DS 与 SIPS 减肥手术比较
2018年8月31日 更新者：Stephan Myers, MD、Reading Health System
单吻合、300 cm 环、十二指肠改位术 (SIPS) 比标准十二指肠改位术 (DS) 手术导致的营养缺乏更少：一项多中心、随机对照试验
本研究的目的是回答单吻合、300 cm 环、十二指肠调转术 (SIPS) 是否是一种与标准十二指肠调转术 (DS) 手术相比同样有效、安全、简单且营养和手术风险更低的手术。
请注意，本研究不提供津贴或手术保险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
West Reading、Pennsylvania、美国、19611
- 招聘中
- Reading Health Physician Network Weight Management Center
-
接触：
- Malissa Sullivan Bariatric Coordinator
- 电话号码：484-628-3141
- 邮箱：Malissa.Sullivan@towerhealth.org
-
接触：
- Stephan Myers Principal Investigator
- 电话号码：484-628-3064
- 邮箱：stephan.myers@towerhealth.org
-
首席研究员：
- Stephan Myers, MD
-
副研究员：
- Leon Katz, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数 (BMI) 为 40 至 65
- 同意在研究期间不使用减肥药
- 符合手术方案标准
排除标准：
- 既往有减肥手术史的患者，既往有胃套的患者除外
- 以前做过复杂的腹部手术
- 控制不佳的医疗或精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：标准十二指肠开关 (DS)
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实验性的：单吻合，300 厘米环，十二指肠开关 (SIPS)
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DS 手术的 SIPS 修改需要减少一次小肠分裂和一次吻合，从而减少手术时间。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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维生素 A 缺乏症
大体时间：术后36个月
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维生素 A 缺乏症患者的比例
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术后36个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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维生素 D、锌、铜和白蛋白
大体时间：术后36个月
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维生素 D、锌、铜和白蛋白缺乏症患者的比例
|
术后36个月
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大便次数
大体时间：术后36个月
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一天的大便量
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术后36个月
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手术时长
大体时间：营运日期
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手术时间
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营运日期
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超额减重百分比
大体时间：术后36个月
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减掉的体重超过体重指数 (BMI) 25.0
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术后36个月
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身体质量指数 (BMI)
大体时间：术后36个月
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体重指数（体重公斤数除以身高米数的平方
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术后36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2023年1月31日
研究完成 (预期的)
2025年1月31日
研究注册日期
首次提交
2017年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月28日
首次发布 (实际的)
2017年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月31日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
减肥手术候选人的临床试验
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Istanbul University尚未招聘