Hodnocení chirurgické excize kardiofrenních lymfatických uzlin u pacientek s pokročilým karcinomem vaječníků
30. července 2017 aktualizováno: Basel Refky, MD, Mansoura University
Hodnocení chirurgické excize kardiofrenních lymfatických uzlin u pacientek s pokročilým karcinomem vaječníků
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Role hodnocení a excize kardiofrenních lymfatických uzlin u pokročilého karcinomu ovaria je stále diskutabilní , korelace radiologického nálezu s patologickým nálezem po reakci radiologicky pozitivních lymfatických uzlin a její vliv na přežití bez onemocnění a na celé přežití
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Basel R. Abdelfattah, MD, MRCS
- Telefonní číslo: +2 01001974340
- E-mail: dr.basel@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Dakhlia
-
Cairo, Dakhlia, Egypt, 35116
- Nábor
- Oncology Center, Mansoura University
-
Kontakt:
- Basel R. Abdelfattah, MD,MRCS
- Telefonní číslo: +2 01001974340
- E-mail: dr.basel@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení
- Pacient s rakovinou vaječníků (FIGO stadium III-IV)
- Předoperační CT zobrazující CPLN s průměrem krátké osy > 5 mm.
- Anateticky zdatný pacient (ASA skóre I nebo II).
- Přijímaný test funkce plic.
- Mohou být zařazeni pacienti, kteří podstoupili neoadjuvantní chemoterapii nebo recidivující případy
- Písemný informovaný souhlas.
- Dosažení optimální cytoredukce nitrobřišní (žádné reziduální onemocnění větší než 1 cm)
Kritéria vyloučení:
- Anateticky nezpůsobilý pacient
- Neresekovatelné onemocnění
- Odmítnutí pacienta
- Nebyl zjištěn CPLN předoperační radiologií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: excize kardiofrenních uzlin u rakoviny vaječníků
Budeme hodnotit komorbidity a vliv excize kardiofrenních lymfatických uzlin v případech pokročilého karcinomu ovaria s pozitivními kardiofrenními lymfatickými uzlinami
|
chirurgická resekce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet získaných CPN/patologických uzlů
Časové okno: do 3 let
|
korelace radiologicky aktivních lymfatických uzlin s patologickým nálezem
|
do 3 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese
Časové okno: do 2 let po ukončení studia
|
2 roky progrese bez recidivy onemocnění
|
do 2 let po ukončení studia
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: do 2 let po ukončení studia
|
2 roky přežití pacientů
|
do 2 let po ukončení studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. června 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary vaječníků
- Karcinom, ovariální epiteliální
Další identifikační čísla studie
- R/17.05.162
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .