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Bewertung der chirurgischen Entfernung von kardiophrenen Lymphknoten bei Patienten mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs

30. Juli 2017 aktualisiert von: Basel Refky, MD, Mansoura University
Bewertung der chirurgischen Entfernung von kardiophrenen Lymphknoten bei Patienten mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Rolle der kardiophrenen Lymphknotenbeurteilung und -exzision bei fortgeschrittenem Ovarialkarzinom ist noch umstritten, die Korrelation des radiologischen Befundes mit dem pathologischen Befund nach der Reaktion radiologisch positiver Lymphknoten und ihre Auswirkung auf das krankheitsfreie Überleben und das Gesamtüberleben

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Dakhlia
      • Cairo, Dakhlia, Ägypten, 35116
        • Rekrutierung
        • Oncology Center, Mansoura University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Patientin mit Eierstockkrebs (FIGO-Stadium III-IV)
  • Präoperatives CT mit CPLN mit Kurzachsendurchmesser > 5 mm.
  • Anästhesiefähiger Patient (ASA-Score I oder II).
  • Akzeptierter Lungenfunktionstest.
  • Patienten, die eine neoadjuvante Chemotherapie oder rezidivierende Fälle erhalten haben, können aufgenommen werden
  • Schriftliche Einverständniserklärung.
  • Erreichen einer optimalen intraabdominalen Zytoreduktion (keine Resterkrankung mehr als 1 cm)

Ausschlusskriterien:

  • Anästhesieunfähiger Patient
  • Nicht resezierbare Krankheit
  • Ablehnung durch den Patienten
  • Kein erkanntes CPLN durch präoperative Radiologie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Exzision der kardiophrenischen Knoten bei Eierstockkrebs
Wir werden die Komorbiditäten und Auswirkungen der Entfernung kardiophrener Lymphknoten in Fällen von fortgeschrittenem Ovarialkarzinom mit positiven kardiophrenen Lymphknoten bewerten
Verfahren: Resektion der kardiophrenischen Lymphknoten
Chirurgische resektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der abgerufenen CPN/pathologischen Knoten
Zeitfenster: bis 3 Jahre
Korrelation radiologisch aktiver Lymphknoten mit pathologischen Befunden
bis 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: bis 2 Jahre nach Studienende
2 Jahre Progression ohne Krankheitsrezidiv
bis 2 Jahre nach Studienende

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: bis 2 Jahre nach Studienende
2 Jahre Überleben der Patienten
bis 2 Jahre nach Studienende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R/17.05.162

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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