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Évaluation de l'excision chirurgicale des ganglions lymphatiques cardiophréniques chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé

30 juillet 2017 mis à jour par: Basel Refky, MD, Mansoura University
Évaluation de l'excision chirurgicale des ganglions lymphatiques cardiophréniques chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le rôle de l'évaluation et de l'excision des ganglions lymphatiques cardiophréniques dans le cancer de l'ovaire avancé est encore discutable, la corrélation des résultats radiologiques avec les résultats pathologiques après réaction des ganglions lymphatiques radiologiquement positifs et son impact sur la survie sans maladie et la survie globale

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Basel R. Abdelfattah, MD, MRCS
  • Numéro de téléphone: +2 01001974340
  • E-mail: dr.basel@hotmail.com

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Dakhlia
      • Cairo, Dakhlia, Egypte, 35116
        • Recrutement
        • Oncology Center, Mansoura University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration

  • Patiente atteinte d'un cancer de l'ovaire (FIGO stade III-IV)
  • TDM préopératoire montrant un CPLN avec un petit axe de diamètre > 5 mm.
  • Patient anesthésiquement apte (score ASA I ou II).
  • Test de la fonction pulmonaire accepté.
  • Les patients ayant reçu une chimiothérapie néoadjuvante ou les cas récurrents peuvent être inscrits
  • Consentement éclairé écrit.
  • Atteinte d'une cytoréduction intra-abdominale optimale (Pas de maladie résiduelle de plus de 1 cm)

Critère d'exclusion:

  • Patient anesthésiquement inapte
  • Maladie non résécable
  • Refus du patient
  • Pas de CPLN détecté par radiologie préopératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: excision des ganglions cardiophréniques dans le cancer de l'ovaire
Nous allons évaluer les comorbidités et l'impact de l'excision des ganglions lymphatiques cardiophréniques dans les cas de cancer de l'ovaire avancé avec des ganglions lymphatiques cardiophréniques positifs
Procédure: résection des ganglions lymphatiques cardiophréniques
résection chirurgicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de CPN récupérés/nœuds pathologiques
Délai: jusqu'à 3 ans
corrélation des ganglions lymphatiques actifs radiologiques avec les résultats pathologiques
jusqu'à 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression
Délai: jusqu'à 2 ans après la fin des études
2 ans de progression sans récidive de la maladie
jusqu'à 2 ans après la fin des études

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: jusqu'à 2 ans après la fin des études
2 ans de survie des patients
jusqu'à 2 ans après la fin des études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

1 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R/17.05.162

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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