Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av kirurgisk eksisjon av kardiofrene lymfeknuter hos pasienter med avansert eggstokkreft

30. juli 2017 oppdatert av: Basel Refky, MD, Mansoura University
Evaluering av kirurgisk eksisjon av kardiofrene lymfeknuter hos pasienter med avansert eggstokkreft

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Rollen til kardiofren lymfeknutevurdering og eksisjon i avansert eggstokkreft er fortsatt diskutabel, korrelasjon av radiologisk funn med patologiske funn etter reaksjon av radiologisk positive lymfeknuter og dens innvirkning på sykdomsfri overlevelse og over all overlevelse

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Dakhlia
      • Cairo, Dakhlia, Egypt, 35116
        • Rekruttering
        • Oncology Center, Mansoura University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Eggstokkreftpasient (FIGO stadium III-IV)
  • Preoperativ CT som viser CPLN med kort aksediameter > 5 mm.
  • Anestetisk fit pasient (ASA-skår I eller II).
  • Akseptert lungefunksjonstest.
  • Pasienter som fikk neoadjuvant kjemoterapi eller tilbakevendende tilfeller kan bli registrert
  • Skriftlig informert samtykke.
  • Oppnåelse av optimal cytoreduksjon intraabdominal (Ingen gjenværende sykdom mer enn 1 cm)

Ekskluderingskriterier:

  • Anestetisk uegnet pasient
  • Uopererbar sykdom
  • Pasient avslag
  • Ingen påvist CPLN ved preoperativ radiologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: utskjæring av kardiofrene noder ved eggstokkreft
Vi skal evaluere komorbidittene og virkningen av utskjæring av kardiofrene lymfeknuter i tilfeller av avansert eggstokkreft med positive kardiofrene lymfeknuter
kirurgisk reseksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall CPN hentet/patologiske noder
Tidsramme: opptil 3 år
korrelasjon av radiologisk aktive lymfeknuter med patologiske funn
opptil 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: inntil 2 år etter avsluttet studie
2 års progresjon uten tilbakefall av sykdom
inntil 2 år etter avsluttet studie

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: inntil 2 år etter avsluttet studie
2 års overlevelse av pasientene
inntil 2 år etter avsluttet studie

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eggstokkreft

Abonnere