晚期卵巢癌患者心膈淋巴结手术切除的评价
2017年7月30日 更新者：Basel Refky, MD、Mansoura University
晚期卵巢癌患者心膈淋巴结手术切除的疗效评价
研究概览
详细说明
心膈淋巴结评估和切除在晚期卵巢癌中的作用仍有争议，放射学结果与放射学阳性淋巴结反应后病理学结果的相关性及其对无病生存率和总生存率的影响
研究类型
介入性
注册 (预期的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Basel R. Abdelfattah, MD, MRCS
- 电话号码：+2 01001974340
- 邮箱：dr.basel@hotmail.com
学习地点
-
-
Dakhlia
-
Cairo、Dakhlia、埃及、35116
- 招聘中
- Oncology Center, Mansoura University
-
接触：
- Basel R. Abdelfattah, MD,MRCS
- 电话号码：+2 01001974340
- 邮箱：dr.basel@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准
- 卵巢癌患者（FIGO III-IV期）
- 术前 CT 显示 CPLN 短轴直径 > 5mm。
- 麻醉适合的患者（ASA 评分 I 或 II）。
- 接受肺功能检查。
- 接受过新辅助化疗或复发病例的患者可以入组
- 书面知情同意书。
- 实现最佳腹腔内细胞减灭术（无残留病灶超过 1 厘米）
排除标准：
- 麻醉不适合的病人
- 无法切除的疾病
- 病人拒绝
- 术前放射学未检测到 CPLN
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：卵巢癌心脏淋巴结切除术
我们将评估合并症和心膈淋巴结切除对心膈淋巴结阳性的晚期卵巢癌病例的影响
|
手术切除
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
CPN 检索/病理节点数
大体时间：长达 3 年
|
放射活性淋巴结与病理结果的相关性
|
长达 3 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无进展生存期
大体时间：研究结束后最多 2 年
|
2年进展无疾病复发
|
研究结束后最多 2 年
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总生存期
大体时间：研究结束后最多 2 年
|
患者的 2 年生存期
|
研究结束后最多 2 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (预期的)
2019年6月1日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月30日
首次发布 (实际的)
2017年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月30日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.