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Avaliação da Excisão Cirúrgica de Linfonodos Cardiofrênicos em Pacientes com Câncer de Ovário Avançado

30 de julho de 2017 atualizado por: Basel Refky, MD, Mansoura University
Avaliação da excisão cirúrgica de linfonodos cardiofrênicos em pacientes com câncer de ovário avançado

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O papel da avaliação e excisão de linfonodos cardiofrênicos no câncer de ovário avançado ainda é discutível , a correlação de achados radiológicos com achados patológicos após reação de linfonodos radiologicamente positivos e seu impacto na sobrevida livre de doenças e sobrevida global .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Basel R. Abdelfattah, MD, MRCS
  • Número de telefone: +2 01001974340
  • E-mail: dr.basel@hotmail.com

Locais de estudo

    • Dakhlia
      • Cairo, Dakhlia, Egito, 35116
        • Recrutamento
        • Oncology center, Mansoura University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão

  • Paciente com câncer de ovário (estágio FIGO III-IV)
  • TC pré-operatória mostrando CPLN com diâmetro do eixo curto > 5mm.
  • Paciente em boa forma anestésica (escore ASA I ou II).
  • Teste de função pulmonar aceito.
  • Paciente que recebeu quimioterapia neoadjuvante ou casos recorrentes podem ser inscritos
  • Consentimento informado por escrito.
  • Obtenção de citorredução intra-abdominal ideal (sem doença residual superior a 1 cm)

Critério de exclusão:

  • Paciente inapto para anestesia
  • doença irressecável
  • Recusa do paciente
  • Nenhum CPLN detectado por radiologia pré-operatória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: excisão de linfonodos cardiofrênicos em câncer de ovário
Vamos avaliar as comorbidades e o impacto da excisão de linfonodos cardiofrênicos em casos de câncer de ovário avançado com linfonodos cardiofrênicos positivos
ressecção cirúrgica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de nós CPN recuperados/patológicos
Prazo: até 3 anos
correlação de linfonodos ativos radiológicos com achados patológicos
até 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência livre de progressão
Prazo: até 2 anos após o fim do estudo
2 anos de progressão sem recorrência da doença
até 2 anos após o fim do estudo

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida geral
Prazo: até 2 anos após o fim do estudo
2 anos de sobrevida dos pacientes
até 2 anos após o fim do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

1 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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