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Nintendo WII und Übungen zur Rehabilitation von Personen mit Parkinson-Krankheit

11. September 2019 aktualisiert von: PIETRO ARAÚJO DOS SANTOS, Federal University of Bahia

Wirksamkeit von Nintendo WII und Übungen bei der Rehabilitation von Personen mit Parkinson-Krankheit: Randomisierte klinische Studie

Patienten mit Parkinson-Krankheit zeigen motorische Dysfunktionen wie Steifheit, Tremor, posturale Instabilität und Bradykinesie, die zu Gleichgewichtsstörungen führen und eine spezialisierte physiotherapeutische Behandlung erfordern. Auf diese Weise zielt diese Studie darauf ab, die Wirksamkeit von zwei Werkzeugen zu bestimmen, die in der Physiotherapie verwendet werden, der Kinesiotherapie und der Nintendo Wii. 45 Patienten werden anhand der Berg Balance Scale, des Dynamic Gait Index, Timed up and go und PDQ-39 bewertet und dann randomisiert, um 16 Sitzungen mit Übungen oder Nintendo Wii allein oder zusammen zu erhalten. Nach diesem Zeitraum werden die Patienten erneut untersucht, um die Wirkung der Techniken zu überprüfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Parkinson-Krankheit zeigen motorische Dysfunktionen wie Steifheit, Tremor, posturale Instabilität und Bradykinesie, die zu Gleichgewichtsstörungen führen und eine spezialisierte physiotherapeutische Behandlung erfordern. Auf diese Weise zielt diese Studie darauf ab, die Wirksamkeit von zwei Werkzeugen zu bestimmen, die in der Physiotherapie verwendet werden, der Kinesiotherapie und der Nintendo Wii. 45 Patienten werden anhand der Berg Equilibrium Scale bewertet, bewertet anhand des Dynamic Gait Index und des Timed up and go und PDQ-39. Spätere Patienten werden randomisiert und erhalten 16 Kinesiotherapie- oder Nintendo Wii-Sitzungen allein oder zusammen zweimal pro Woche für 50 Minuten in der Neurociencias-Ambulanz von Lehrer Magalhães Neto – FUBA. Nach diesem Zeitraum werden die Patienten erneut untersucht, um die Wirkung der Techniken zu überprüfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 40.110-060
        • Complex Hospital Professor Edgard Santos, Federal University of Bahia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 40 und 80 Jahren,
  • Stufe 1 bis 3 auf der Hoehn- und Yahr-Skala,
  • Fehlen einer Seh- oder Hörbehinderung,

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein kognitiver Veränderungen nach MEEM: Analphabet 19 Punkte; 1 bis 3 Schuljahre 23 Punkte; 4 bis 7 Jahre 24 Punkte und über 7 Jahre 28 Punkte
  • Vorhandensein anderer neurodegenerativer Erkrankungen,
  • Unkontrollierte osteomioartikuläre oder chronische Erkrankungen
  • Teilnahme an anderen Rehabilitationsprogrammen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übungen
Ein Programm therapeutischer Übungen (GC) basierend auf der PNF-Methode für einen Zeitraum von zwei Monaten mit Sitzungen zweimal pro Woche für 50 Minuten (insgesamt 16 Sitzungen).Alle Behandlungsgruppen vor der Durchführung der Studieneingriffe, Dehnungen der oberen und unteren Gliedmaßen für 10 Minuten. Das GC-Behandlungsprogramm besteht aus den folgenden Protokollen: a) Protokoll 1: 20 Minuten Diagonalübung obere Extremität (Flexion-Abduktion-Außenrotation und Extension-Abduktion-Innenrotation), 10 Minuten Diagonalübung Schulterblatt (anteriore und posteriore Elevation) und 10 Übungsminuten zur Rumpfstreckung; b) Protokoll 2: 20 Minuten Diagonalübung der unteren Extremität (Flexion-Abduktion-Außenrotation und Flexion-Abduktion-Innenrotation), 10 Minuten Diagonalübung Becken (anteriore und posteriore Depression) und 10 Minuten Gangzyklustraining;
Sonstiges: Übungen
Ein Programm therapeutischer Übungen (GC) basierend auf der PNF-Methode für einen Zeitraum von zwei Monaten mit Sitzungen zweimal pro Woche für 50 Minuten (insgesamt 16 Sitzungen).Alle Behandlungsgruppen vor der Durchführung der Studieneingriffe, Dehnungen der oberen und unteren Gliedmaßen für 10 Minuten. Das GC-Behandlungsprogramm besteht aus den folgenden Protokollen: a) Protokoll 1: 20 Minuten Diagonalübung obere Extremität (Flexion-Abduktion-Außenrotation und Extension-Abduktion-Innenrotation), 10 Minuten Diagonalübung Schulterblatt (anteriore und posteriore Elevation) und 10 Übungsminuten zur Rumpfstreckung; b) Protokoll 2: 20 Minuten diagonales Training der unteren Extremität (Flexion-Abduktion-Außenrotation und Flexion-Abduktion-Innenrotation), 10 Minuten Diagonalübung Becken (anteriore und posteriore Depression) und 10 Minuten Gangzyklustraining
Aktiver Komparator: Nintendo Wii

Nintendo Wii-Programm (GW) basiert auf der Nutzung des NW für einen Zeitraum von zwei Monaten mit Sitzungen zweimal pro Woche für 50 Minuten (insgesamt 16 Sitzungen). Alle Behandlungsgruppen vor der Durchführung der Studieneingriffe, Dehnungen der oberen und unteren Gliedmaßen für 10 Minuten.

Das GW-Behandlungsprogramm besteht aus den folgenden Protokollen: a) Protokoll 1 Spiele (Boxen und Fußball); b) Protokoll 2 Spiele (Golf und Laufen). 20 Minuten pro Spiel
Sonstiges: Nintendo Wii

Nintendo Wii-Programm (GW) basiert auf der Nutzung des NW für einen Zeitraum von zwei Monaten mit Sitzungen zweimal pro Woche für 50 Minuten (insgesamt 16 Sitzungen). Alle Behandlungsgruppen vor der Durchführung der Studieneingriffe, Dehnungen der oberen und unteren Gliedmaßen für 10 Minuten.

Das GW-Behandlungsprogramm besteht aus den folgenden Protokollen: a) Protokoll 1 Spiele (Boxen und Fußball); b) Protokoll 2 Spiele (Golf und Laufen). 20 Minuten pro Spiel
Experimental: Übungen und Nintendo Wii
Im GCW-Programm wird ein 20-minütiges GC-Protokoll (1 oder 2, abwechselnd zwischen den Sitzungen pro Woche verwendet) und ein 20-minütiges GW-Protokoll (1 oder 2, abwechselnd zwischen den Sitzungen pro Woche verwendet) durchgeführt, wobei die Zeit der durchgeführten Aktivitäten in beiden Fällen halbiert wird Protokolle
Sonstiges: Übungen und Nintendo Wii
Im GCW-Programm wird ein 20-minütiges GC-Protokoll (1 oder 2, abwechselnd zwischen den Sitzungen pro Woche verwendet) und ein 20-minütiges GW-Protokoll (1 oder 2, abwechselnd zwischen den Sitzungen pro Woche verwendet) durchgeführt, wobei die Zeit der durchgeführten Aktivitäten in beiden Fällen halbiert wird Protokolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg Waage
Zeitfenster: 8 Wochen

Es handelt sich um eine Skala, die eine funktionale Beurteilung der Ausgewogenheit der Leistung ermöglicht. Es basiert auf 14 alltäglichen Gegenständen, die von 0 bis 4 Punkten abgestuft sind und eine maximale Punktzahl von 56 erreichen.

