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Evaluación de la escisión quirúrgica de ganglios linfáticos cardiofrénicos en pacientes con cáncer de ovario avanzado

30 de julio de 2017 actualizado por: Basel Refky, MD, Mansoura University
Evaluación de la escisión quirúrgica de ganglios linfáticos cardiofrénicos en pacientes con cáncer de ovario avanzado

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El papel de la evaluación y escisión de los ganglios linfáticos cardiofrénicos en el cáncer de ovario avanzado aún es discutible

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Basel R. Abdelfattah, MD, MRCS
  • Número de teléfono: +2 01001974340
  • Correo electrónico: dr.basel@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Dakhlia
      • Cairo, Dakhlia, Egipto, 35116
        • Reclutamiento
        • Oncology Center, Mansoura University
        • Contacto:
          • Basel R. Abdelfattah, MD,MRCS
          • Número de teléfono: +2 01001974340
          • Correo electrónico: dr.basel@hotmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión

  • Paciente con cáncer de ovario (FIGO estadio III-IV)
  • TC preoperatoria que muestra CPLN con diámetro de eje corto > 5 mm.
  • Paciente anatómicamente apto (puntuación ASA I o II).
  • Prueba de función pulmonar aceptada.
  • Se pueden inscribir pacientes que recibieron quimioterapia neoadyuvante o casos recurrentes
  • Consentimiento informado por escrito.
  • Logro de citorreducción intraabdominal óptima (sin enfermedad residual de más de 1 cm)

Criterio de exclusión:

  • Paciente anatómicamente no apto
  • Enfermedad irresecable
  • negativa del paciente
  • No se detectó CPLN por radiología preoperatoria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Escisión de ganglios cardiofrénicos en cáncer de ovario
Vamos a evaluar las comorbilidades y el impacto de la extirpación de ganglios cardiofrénicos en casos de cáncer de ovario avanzado con ganglios cardiofrénicos positivos
Procedimiento: resección de ganglios linfáticos cardiofrénicos
resección quirúrgica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de ganglios CPN recuperados/patológicos
Periodo de tiempo: hasta 3 años
correlación de ganglios linfáticos activos radiológicos con hallazgos patológicos
hasta 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: hasta 2 años después del final del estudio
2 años de progresión sin recurrencia de la enfermedad
hasta 2 años después del final del estudio

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: hasta 2 años después del final del estudio
2 años de supervivencia de los pacientes
hasta 2 años después del final del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Mansoura University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R/17.05.162

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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