Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nintendo WII a cvičení při rehabilitaci jedinců s Parkinsonovou chorobou

11. září 2019 aktualizováno: PIETRO ARAÚJO DOS SANTOS, Federal University of Bahia

Účinnost Nintendo WII a cvičení při rehabilitaci jedinců s Parkinsonovou chorobou: Randomizovaná klinická studie

Pacienti s Parkinsonovou nemocí mají motorické dysfunkce, jako je ztuhlost, třes, posturální nestabilita a bradykineze, což vede ke změnám rovnováhy, což vyžaduje specializovanou fyzioterapeutickou léčbu. Tímto způsobem si tato studie klade za cíl určit účinnost dvou nástrojů používaných ve fyzioterapii, kinezioterapie a Nintendo Wii. 45 pacientů bude hodnoceno pomocí Berg Balance Scale, Dynamic Gait Index, Timed up and go a PDQ-39, a poté budou randomizováni do 16 lekcí cvičení nebo Nintendo Wii samostatně nebo společně. Po uplynutí této doby budou pacienti znovu posouzeni, aby se ověřily účinky technik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s Parkinsonovou nemocí mají motorické dysfunkce, jako je ztuhlost, třes, posturální nestabilita a bradykineze, což vede ke změnám rovnováhy, což vyžaduje specializovanou fyzioterapeutickou léčbu. Tímto způsobem si tato studie klade za cíl určit účinnost dvou nástrojů používaných ve fyzioterapii, kinezioterapie a Nintendo Wii. 45 pacientů bude hodnoceno pomocí Berg Equilibrium Scale, hodnoceno pomocí Dynamic Gait Index a Timed up and go a PDQ-39. Později budou pacienti randomizováni k 16 sezeních kinezioterapie nebo Nintendo Wii samostatně nebo společně, dvakrát týdně, po 50 minutách na Neurociencias Ambient Clinic učitele Magalhãese Neta – FUBA. Po uplynutí této doby budou pacienti znovu posouzeni, aby se ověřily účinky technik.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazílie, 40.110-060
        • Complex Hospital Professor Edgard Santos, Federal University of Bahia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 40 do 80 let,
  • Fáze 1 až 3 na Hoehnově a Yahrově stupnici,
  • Absence zrakového nebo sluchového postižení,

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost kognitivních změn podle MEEM: negramotní 19 bodů; 1 až 3 roky školní docházky 23 bodů; 4 až 7 let 24 bodů a nad 7 let 28 bodů
  • přítomnost dalších neurodegenerativních onemocnění,
  • Nekontrolovaná osteomioartikulární nebo chronická onemocnění
  • Účast na dalších rehabilitačních programech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cvičení
Program léčebných cvičení (GC) založených na metodě PNF po dobu dvou měsíců se sezeními dvakrát týdně po 50 minutách (celkem 16 sezení). léčebné skupiny před provedením studijních intervencí, protažení horních a dolních končetin po dobu 10 minut. Program ošetření GC se skládá z následujících protokolů: a) protokol 1: 20 minut diagonální cvičení horní končetiny (flexe-abdukce-zevní rotace a extenze-abdukce-vnitřní rotace), 10 minut diagonální cvičení lopatky (přední a zadní elevace) a 10 minuty cvičení pro prodloužení trupu; b) protokol 2: 20 minut diagonální cvičení dolní končetiny (flexe-abdukce-zevní rotace a flexe-abdukce-vnitřní rotace), 10 minut cvičení diagonální pánve (přední a zadní deprese) a 10 minut trénink cyklu chůze;
Jiný: Cvičení
Program léčebných cvičení (GC) založených na metodě PNF po dobu dvou měsíců se sezeními dvakrát týdně po 50 minutách (celkem 16 sezení). léčebné skupiny před provedením studijních intervencí, protažení horních a dolních končetin po dobu 10 minut. Program ošetření GC se skládá z následujících protokolů: a) protokol 1: 20 minut diagonální cvičení horní končetiny (flexe-abdukce-zevní rotace a extenze-abdukce-vnitřní rotace), 10 minut diagonální cvičení lopatky (přední a zadní elevace) a 10 minuty cvičení pro prodloužení trupu; b) protokol 2: 20 minut diagonální cvičení dolní končetiny (flexe-abdukce-zevní rotace a flexe-abdukce-vnitřní rotace), 10 minut diagonální cvičení pánve (přední a zadní deprese) a 10 minut trénink cyklu chůze
Aktivní komparátor: Nintendo Wii

Program Nintendo Wii (GW) založený na používání NW po dobu dvou měsíců, se sezeními dvakrát týdně po 50 minutách (celkem 16 sezení). Vše léčebné skupiny před provedením studijních intervencí, protažení horních a dolních končetin po dobu 10 minut.

