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Valutazione dell'escissione chirurgica dei linfonodi cardiofrenici in pazienti con carcinoma ovarico avanzato

30 luglio 2017 aggiornato da: Basel Refky, MD, Mansoura University
Valutazione dell'escissione chirurgica dei linfonodi cardiofrenici in pazienti con carcinoma ovarico avanzato

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il ruolo della valutazione e dell'escissione dei linfonodi cardiofrenici nel carcinoma ovarico avanzato è ancora discutibile, la correlazione del reperto radiologico con i reperti patologici dopo la reazione dei linfonodi radiologicamente positivi e il suo impatto sulla sopravvivenza libera da malattie e su tutta la sopravvivenza

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Basel R. Abdelfattah, MD, MRCS
  • Numero di telefono: +2 01001974340
  • Email: dr.basel@hotmail.com

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dakhlia
      • Cairo, Dakhlia, Egitto, 35116
        • Reclutamento
        • Oncology center, Mansoura University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Paziente con carcinoma ovarico (stadio FIGO III-IV)
  • TAC preoperatoria che mostra CPLN con diametro dell'asse corto > 5 mm.
  • Paziente anestetico in forma (punteggio ASA I o II).
  • Test di funzionalità polmonare accettato.
  • Possono essere arruolati pazienti che hanno ricevuto chemioterapia neoadiuvante o casi ricorrenti
  • Consenso informato scritto.
  • Raggiungimento della citoriduzione ottimale intra-addominale (nessuna malattia residua superiore a 1 cm)

Criteri di esclusione:

  • Paziente anestetico non idoneo
  • Malattia non resecabile
  • Rifiuto paziente
  • Nessun CPLN rilevato dalla radiologia preoperatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Asportazione dei linfonodi cardiofrenici nel carcinoma ovarico
Valuteremo le comorbilità e l'impatto dell'escissione dei linfonodi cardiofrenici nei casi di carcinoma ovarico avanzato con linfonodi cardiofrenici positivi
Procedura: resezione dei linfonodi cardiofrenici
resezione chirurgica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di nodi CPN recuperati/patologici
Lasso di tempo: fino a 3 anni
correlazione dei linfonodi attivi radiologici con reperti patologici
fino a 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: fino a 2 anni dopo la fine degli studi
Progressione di 2 anni senza recidiva di malattia
fino a 2 anni dopo la fine degli studi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: fino a 2 anni dopo la fine degli studi
2 anni di sopravvivenza dei pazienti
fino a 2 anni dopo la fine degli studi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R/17.05.162

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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