Evaluering af kirurgisk excision af kardiofreniske lymfeknuder hos patienter med avanceret ovariecancer
30. juli 2017 opdateret af: Basel Refky, MD, Mansoura University
Evaluering af kirurgisk excision af kardiofreniske lymfeknuder hos patienter med fremskreden ovariecancer
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rollen af kardiofren lymfeknudevurdering og udskæring ved fremskreden ovariecancer er stadig diskutabel, korrelation af radiologiske fund med patologiske fund efter reaktion af radiologisk positive lymfeknuder og dens indvirkning på sygdomsfri overlevelse og over al overlevelse
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Basel R. Abdelfattah, MD, MRCS
- Telefonnummer: +2 01001974340
- E-mail: dr.basel@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Dakhlia
-
Cairo, Dakhlia, Egypten, 35116
- Rekruttering
- Oncology center, Mansoura University
-
Kontakt:
- Basel R. Abdelfattah, MD,MRCS
- Telefonnummer: +2 01001974340
- E-mail: dr.basel@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Ovariekræftpatient (FIGO stadium III-IV)
- Præoperativ CT viser CPLN med kort aksediameter > 5 mm.
- Anestetisk fit patient (ASA-score I eller II).
- Accepteret lungefunktionstest.
- Patient, der fik neoadjuverende kemoterapi eller tilbagevendende tilfælde, kan blive indskrevet
- Skriftligt informeret samtykke.
- Opnåelse af optimal cytoreduktion intra-abdominal (Ingen resterende sygdom mere end 1 cm)
Ekskluderingskriterier:
- Anatetisk uegnet patient
- Uoprettelig sygdom
- Patient afslag
- Ingen påvist CPLN ved præoperativ radiologi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: udskæring af kardiofreni noder ved ovariecancer
Vi vil evaluere komorbiditterne og virkningen af udskæring af kardiofrene lymfeknuder i tilfælde af fremskreden ovariecancer med positive kardiofrene lymfeknuder
|
kirurgisk resektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal CPN hentede/patologiske noder
Tidsramme: op til 3 år
|
korrelation af radiologisk aktive lymfeknuder med patologiske fund
|
op til 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: op til 2 år efter endt studie
|
2 års progression uden sygdomstilbagefald
|
op til 2 år efter endt studie
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: op til 2 år efter endt studie
|
2 års overlevelse af patienterne
|
op til 2 år efter endt studie
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juni 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2017
Først opslået (FAKTISKE)
1. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Ovariale neoplasmer
- Karcinom, ovarieepitel
Andre undersøgelses-id-numre
- R/17.05.162
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .