- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03235648
Evaluering av kirurgisk eksisjon av kardiofrene lymfeknuter hos pasienter med avansert eggstokkreft
30. juli 2017 oppdatert av: Basel Refky, MD, Mansoura University
Evaluering av kirurgisk eksisjon av kardiofrene lymfeknuter hos pasienter med avansert eggstokkreft
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rollen til kardiofren lymfeknutevurdering og eksisjon i avansert eggstokkreft er fortsatt diskutabel, korrelasjon av radiologisk funn med patologiske funn etter reaksjon av radiologisk positive lymfeknuter og dens innvirkning på sykdomsfri overlevelse og over all overlevelse
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Basel R. Abdelfattah, MD, MRCS
- Telefonnummer: +2 01001974340
- E-post: dr.basel@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Dakhlia
-
Cairo, Dakhlia, Egypt, 35116
- Rekruttering
- Oncology Center, Mansoura University
-
Ta kontakt med:
- Basel R. Abdelfattah, MD,MRCS
- Telefonnummer: +2 01001974340
- E-post: dr.basel@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Eggstokkreftpasient (FIGO stadium III-IV)
- Preoperativ CT som viser CPLN med kort aksediameter > 5 mm.
- Anestetisk fit pasient (ASA-skår I eller II).
- Akseptert lungefunksjonstest.
- Pasienter som fikk neoadjuvant kjemoterapi eller tilbakevendende tilfeller kan bli registrert
- Skriftlig informert samtykke.
- Oppnåelse av optimal cytoreduksjon intraabdominal (Ingen gjenværende sykdom mer enn 1 cm)
Ekskluderingskriterier:
- Anestetisk uegnet pasient
- Uopererbar sykdom
- Pasient avslag
- Ingen påvist CPLN ved preoperativ radiologi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: utskjæring av kardiofrene noder ved eggstokkreft
Vi skal evaluere komorbidittene og virkningen av utskjæring av kardiofrene lymfeknuter i tilfeller av avansert eggstokkreft med positive kardiofrene lymfeknuter
|
kirurgisk reseksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall CPN hentet/patologiske noder
Tidsramme: opptil 3 år
|
korrelasjon av radiologisk aktive lymfeknuter med patologiske funn
|
opptil 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: inntil 2 år etter avsluttet studie
|
2 års progresjon uten tilbakefall av sykdom
|
inntil 2 år etter avsluttet studie
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: inntil 2 år etter avsluttet studie
|
2 års overlevelse av pasientene
|
inntil 2 år etter avsluttet studie
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2017
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juni 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
1. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplasmer i eggstokkene
- Karsinom, ovarieepitel
Andre studie-ID-numre
- R/17.05.162
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Eggstokkreft
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet kimcellesvulst | Kimcelletumor | Ekstrakraniell kimcellesvulst i barndommen | Ekstragonadal embryonal karsinom | Ondartet ovarieteratom | Stadium I Ovarial Choriocarcinoma | Fase I Ovarial Embryonal Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stage I Eggstokkeplommesekktumor AJCC v6 og v7 | Stage I Testikkelkoriokarsinom... og andre forholdForente stater, Canada, Japan, Australia, Puerto Rico, New Zealand, Storbritannia, Saudi-Arabia, India
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetEgglederkreft | Tynntarms lymfom | Tilbakevendende kreft i bukspyttkjertelen | Stadium III Bukspyttkjertelkreft | Stadium IV Bukspyttkjertelkreft | Stadium IV Ovarieepitelkreft | Stadium IV Ovariekimcelletumor | Primær peritoneal kreft | Stadium IIIA Ikke-småcellet lungekreft | Stadium IIIB Ikke-småcellet... og andre forholdForente stater