- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03235648
Avaliação da Excisão Cirúrgica de Linfonodos Cardiofrênicos em Pacientes com Câncer de Ovário Avançado
30 de julho de 2017 atualizado por: Basel Refky, MD, Mansoura University
Avaliação da excisão cirúrgica de linfonodos cardiofrênicos em pacientes com câncer de ovário avançado
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O papel da avaliação e excisão de linfonodos cardiofrênicos no câncer de ovário avançado ainda é discutível , a correlação de achados radiológicos com achados patológicos após reação de linfonodos radiologicamente positivos e seu impacto na sobrevida livre de doenças e sobrevida global .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Basel R. Abdelfattah, MD, MRCS
- Número de telefone: +2 01001974340
- E-mail: dr.basel@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Dakhlia
-
Cairo, Dakhlia, Egito, 35116
- Recrutamento
- Oncology center, Mansoura University
-
Contato:
- Basel R. Abdelfattah, MD,MRCS
- Número de telefone: +2 01001974340
- E-mail: dr.basel@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão
- Paciente com câncer de ovário (estágio FIGO III-IV)
- TC pré-operatória mostrando CPLN com diâmetro do eixo curto > 5mm.
- Paciente em boa forma anestésica (escore ASA I ou II).
- Teste de função pulmonar aceito.
- Paciente que recebeu quimioterapia neoadjuvante ou casos recorrentes podem ser inscritos
- Consentimento informado por escrito.
- Obtenção de citorredução intra-abdominal ideal (sem doença residual superior a 1 cm)
Critério de exclusão:
- Paciente inapto para anestesia
- doença irressecável
- Recusa do paciente
- Nenhum CPLN detectado por radiologia pré-operatória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: excisão de linfonodos cardiofrênicos em câncer de ovário
Vamos avaliar as comorbidades e o impacto da excisão de linfonodos cardiofrênicos em casos de câncer de ovário avançado com linfonodos cardiofrênicos positivos
|
ressecção cirúrgica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
número de nós CPN recuperados/patológicos
Prazo: até 3 anos
|
correlação de linfonodos ativos radiológicos com achados patológicos
|
até 3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sobrevivência livre de progressão
Prazo: até 2 anos após o fim do estudo
|
2 anos de progressão sem recorrência da doença
|
até 2 anos após o fim do estudo
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sobrevida geral
Prazo: até 2 anos após o fim do estudo
|
2 anos de sobrevida dos pacientes
|
até 2 anos após o fim do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2017
Primeira postagem (REAL)
1 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
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- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
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- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias ovarianas
- Carcinoma Epitelial Ovariano
Outros números de identificação do estudo
- R/17.05.162
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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