Program léčby GW se skládá z následujících protokolů: a) hry protokolu 1 (box a fotbal); b) hry protokolu 2 (Golf a běh). 20 minut na každou hru
Jiný: Nintendo Wii

Program Nintendo Wii (GW) založený na používání NW po dobu dvou měsíců, se sezeními dvakrát týdně po 50 minutách (celkem 16 sezení). Vše léčebné skupiny před provedením studijních intervencí, protažení horních a dolních končetin po dobu 10 minut.

Program léčby GW se skládá z následujících protokolů: a) hry protokolu 1 (box a fotbal); b) hry protokolu 2 (Golf a běh). 20 minut na každou hru
Experimentální: Cvičení a Nintendo Wii
V programu GCW bude proveden 20minutový protokol GC (1 nebo 2, používá se střídavě mezi sezeními v týdnu) a 20 minut protokol GW (1 nebo 2, používá se střídavě mezi sezeními v týdnu), přičemž čas prováděných činností se u obou zkrátí na polovinu protokoly
Jiný: Cvičení a Nintendo Wii
V programu GCW bude proveden 20minutový protokol GC (1 nebo 2, používá se střídavě mezi sezeními v týdnu) a 20 minut protokol GW (1 nebo 2, používá se střídavě mezi sezeními v týdnu), přičemž čas prováděných činností se u obou zkrátí na polovinu protokoly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 8 týdnů

Jde o stupnici, která umožňuje funkční posouzení vyváženosti výkonu. Vychází ze 14 běžných položek každodenního života, odstupňovaných od 0 do 4 bodů, dosahující maximálního skóre 56 bodů.

Představuje spolehlivost testu a re-test 98 %, další zvláštností škály je nelineární vztah mezi skóre a rizikem odpovídajících pádů. Skóre se pohybuje od 0 do 56, čím vyšší skóre, tím lepší bilance posuzovaného jedince. Každý bod méně na stupnici odpovídá zvýšenému riziku pádu; mezi skóre 56 až 54 je každý mínusový bod spojen s 3 až 4% zvýšením rizika pádů; mezi 54 a 46 zvýšení šancí o 6 až 8 % za každý bod, přičemž pod 36 body je riziko pádu téměř 100 %
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamický index chůze - DGI
Časové okno: 8 týdnů
Jde o stupnici, která umožňuje funkční posouzení vyváženosti výkonu. Skládá se z 8 úloh se skóre v rozmezí od 0 do 3 bodů, maximální skóre 24 bodů a minimální skóre 0 bodů Skládá se z osmi úloh zahrnujících chůzi v různých smyslových kontextech, které zahrnují plochý povrch, změnu rychlosti chůze, horizontální a vertikální hlavu pohyby, přejíždění a obcházení překážek, přetáčení přes osu těla samotné, chození po schodech nahoru a dolů . Maximální skóre je 24 bodů a skóre 19 bodů nebo méně předpovídá riziko pádu. Stupnice nemá žádné mezery, pouze hraniční body. Čím vyšší hodnota, tím lepší výkon při chůzi. U pacientů s Parkinsonovou chorobou předpovídají hodnoty pod 19 bodů velké problémy s chůzí a vysoké riziko pádů.
8 týdnů
Timed Up and Go - TUG
Časové okno: 8 týdnů

TUG měří v sekundách čas, za který se jedinec zvedne ze standardního křesla (výška přibližně 46 cm), ujde vzdálenost 3 metrů, otočí se, vrátí se zpět k židli a znovu se posadí.

Pacient je požádán, aby se zvedl ze židle (výška sedadla 45 cm a paže od 65 cm), aby ušel 3 metry, vrátil se a znovu se posadil, přičemž čas strávený prováděním tohoto úkolu je načasován.

TUG do deseti sekund - individuální bez změny rovnováhy a s nízkým rizikem pádu; (2) TUG mezi 11 a 20 sekundami – jedinec bez významné změny rovnováhy, ale představuje určitou křehkost a střední riziko pádu; (3) TUG delší než 20 sekund a méně než 30 sekund – jednotlivec, který potřebuje zásah; (4) TUG delší než 30 sekund – jedinec s vysokým rizikem pádu a se sníženou pohyblivostí
8 týdnů
Dotazník o Parkinsonově nemoci (PDQ-39)
Časové okno: 8 týdnů

39 položek rozdělených do 8 domén. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž nižší skóre znamená lepší vnímání pacienta.

Je rozdělena do osmi kategorií: mobilita (10 položek), aktivity každodenního života (6 položek), emoční pohoda (6 položek), stigma (4 položky), sociální podpora (3 položky), kognice (3 položky) a tělo nepohodlí (3 položky) .43 Skóre se pohybuje od 0 (žádný problém) do 100 (maximální úroveň problému), tj. nízké skóre ukazuje, jak jedinec vnímá lepší kvalitu života. Tyto položky lze seskupit do tří oblastí: fyzické, duševní a sociální. Skóre je tvořeno pravidlem tří a transformováno do hodnot od 0 do 100, vyšší hodnoty označují horší kvalitu života.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Bahia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NintendoWii x Exercises

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit