는 20분 GC 프로토콜(1 또는 2, 주 세션 간 번갈아 사용)과 20분 GW 프로토콜(1 또는 2, 주 세션 간 번갈아 사용)을 수행하여 수행 활동 시간을 절반으로 줄입니다. 프로토콜

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
버그 밸런스 척도
기간: 8주

수행의 균형을 기능적으로 평가할 수 있는 척도입니다. 일상생활의 14가지 공통 항목을 기준으로 0점에서 4점까지 등급이 매겨져 최대 56점에 도달합니다.

98%의 테스트 신뢰도와 재테스트를 제공하며, 척도의 또 다른 특징은 점수와 해당 낙상의 위험 사이의 비선형 관계입니다. 점수의 범위는 0에서 56까지이며 점수가 높을수록 평가 대상 개인의 균형이 양호합니다. 척도에서 낮은 각 포인트는 증가된 낙상 위험에 해당합니다. 56~54점 사이에서 각 마이너스 포인트는 낙상의 위험이 3~4% 증가하는 것과 관련이 있습니다. 54~46점 사이에서 각 포인트에 대한 기회의 6~8% 증가, 36포인트 미만에서는 넘어질 위험이 거의 100%입니다.

8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동적보행지수 - DGI
기간: 8주
수행의 균형을 기능적으로 평가할 수 있는 척도입니다. 0점에서 3점까지의 점수, 최고 24점, 최소 0점의 8가지 작업으로 구성 평평한 표면, 보행 속도의 변화, 수평 및 수직 머리를 포함하는 다양한 감각 맥락에서 걷기와 관련된 8가지 작업으로 구성됩니다. 움직임, 장애물 통과 및 우회, 신체 축 자체 회전, 계단 오르내리기 . 만점은 24점이며 19점 이하는 낙상의 위험을 예측한다. 저울에는 간격이 없고 컷오프 지점만 있습니다. 값이 높을수록 보행 성능이 좋습니다. 파킨슨병 환자의 경우 19점 미만의 값은 주요 보행 문제와 높은 낙상 위험을 예측합니다.
8주
타임 업 앤 고 - TUG
기간: 8주

TUG는 개인이 표준 안락의자(약 46cm 높이)에서 들어 올려 3미터 거리를 걷고, 돌아서 의자로 돌아와 다시 앉는 데 걸리는 시간을 초 단위로 측정합니다.

환자는 의자(좌석 높이 45cm, 팔 길이 65cm)에서 들어 올려 3미터를 걸었다가 돌아와 다시 앉도록 요청받으며 이 작업을 수행하는 데 소요되는 시간을 측정합니다.

TUG 최대 10초 - 균형의 변화가 없고 넘어질 위험이 낮은 개인; (2) 11초에서 20초 사이의 TUG - 균형에 큰 변화는 없지만 약간의 허약함과 중간 정도의 낙상 위험을 나타내는 개인; (3) 20초 초과 30초 미만의 TUG - 개입이 필요한 개인; (4) 30초 이상의 TUG - 넘어질 위험이 높고 거동이 불편한 개인

8주
파킨슨병 설문지(PDQ-39)
기간: 8주

39개 항목이 8개 도메인으로 나뉩니다. 총점의 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 낮을수록 환자에 대한 더 나은 인식을 나타냅니다.

이동성(10문항), 일상생활 활동(6문항), 정서적 웰빙(6문항), 낙인(4문항), 사회적 지지(3문항), 인지(3문항), 신체 등 8개 범주로 구분된다. 불편함(3항목) .43 점수 범위는 0(문제 없음)에서 100(최대 문제 수준)입니다. 즉, 낮은 점수는 더 나은 삶의 질에 대한 개인의 인식을 나타냅니다. 이러한 항목은 신체적, 정신적 및 사회적인 세 가지 영역으로 그룹화할 수 있습니다. 점수는 3의 법칙에 의해 만들어지며 0에서 100까지의 값으로 변환되며 값이 높을수록 삶의 질이 나쁨을 의미합니다.

8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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