Sie weist eine Testzuverlässigkeit und Wiederholungsprüfung von 98 % auf, eine weitere Besonderheit der Skala ist der nichtlineare Zusammenhang zwischen dem Score und dem Risiko entsprechender Stürze. Die Werte reichen von 0 bis 56, je höher der Wert, desto besser ist die Bilanz der beurteilten Person. Jeder Punkt weniger auf der Skala entspricht einem erhöhten Sturzrisiko; zwischen den Werten 56 bis 54 ist jeder Minuspunkt mit einem Anstieg des Sturzrisikos um 3 bis 4 % verbunden; zwischen 54 und 46 eine Erhöhung der Chancen um 6 bis 8 % für jeden Punkt, da unter 36 Punkten das Sturzrisiko fast 100 % beträgt
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dynamischer Gangindex - DGI
Zeitfenster: 8 Wochen
Es handelt sich um eine Skala, die eine funktionale Beurteilung der Ausgewogenheit der Leistung ermöglicht. Bestehend aus 8 Aufgaben mit einer Punktzahl von 0 bis 3 Punkten, einer maximalen Punktzahl von 24 Punkten und einer minimalen Punktzahl von 0 Punkten. Es besteht aus acht Aufgaben, die das Gehen in verschiedenen sensorischen Kontexten betreffen, darunter flache Oberfläche, Änderung der Ganggeschwindigkeit, horizontaler und vertikaler Kopf Bewegungen, das Über- und Umgehen von Hindernissen, das Drehen um die Körperachse selbst, das Auf- und Absteigen von Treppen . Die maximale Punktzahl beträgt 24 Punkte, und eine Punktzahl von 19 Punkten oder weniger sagt das Sturzrisiko voraus. Die Skala hat keine Lücken, nur Abschneidepunkte. Je höher der Wert, desto besser die Gangleistung. Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit sagen Werte unter 19 Punkten größere Gangprobleme und ein hohes Sturzrisiko voraus.
8 Wochen
Timed Up and Go - TUG
Zeitfenster: 8 Wochen

Der TUG misst in Sekunden die Zeit, die eine Person benötigt, um sich von einem Standard-Sessel (Höhe ca. 46 cm) zu erheben, eine Strecke von 3 Metern zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich wieder hinzusetzen.

Der Patient wird gebeten, sich von einem Stuhl (Sitzhöhe von 45 cm und Armlehnen von 65 cm) zu erheben, um 3 Meter zu gehen, zurückzukehren und sich wieder hinzusetzen, während die Zeit, die für die Ausführung dieser Aufgabe aufgewendet wird, zeitlich festgelegt wird.

TUG bis zu zehn Sekunden - individuell ohne Gleichgewichtsveränderung und mit geringem Sturzrisiko; (2) TUG zwischen 11 und 20 Sekunden – Person ohne signifikante Veränderung des Gleichgewichts, aber mit einer gewissen Zerbrechlichkeit und mittlerem Sturzrisiko; (3) TUG länger als 20 Sekunden und weniger als 30 Sekunden – Person, die Intervention benötigt; (4) TUG länger als 30 Sekunden – Person mit hohem Sturzrisiko und eingeschränkter Mobilität
8 Wochen
Fragebogen zur Parkinson-Krankheit (PDQ-39)
Zeitfenster: 8 Wochen

39 Artikel in 8 Domänen unterteilt. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei eine niedrigere Punktzahl eine bessere Wahrnehmung des Patienten bedeutet.

Es ist in acht Kategorien unterteilt: Mobilität (10 Items), Aktivitäten des täglichen Lebens (6 Items), emotionales Wohlbefinden (6 Items), Stigmatisierung (4 Items), soziale Unterstützung (3 Items), Kognition (3 Items) und Körper Unbehagen (3 Artikel) .43 Die Punktzahl reicht von 0 (kein Problem) bis 100 (höchstes Problemniveau), dh eine niedrige Punktzahl zeigt an, dass die Person eine bessere Lebensqualität wahrnimmt. Diese Punkte können in drei Bereiche eingeteilt werden: körperlich, geistig und sozial. Die Punktzahl wird per Dreisatz gebildet und in Werte von 0 bis 100 umgewandelt, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Lebensqualität hinweisen.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Bahia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NintendoWii x Exercises

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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