- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03235648
Utvärdering av kirurgisk excision av kardiofrena lymfkörtlar hos patienter med avancerad äggstockscancer
30 juli 2017 uppdaterad av: Basel Refky, MD, Mansoura University
Utvärdering av kirurgisk excision av kardiofrena lymfkörtlar hos patienter med avancerad äggstockscancer
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rollen av kardiofreni lymfkörtlar bedömning och excision i avancerad äggstockscancer är fortfarande diskutabel, korrelation av radiologiska fynd med patologiska fynd efter reaktion av radiologiskt positiva lymfkörtlar och dess inverkan på sjukdomsfri överlevnad och överlevnad överallt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Basel R. Abdelfattah, MD, MRCS
- Telefonnummer: +2 01001974340
- E-post: dr.basel@hotmail.com
Studieorter
-
-
Dakhlia
-
Cairo, Dakhlia, Egypten, 35116
- Rekrytering
- Oncology Center, Mansoura University
-
Kontakt:
- Basel R. Abdelfattah, MD,MRCS
- Telefonnummer: +2 01001974340
- E-post: dr.basel@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Äggstockscancerpatient (FIGO stadium III-IV)
- Preoperativ CT som visar CPLN med kortaxeldiameter > 5 mm.
- Anatetiskt vältränad patient (ASA-poäng I eller II).
- Accepterat lungfunktionstest.
- Patient som fått neoadjuvant kemoterapi eller återkommande fall kan inskrivas
- Skriftligt informerat samtycke.
- Uppnående av optimal cytoreduktion intraabdominal (Ingen kvarvarande sjukdom mer än 1 cm)
Exklusions kriterier:
- Anatetiskt olämplig patient
- Ooperbar sjukdom
- Patientvägran
- Ingen upptäckt CPLN av preoperativ radiologi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: kardiofrena noder excision i äggstockscancer
Vi kommer att utvärdera komorbiditerna och effekten av utskärning av kardiofrena lymfkörtlar i fall av avancerad äggstockscancer med positiva kardiofrena lymfkörtlar
|
kirurgisk resektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal CPN hämtade/patologiska noder
Tidsram: upp till 3 år
|
korrelation av radiologiskt aktiva lymfkörtlar med patologiska fynd
|
upp till 3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: upp till 2 år efter avslutad studie
|
2 års progression utan att sjukdomen återkommer
|
upp till 2 år efter avslutad studie
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: upp till 2 år efter avslutad studie
|
2 års överlevnad för patienterna
|
upp till 2 år efter avslutad studie
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juni 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2019
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2017
Första postat (FAKTISK)
1 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Genitala neoplasmer, hona
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Ovariella neoplasmer
- Karcinom, äggstocksepitel
Andra studie-ID-nummer
- R/17.05.162
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Äggstockscancer
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekryteringCystektomi | Godartade cystor Ovarian | Torsion | Maligna cystor OvarianFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadOkomplicerad Tubo Ovarian AbscessFrankrike
-
Dansk FertilitetsklinikOkändKvinnlig infertilitet | Hypogonadism; OvarianDanmark
-
Tongji HospitalZhejiang Cancer Hospital; Peking University People's Hospital; Fudan University och andra samarbetspartnersRekryteringOvarian clear cell carcinomaKina
-
Peking University Third HospitalHar inte rekryterat ännuOvarian clear cell carcinoma
-
AstraZenecaAvslutadOvarian, Äggledaren, Peritoneal cancer, P53 MutationFörenta staterna, Kanada, Nederländerna
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterGSK Pharma; LixteRekryteringOvarian clear cell carcinomaFörenta staterna
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAvslutad
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.AvslutadÄggstockscancer | Ovarian granulosa celltumör | Ovarian Granulosa-Stromal tumörFörenta staterna, Kanada, Polen