Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena chirurgicznego wycięcia węzłów chłonnych serca i przepony u pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika

30 lipca 2017 zaktualizowane przez: Basel Refky, MD, Mansoura University
Ocena chirurgicznego usunięcia węzłów chłonnych przewodzących serce u pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rola oceny i usunięcia węzłów chłonnych przeponowo- przeponowych w zaawansowanym raku jajnika jest nadal dyskusyjna , korelacja wyników radiologicznych z wynikami patologicznymi po odczynach radiologicznie dodatnich węzłów chłonnych i jej wpływ na przeżycie wolne od choroby i całkowite przeżycie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakhlia
      • Cairo, Dakhlia, Egipt, 35116
        • Rekrutacyjny
        • Oncology Center, Mansoura University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Pacjentka z rakiem jajnika (stadium FIGO III-IV)
  • Przedoperacyjna tomografia komputerowa wykazująca CPLN ze średnicą w osi krótkiej > 5 mm.
  • Pacjent w stanie anestezjologicznym (skala ASA I lub II).
  • Zaakceptowany test czynnościowy płuc.
  • Pacjenci, którzy otrzymali chemioterapię neoadjuwantową lub pacjenci z nawracającymi przypadkami mogą zostać włączeni do badania
  • Pisemna świadoma zgoda.
  • Osiągnięcie optymalnej cytoredukcji w obrębie jamy brzusznej (brak pozostałości choroby większej niż 1 cm)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent niesprawny anestezjologicznie
  • Choroba nieoperacyjna
  • Odmowa pacjenta
  • Nie wykryto CPLN w radiologii przedoperacyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wycięcie węzłów chłonnych w raku jajnika
Ocenimy choroby współistniejące i wpływ wycięcia węzłów chłonnych przeponowo-nerkowych w przypadkach zaawansowanego raka jajnika z dodatnimi węzłami chłonnymi przeponowo-mięśniowymi
Procedura: resekcja węzłów chłonnych kardiofrenicznych
resekcja chirurgiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba pobranych/patologicznych węzłów CPN
Ramy czasowe: do 3 lat
korelacja aktywnych radiologicznie węzłów chłonnych z objawami patologicznymi
do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: do 2 lat po zakończeniu studiów
2 lata progresji bez nawrotu choroby
do 2 lat po zakończeniu studiów

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: do 2 lat po zakończeniu studiów
2 lata przeżycia pacjentów
do 2 lat po zakończeniu studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R/17.05.162

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj